- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03407339
Shared Oral Care - Forbedring af Oral Care i Institutionaliserede Ældre i Aalborg Kommune
Shared Oral Care - Forbedring af mundpleje hos institutionaliserede ældre i Aalborg
Baggrund:
Nationalt og internationalt kommer flere over 65 år og især en stigning af personer over 80 år på plejehjem med naturlig tandsæt og komplekse proteser og broer end tidligere generationer. Endvidere er der en øget forekomst af tandsygdomme hos ældre. Dette fører til øgede og anderledes mundplejebehov. Der er stor uoverensstemmelse mellem de ældre, der har brug for hjælp til mundhygiejnen, og de ældre, der rent faktisk modtager hjælp. For at forbedre mundhygiejniske kompetencer hos sundhedspersonale på plejehjem er det nødvendigt at øge deres uddannelse og forbedre organisatoriske strategier.
Hypotese:
Intervention Shared Oral Care forbedrer ældres blødning og plakindeks efter 6 måneder.
Undersøgelsestype:
Et interventionsstudie.
Der gennemføres en klyngerandomisering af 14 plejehjem i Aalborg kommune.
Resultatmål:
Ændring i slimhinde-plaque score (MPS) indeks
Ændring i oral relateret livskvalitet
Tidsramme for resultatmål:
Ændring i slimhinde-plaque scoreindeks målt efter 0, 3 og 6 måneder.
Ændring i oral relateret livskvalitet målt ved 0 og 6 måneder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nordjylland
-
Aalborg, Nordjylland, Danmark, 9220
- Aalborg University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre bosat på plejehjem i Aalborg Kommune Har en eller flere naturlige tandsæt
Ekskluderingskriterier:
- ingen naturlig tandsætning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Aktiv komparator: Delt mundplejeintervention
|
En times undervisning i mundhygiejne og mundsygdomme til sundhedspersonale på indsatsplejehjemmene. Tandlægerne vil foretage en vurdering af de ældres mundhygiejne ved baseline efter tre og seks måneder ved hjælp af en slimhinde- og plakscore. I løbet af de seks måneder vil en tandlæge foretage afdelingsrunde på hvert plejehjem i et bestemt tidsinterval. Tandlægen vil i dialog med beboeren og sundhedspersonen præsentere individuelle råd om, hvordan man udfører mundpleje ud fra beboerens mundplejerutiner, mundhygiejnestatus samt beboerens fysiske og kognitive funktionsniveau. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline ved 3 og 6 måneder i MPS-indeks
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
|
Slimhindeplak-score Slimhinde-score, MS (score 1-4), og plak-score, PS (score 1-4).
Summen af MS og PS er mærket MI'S (score 2-8).
En MPS-status vurderes som god eller acceptabel, når MI'S = 2-4, som uacceptabel, når MPS = 5-6, og som dårlig, når MI'S = 7-8.
|
baseline, 3 og 6 måneder
|
|
Ændring fra baseline efter 6 måneder i modificeret Oral Health Impact Profile (OHIP14)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
ændret Oral Health Impact Profile (OHIP14) Den ændrede orale sundhedspåvirkningsprofil:
Svarene er lavet i en fempunktsskala: Meget ofte = 4 Ofte = 3 Nogle gange = 2 Sjældent = 1 Aldrig = 0 Gør til kognitivt svækkede ældre svaret "Jeg ved det ikke" tilføjes til hvert spørgsmål kodet 9. |
baseline og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karin Aagaard, PhD, Aalborg University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-899/10-0250
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
Kliniske forsøg med Delt mundplejeintervention
-
Claude Bernard UniversityCheikh Anta Diop University, Senegal; University of Ouagadougou, Burkina...AfsluttetGraviditetskomplikationerSenegal
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulIrmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto AlegreAfsluttetMedfødt hjertesygdom | Synkeproblemer hos børnBrasilien
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Afsluttet
-
Alexandria UniversityRekrutteringMundhygiejne | Oral Health LiteracyEgypten
-
Universiti Putra MalaysiaRekruttering
-
University of Eastern FinlandKuopio University HospitalAfsluttetGingival sygdomme | Tandsygdomme | Plaque, Tandlæge | Oral mucositis | Caries, tandlæge | Tandproteser | Ernæringsforstyrrelser i alderdommenFinland
-
Göteborg UniversityVastra Gotaland RegionAfsluttetGingivitis | Parodontal infektionSverige
-
Hasan Kalyoncu UniversityAfsluttetFor tidlig fødsel | Fodringsadfærd | SugeadfærdKalkun
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Stanford University; Centers for Disease Control and PreventionRekrutteringVaccine reaktionBangladesh
-
Seoul National University HospitalAfsluttetFor tidlig fødsel af nyfødt | InterventionsstudierKorea, Republikken