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- 임상시험 NCT03407339
공유 구강 관리 - Aalborg Municipality의 제도화된 노인의 구강 관리 개선
공유 구강 관리 - Aalborg의 제도화된 노인의 구강 관리 개선
배경:
국내외적으로 65세 이상의 사람들, 특히 80세 이상의 사람들이 이전 세대보다 자연치와 복잡한 보철 및 브릿지로 요양원에 들어가는 사람들이 증가하고 있습니다. 또한, 노인의 치과 질환 발생률이 증가하고 있습니다. 이것은 증가하고 다른 구강 관리 요구로 이어집니다. 구강위생에 도움이 필요한 노인과 실제 도움을 받는 노인 사이에는 큰 괴리가 있다. 요양원에서 의료인의 구강위생 역량을 향상시키기 위해서는 교육을 강화하고 조직 전략을 개선하는 것이 필요하다.
가설:
The Intervention Shared Oral Care는 6개월 후 노인의 출혈 및 플라그 지수를 개선합니다.
연구 유형:
개입 연구.
Aalborg 지방자치단체에 있는 14개 요양원의 클러스터 무작위화가 수행됩니다.
결과 측정:
점막-플라크 점수(MPS) 지수의 변화
구강 관련 삶의 질 변화
결과 측정 기간:
0, 3 및 6개월에 측정된 점막-플라크 점수 지수의 변화.
0개월 및 6개월에 측정된 구강 관련 삶의 질의 변화.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Nordjylland
-
Aalborg, Nordjylland, 덴마크, 9220
- Aalborg University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Aalborg Municipality의 요양원에 거주하는 노인
제외 기준:
- 자연치아가 없다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
|
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활성 비교기: 공동 구강 관리 개입
|
중재 요양원에서 의료 전문가에게 구강 위생 및 구강 질환에 대해 1시간 교육. 치과의사는 점막 및 플라크 점수를 사용하여 3개월 및 6개월 후 베이스라인에서 노인의 구강 위생을 평가합니다. 6개월 동안 치과의사는 특정 시간 간격으로 각 요양원에서 병동 순회를 할 것입니다. 레지던트 및 의료 전문가와의 대화에서 치과의사는 레지던트의 구강 관리 루틴, 구강 위생 상태, 레지던트의 신체 및 인지 기능 수준에 따라 구강 관리를 수행하는 방법에 대한 개별 조언을 제공합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3개월 및 6개월 시점의 MPS 지수 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
|
점막 플라크 점수 점막 점수, MS(점수 1-4) 및 플라크 점수, PS(점수 1-4).
MS와 PS의 합계는 MI'S(점수 2-8)로 표시됩니다.
MPS 상태는 MI'S = 2-4인 경우 양호 또는 수용 가능한 것으로, MPS = 5-6인 경우 수용 불가능한 것으로, MI'S = 7-8인 경우 불량으로 판단됩니다.
|
기준선, 3개월 및 6개월
|
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수정된 구강 건강 영향 프로필(OHIP14)에서 6개월 기준선으로부터의 변화
기간: 기본 및 6개월
|
수정된 구강 건강 영향 프로필(OHIP14) 수정된 구강 건강 영향 프로필:
응답은 5점 척도로 이루어집니다. 매우 자주 = 4 자주 = 3 가끔 = 2 거의 안함 = 1 전혀 안함 = 0 인지 장애가 있는 노인에게 "모르겠다"라는 응답을 9로 코딩된 각 질문에 추가합니다. |
기본 및 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karin Aagaard, PhD, Aalborg University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2016-899/10-0250
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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