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Gemeinsame Mundpflege – Verbesserung der Mundpflege bei institutionalisierten älteren Menschen in der Gemeinde Aalborg

10. Juli 2020 aktualisiert von: Karin Aagaard, Aalborg University

Gemeinsame Mundpflege - Verbesserung der Mundpflege bei institutionalisierten älteren Menschen in Aalborg

Hintergrund:

National und international kommen mehr Menschen über 65 und insbesondere mehr Menschen über 80 mit natürlichen Zähnen und komplexen Prothesen und Brücken in Pflegeheime als frühere Generationen. Darüber hinaus gibt es eine erhöhte Inzidenz von Zahnerkrankungen bei älteren Menschen. Dies führt zu erhöhten und unterschiedlichen Anforderungen an die Mundpflege. Es besteht eine große Diskrepanz zwischen älteren Menschen, die Hilfe bei der Mundhygiene benötigen, und älteren Menschen, die tatsächlich Hilfe erhalten. Um die Mundhygienekompetenzen von medizinischem Fachpersonal in Pflegeheimen zu verbessern, ist es notwendig, ihre Ausbildung zu verbessern und organisatorische Strategien zu verbessern.

Hypothese:

Die Intervention Shared Oral Care verbessert den Blutungs- und Plaqueindex bei älteren Menschen nach 6 Monaten.

Studientyp:

Eine Interventionsstudie.

Es wird eine Cluster-Randomisierung von 14 Pflegeheimen in der Gemeinde Aalborg durchgeführt.

Zielparameter:

Veränderung des Schleimhaut-Plaque-Score (MPS)-Index

Veränderung der oralbezogenen Lebensqualität

Zeitrahmen der Ergebnismessung:

Veränderung des Schleimhaut-Plaque-Score-Index, gemessen nach 0, 3 und 6 Monaten.

Veränderung der oralbezogenen Lebensqualität, gemessen nach 0 und 6 Monaten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

258

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Dänemark, 9220
        • Aalborg University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 105 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ältere Menschen, die in Pflegeheimen in der Gemeinde Aalborg leben und ein oder mehrere natürliche Zähne haben

Ausschlusskriterien:

  • kein natürliches Gebiss

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Aktiver Komparator: Gemeinsame Mundpflegeintervention
Sonstiges: Gemeinsame Mundpflegeintervention

Eine Unterrichtsstunde in Mundhygiene und Mundkrankheiten für Angehörige der Gesundheitsberufe in den Interventionspflegeheimen.

Die Zahnärzte beurteilen die Mundhygiene älterer Menschen zu Beginn, nach drei und sechs Monaten anhand eines Schleimhaut- und Plaque-Scores. Während der sechs Monate führt in jedem Pflegeheim ein Zahnarzt in einem bestimmten Zeitintervall Visiten durch. Im Dialog mit dem Bewohner und dem medizinischen Fachpersonal gibt der Zahnarzt individuelle Ratschläge zur Durchführung der Mundpflege, basierend auf den Mundpflegeroutinen des Bewohners, dem Mundhygienestatus und dem körperlichen und kognitiven Funktionsniveau des Bewohners.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 und 6 Monaten im MPS-Index
Zeitfenster: Baseline, 3 und 6 Monate
Schleimhaut-Plaque-Score Schleimhaut-Score, MS (Score 1-4) und Plaque-Score, PS (Score 1-4). Die Summe von MS und PS wird mit MI's (Bewertung 2-8) bezeichnet. Ein MPS-Status wird als gut oder akzeptabel beurteilt, wenn MIs = 2–4, als inakzeptabel, wenn MPS = 5–6, und als schlecht, wenn MIs = 7–8.
Baseline, 3 und 6 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten im modifizierten Profil der Auswirkungen auf die Mundgesundheit (OHIP14)
Zeitfenster: Basis und 6 Monate

Modifiziertes Wirkungsprofil für die Mundgesundheit (OHIP14)

Das modifizierte Wirkungsprofil für die Mundgesundheit:

  1. Hatten Sie schmerzhafte Schmerzen im Mund?
  2. Haben Sie Probleme beim Beißen oder Kauen von Nahrungsmitteln wie z. B. festem Fleisch oder Äpfeln?
  3. Schränken Sie die Art oder Menge der Nahrung ein, die Sie aufgrund von Problemen mit Ihrem Zahnersatz zu sich nehmen?
  4. Wie oft reagieren Ihre Zähne oder Ihr Zahnfleisch empfindlich auf Hitze, Kälte oder Süßigkeiten?

Die Antworten erfolgen in einer Fünf-Punkte-Skala:

Sehr oft = 4 Oft = 3 Manchmal = 2 Selten = 1 Nie = 0 Für kognitiv eingeschränkte ältere Menschen wird jeder Frage mit Kode 9 die Antwort „Ich weiß nicht“ hinzugefügt.
Basis und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aalborg University

Ermittler

  • Hauptermittler: Karin Aagaard, PhD, Aalborg University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. März 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-899/10-0250

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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