- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03407339
Delad munvård - Förbättring av munvård hos institutionaliserade äldre i Aalborg kommun
Shared Oral Care - Förbättring av munvård hos institutionaliserade äldre i Aalborg
Bakgrund:
Nationellt och internationellt kommer fler personer över 65 år och särskilt en ökning av personer över 80 år in på äldreboenden med naturlig tandsättning och komplexa proteser och broar än tidigare generationer. Vidare finns en ökad förekomst av tandsjukdomar hos äldre. Detta leder till ökade och annorlunda munvårdsbehov. Det finns en stor diskrepans mellan äldre som behöver hjälp med munhygien och äldre som faktiskt får hjälp. För att förbättra den munhygieniska kompetensen hos vårdpersonal på äldreboenden är det nödvändigt att öka sin utbildning och förbättra organisationsstrategier.
Hypotes:
Intervention Shared Oral Care förbättrar äldres blödning och plackindex efter 6 månader.
Studietyp:
En interventionsstudie.
En klusterrandomisering av 14 äldreboenden i Aalborg kommun genomförs.
Utfallsmått:
Förändring i slemhinne-plackpoäng (MPS) index
Förändring i oralt relaterad livskvalitet
Tidsram för resultatmätning:
Förändring i slemhinne-plackpoängindex mätt efter 0, 3 och 6 månader.
Förändring i oralt relaterad livskvalitet mätt vid 0 och 6 månader.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nordjylland
-
Aalborg, Nordjylland, Danmark, 9220
- Aalborg University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre som bor på äldreboenden i Aalborg kommun Har en eller flera naturliga tandsättningar
Exklusions kriterier:
- ingen naturlig tandsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Aktiv komparator: Delad munvårdsintervention
|
En timmes undervisning i munhygien och munsjukdomar till vårdpersonal på insatsvårdshemmen. Tandläkarna kommer att göra en bedömning av äldres munhygien vid baslinjen, efter tre och sex månader med hjälp av en slemhinne- och plackpoäng. Under de sex månaderna kommer en tandläkare att göra avdelningsrundor på varje vårdhem med ett visst tidsintervall. Tandläkaren kommer i dialog med den boende och vårdpersonalen att presentera individuella råd om hur man utför munvård utifrån den boendes munvårdsrutiner, munhygienstatus samt den boendes fysiska och kognitiva funktionsnivå. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen vid 3 och 6 månader i MPS-index
Tidsram: baslinje, 3 och 6 månader
|
Slemhinneplackpoäng Slemhinnepoäng, MS (poäng 1-4) och plackpoäng, PS (poäng 1–4).
Summan av MS och PS är märkta med MI'S (poäng 2-8).
En MPS-status bedöms som bra eller acceptabel när MI'S = 2-4, som oacceptabel när MPS = 5-6, och som dålig när MI'S = 7-8.
|
baslinje, 3 och 6 månader
|
|
Ändring från baslinjen vid 6 månader i modifierad oral hälsopåverkansprofil (OHIP14)
Tidsram: baslinje och 6 månader
|
modifierad Oral Health Impact Profile (OHIP14) Den modifierade orala hälsopåverkansprofilen:
Svaren görs i en femgradig skala: Mycket ofta = 4 Ofta = 3 Ibland = 2 Sällan = 1 Aldrig = 0 Gör för kognitivt nedsatt äldre svaret "Jag vet inte" läggs till i varje fråga kodad 9. |
baslinje och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Karin Aagaard, PhD, Aalborg University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2016-899/10-0250
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livskvalité
-
University Hospital, Clermont-FerrandAvslutadOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrike
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar inte rekryterat ännuOpioidkonsumtion | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och Postoperativ
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHar inte rekryterat ännuPostoperativ återhämtningskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care Unit
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
Haukeland University HospitalHar inte rekryterat ännuRehabilitering | Traumaskada | HRQOL (Health Related Quality Of Life) | Återgå till arbete | Trauma (inklusive frakturer) | Traumapatienter | Traumacenter | EQ5D5L-VAS | Rehabilitering efter neurologiska eller ortopediska skadorNorge
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
Kliniska prövningar på Delad munvårdsintervention
-
Claude Bernard UniversityCheikh Anta Diop University, Senegal; University of Ouagadougou, Burkina...AvslutadGraviditetskomplikationerSenegal
-
University of RwandaUniversity of Ibadan; University of Peradeniya; Saveetha University; Usmanu...Har inte rekryterat ännuOral cancer | Hälsoutbildning, gemenskap | Digital intervention | MHealth ansökan | MHealth InterventionRwanda, Indien, Nigeria, Sri Lanka
-
Seoul National University HospitalAvslutadFör tidig födelse av nyfödd | InterventionsstudierKorea, Republiken av
-
University of Colorado, DenverDelta Dental FoundationAvslutad
-
University of BaghdadHar inte rekryterat ännuFör tidig | Sugbeteende | MatningssvårigheterIrak
-
University of FreiburgAvslutadCAR T-cellsrelaterat encefalopatisyndrom | ICANS, Grade OspecificeradTyskland
-
Istanbul University - CerrahpasaRekryteringIcke-anemisk järnbristTurkiet (Türkiye)
-
Marmara UniversityAvslutad
-
Rosa TarragoDentaid SLAvslutadCovid-19 | SARS-CoV-2-infektionSpanien
-
VaxartAvslutadNorovirus gastroenteritFörenta staterna