- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03407339
Совместный уход за полостью рта - Улучшение ухода за полостью рта у пожилых людей, находящихся в специализированных учреждениях, в муниципалитете Ольборга
Совместный уход за полостью рта - Улучшение ухода за полостью рта у пожилых людей, находящихся в специализированных учреждениях, в Ольборге
Фон:
На национальном и международном уровнях больше людей старше 65 лет и особенно людей старше 80 лет поступают в дома престарелых с естественными зубами и сложными протезами и мостами, чем предыдущие поколения. Кроме того, в пожилом возрасте отмечается рост заболеваемости зубов. Это приводит к увеличению и разнообразию потребностей в уходе за полостью рта. Существует большое расхождение между пожилыми людьми, которым нужна помощь в гигиене полости рта, и пожилыми людьми, которые действительно получают помощь. Чтобы улучшить навыки гигиены полости рта медицинских работников в домах престарелых, необходимо повысить уровень их образования и улучшить организационные стратегии.
Гипотеза:
Intervention Shared Oral Care улучшает кровоточивость и индекс зубного налета у пожилых людей через 6 месяцев.
Тип исследования:
Интервенционное исследование.
Проведена кластерная рандомизация 14 домов престарелых в муниципалитете Ольборга.
Критерии оценки:
Изменение индекса бляшек на слизистой оболочке (MPS)
Изменение качества жизни, связанного с оральным сексом
Сроки измерения результатов:
Изменение индекса бляшек на слизистой оболочке, измеренное через 0, 3 и 6 месяцев.
Изменение качества жизни, связанного с полостью рта, измеренное через 0 и 6 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nordjylland
-
Aalborg, Nordjylland, Дания, 9220
- Aalborg University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пожилые люди, проживающие в домах престарелых в муниципалитете Ольборга. Имеющие один или несколько естественных зубов.
Критерий исключения:
- нет естественных зубов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контроль
|
|
Активный компаратор: Совместное вмешательство по уходу за полостью рта
|
Один час обучения гигиене полости рта и заболеваниям полости рта для медицинских работников в интервенционных домах престарелых. Стоматологи оценят гигиену полости рта пожилых людей на исходном уровне, через три и шесть месяцев, используя оценку состояния слизистой оболочки и зубного налета. В течение шести месяцев стоматолог будет делать обходы в каждом доме престарелых через определенные промежутки времени. В диалоге с резидентом и медицинским работником стоматолог предоставит индивидуальные рекомендации по уходу за полостью рта на основе процедур ухода за полостью рта резидента, состояния гигиены полости рта, а также уровня физических и когнитивных функций резидента. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение индекса СМП по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
Оценка налета на слизистой оболочке Оценка налета на слизистой оболочке, MS (оценка 1-4), и Оценка налета, PS (оценка 1-4).
Сумма MS и PS помечена как MI'S (оценка 2-8).
Статус СМП оценивается как хороший или приемлемый, когда MI'S = 2-4, как неприемлемый, когда MPS = 5-6, и как плохой, когда MI'S = 7-8.
|
исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев в модифицированном профиле воздействия на здоровье полости рта (OHIP14)
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
|
модифицированный профиль воздействия на здоровье полости рта (OHIP14) Модифицированный профиль воздействия на здоровье полости рта:
Ответы даются по пятибалльной шкале: Очень часто = 4 Часто = 3 Иногда = 2 Редко = 1 Никогда = 0 У пожилых людей с когнитивными нарушениями к каждому вопросу с кодом 9 добавляется ответ «Я не знаю». |
исходный уровень и 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karin Aagaard, PhD, Aalborg University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-899/10-0250
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
Клинические исследования Совместное вмешательство по уходу за полостью рта
-
Nour Ammar, BDSПрекращеноКариес зубов у детей | Микробная колонизация | Кариес | Молочные зубыЕгипет
-
George Washington UniversityNew York University; The Miriam HospitalЗавершенныйВирус иммунодефицита человекаСоединенные Штаты
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research CouncilЗавершенныйПневмония | Стремление
-
Queen Mary University of LondonGlaxoSmithKlineЗавершенныйCOVID-19 | КоронавирусСоединенное Королевство