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Igiene orale condivisa - Miglioramento dell'igiene orale negli anziani istituzionalizzati nel comune di Aalborg

10 luglio 2020 aggiornato da: Karin Aagaard, Aalborg University

Igiene orale condivisa - Migliorare l'igiene orale negli anziani istituzionalizzati ad Aalborg

Sfondo:

A livello nazionale e internazionale, più persone di età superiore ai 65 anni e soprattutto un aumento di persone di età superiore agli 80 anni entrano nelle case di cura con denti naturali e protesi e ponti complessi rispetto alle generazioni precedenti. Inoltre, vi è una maggiore incidenza di malattie dentali negli anziani. Ciò sta portando a crescenti e diversi bisogni di igiene orale. C'è una grande discrepanza tra gli anziani che hanno bisogno di aiuto per l'igiene orale e gli anziani che effettivamente ricevono aiuto. Per migliorare le competenze di igiene orale degli operatori sanitari nelle case di cura, è necessario aumentare la loro formazione e migliorare le strategie organizzative.

Ipotesi:

L'assistenza orale condivisa di intervento migliora l'indice di sanguinamento e placca degli anziani dopo 6 mesi.

Tipo di studio:

Uno studio di intervento.

Viene effettuata una randomizzazione a grappolo di 14 case di cura nel comune di Aalborg.

Misure di risultato:

Variazione dell'indice del punteggio della placca mucosa (MPS).

Cambiamento nella qualità della vita correlata all'orale

Intervallo di misurazione del risultato:

Variazione dell'indice del punteggio della placca mucosa misurato a 0, 3 e 6 mesi.

Variazione della qualità della vita correlata all'orale misurata a 0 e 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

258

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Danimarca, 9220
        • Aalborg University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 105 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Anziani che vivono in case di cura nel comune di Aalborg Avere una o più denti naturali

Criteri di esclusione:

  • nessuna dentatura naturale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Comparatore attivo: Intervento di cura orale condiviso
Altro: Intervento di igiene orale condiviso

Un'ora di insegnamento di igiene orale e malattie orali agli operatori sanitari presso le case di cura di intervento.

I dentisti effettueranno una valutazione dell'igiene orale dell'anziano al basale, dopo tre e sei mesi utilizzando un punteggio della mucosa e della placca. Durante i sei mesi, un dentista farà giri di reparto in ogni casa di cura in un intervallo di tempo specifico. Dialogando con il residente e l'operatore sanitario, il dentista presenterà consigli individuali su come eseguire l'igiene orale in base alle routine di cura orale del residente, allo stato di igiene orale e al livello di funzione fisica e cognitiva del residente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale a 3 e 6 mesi nell'indice MPS
Lasso di tempo: basale, 3 e 6 mesi
Punteggio della placca mucosa Punteggio della mucosa, MS (punteggio 1-4) e Punteggio della placca, PS (punteggio 1-4). La somma di MS e PS è etichettata MI'S (punteggio 2-8). Uno stato di MPS è giudicato buono o accettabile quando MI'S = 2-4, inaccettabile quando MPS = 5-6 e scarso quando MI'S = 7-8.
basale, 3 e 6 mesi
Variazione rispetto al basale a 6 mesi nel profilo di impatto sulla salute orale modificato (OHIP14)
Lasso di tempo: basale e 6 mesi

profilo di impatto sulla salute orale modificato (OHIP14)

Il profilo di impatto sulla salute orale modificato:

  1. Hai avuto dolori dolorosi in bocca?
  2. Hai difficoltà a mordere o masticare qualsiasi tipo di cibo, come carne soda o mele?
  3. Limiti i tipi o le quantità di cibo che mangi a causa di problemi con la dentiera?
  4. Quanto spesso i denti o le gengive sono sensibili al caldo, al freddo o ai dolci?

Le risposte sono fornite su una scala di cinque punti:

Molto spesso = 4 Spesso = 3 Qualche volta = 2 Raramente = 1 Mai = 0 Fai agli anziani con disabilità cognitiva la risposta "Non lo so" viene aggiunta a ciascuna domanda codificata 9.
basale e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aalborg University

Investigatori

  • Investigatore principale: Karin Aagaard, PhD, Aalborg University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento primario (Anticipato)

31 marzo 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-899/10-0250

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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