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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03407339
Soins bucco-dentaires partagés - Améliorer les soins bucco-dentaires chez les personnes âgées institutionnalisées dans la municipalité d'Aalborg
Soins bucco-dentaires partagés - Améliorer les soins bucco-dentaires chez les personnes âgées institutionnalisées à Aalborg
Arrière-plan:
À l'échelle nationale et internationale, plus de personnes de plus de 65 ans et surtout une augmentation de personnes de plus de 80 ans entrent dans des maisons de soins infirmiers avec une dentition naturelle et des prothèses et ponts complexes que les générations précédentes. De plus, il y a une augmentation de l'incidence des maladies dentaires chez les personnes âgées. Cela conduit à des besoins accrus et différents en matière de soins bucco-dentaires. Il existe un écart important entre les personnes âgées qui ont besoin d'aide pour l'hygiène bucco-dentaire et les personnes âgées qui reçoivent effectivement de l'aide. Afin d'améliorer les compétences en hygiène bucco-dentaire des professionnels de la santé dans les maisons de retraite, il est nécessaire d'augmenter leur formation et d'améliorer les stratégies organisationnelles.
Hypothèse:
L'intervention Shared Oral Care améliore les saignements et l'indice de plaque des personnes âgées après 6 mois.
Type d'étude:
Une étude interventionnelle.
Une randomisation en grappes de 14 maisons de repos dans la municipalité d'Aalborg est réalisée.
Mesures des résultats :
Modification de l'indice de score de plaque muqueuse (MPS)
Changement de la qualité de vie liée à la bouche
Délai de mesure des résultats :
Changement de l'indice de score de plaque muqueuse mesuré à 0, 3 et 6 mois.
Modification de la qualité de vie liée à la bouche mesurée à 0 et 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Nordjylland
-
Aalborg, Nordjylland, Danemark, 9220
- Aalborg University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées vivant dans des maisons de retraite dans la municipalité d'Aalborg Ayant une ou plusieurs dentitions naturelles
Critère d'exclusion:
- pas de dentition naturelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôler
|
|
|
Comparateur actif: Intervention de soins bucco-dentaires partagés
|
Une heure d'enseignement en hygiène bucco-dentaire et maladies bucco-dentaires aux professionnels de santé des maisons de repos d'intervention. Les dentistes procéderont à une évaluation de l'hygiène bucco-dentaire des personnes âgées au départ, après trois et six mois en utilisant un score de muqueuse et de plaque. Pendant les six mois, un dentiste effectuera des visites dans chaque maison de retraite dans un intervalle de temps spécifique. En dialogue avec le résident et le professionnel de la santé, le dentiste présentera des conseils individuels sur la façon d'effectuer des soins bucco-dentaires en fonction des routines de soins bucco-dentaires du résident, de l'état d'hygiène bucco-dentaire et du niveau de fonction physique et cognitive du résident. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la ligne de base à 3 et 6 mois de l'indice MPS
Délai: ligne de base, 3 et 6 mois
|
Score de plaque muqueuse Score muqueux, MS (score 1-4) et score de plaque, PS (score 1-4).
La somme de MS et PS est étiquetée MI'S (score 2-8).
Un statut MPS est jugé bon ou acceptable lorsque MI'S = 2-4, inacceptable lorsque MPS = 5-6 et mauvais lorsque MI'S = 7-8.
|
ligne de base, 3 et 6 mois
|
|
Changement par rapport au départ à 6 mois dans le profil d'impact sur la santé bucco-dentaire modifié (OHIP14)
Délai: de base et 6 mois
|
Profil d'impact sur la santé bucco-dentaire modifié (OHIP14) Le profil d'impact sur la santé bucco-dentaire modifié :
Les réponses sont données sur une échelle de cinq points : Très souvent = 4 Souvent = 3 Parfois = 2 Rarement = 1 Jamais = 0 Faire aux personnes âgées déficientes cognitives la réponse « Je ne sais pas » est ajoutée à chaque question codée 9. |
de base et 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karin Aagaard, PhD, Aalborg University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-899/10-0250
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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