- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03407339
Gedeelde mondzorg - Verbetering van de mondzorg bij geïnstitutionaliseerde ouderen in de gemeente Aalborg
Gedeelde mondzorg - Verbetering van de mondzorg bij geïnstitutionaliseerde ouderen in Aalborg
Achtergrond:
Nationaal en internationaal komen meer 65-plussers en vooral een toename van 80-plussers in verpleeghuizen met een natuurlijk gebit en complexe prothesen en bruggen dan voorgaande generaties. Bovendien is er een verhoogde incidentie van tandheelkundige aandoeningen bij ouderen. Dit leidt tot meer en andere behoeften aan mondzorg. Er is een groot verschil tussen ouderen die hulp nodig hebben bij mondhygiëne en ouderen die daadwerkelijk hulp krijgen. Om de vaardigheden op het gebied van mondhygiëne van zorgprofessionals in verpleeghuizen te verbeteren, is het noodzakelijk om hun opleiding te verbeteren en de organisatorische strategieën te verbeteren.
Hypothese:
De Intervention Shared Oral Care verbetert de bloedings- en plaque-index bij ouderen na 6 maanden.
Studietype:
Een interventiestudie.
Er wordt een clusterrandomisatie uitgevoerd van 14 verpleeghuizen in de gemeente Aalborg.
Uitkomstmaten:
Verandering in mucosale-plaquescore (MPS)-index
Verandering in orale gerelateerde kwaliteit van leven
Uitkomstmaat Tijdsbestek:
Verandering in score-index voor slijmvliesplaque gemeten op 0, 3 en 6 maanden.
Verandering in orale gerelateerde kwaliteit van leven gemeten op 0 en 6 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nordjylland
-
Aalborg, Nordjylland, Denemarken, 9220
- Aalborg University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouderen die in verpleeghuizen in de gemeente Aalborg wonen Een of meer natuurlijke gebitten hebben
Uitsluitingscriteria:
- geen natuurlijk gebit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Actieve vergelijker: Gedeelde mondzorginterventie
|
Een uur lesgeven in mondhygiëne en mondziekten aan zorgprofessionals in de interventie verpleeghuizen. De tandartsen beoordelen de mondhygiëne van ouderen bij baseline, na drie en zes maanden aan de hand van een mucosale en plaquescore. Gedurende de zes maanden zal in elk verpleeghuis in een bepaald tijdsinterval een tandarts de afdelingsronde afleggen. In samenspraak met de bewoner en de zorgverlener zal de tandarts individueel advies geven over hoe de mondzorg moet worden uitgevoerd op basis van de mondverzorgingsroutines van de bewoner, de mondhygiënestatus en het fysieke en cognitieve functieniveau van de bewoner. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline na 3 en 6 maanden in MPS-index
Tijdsspanne: baseline, 3 en 6 maanden
|
Mucosale Plaque Score Mucosale Score, MS (score 1-4) en Plaque Score, PS (score 1-4).
De som van MS en PS wordt aangeduid als MI'S (score 2-8).
Een MPS-status wordt beoordeeld als goed of acceptabel wanneer MI'S = 2-4, als onaanvaardbaar wanneer MPS = 5-6 en als slecht wanneer MI'S = 7-8.
|
baseline, 3 en 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden in aangepast mondgezondheidsimpactprofiel (OHIP14)
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
|
aangepast mondgezondheidsimpactprofiel (OHIP14) Het gewijzigde mondgezondheidsimpactprofiel:
De antwoorden worden gegeven op een vijfpuntsschaal: Heel vaak = 4 Vaak = 3 Soms = 2 Zelden = 1 Nooit = 0 Aan ouderen met een cognitieve beperking wordt het antwoord "Ik weet het niet" toegevoegd aan elke vraag met code 9. |
basislijn en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karin Aagaard, PhD, Aalborg University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2016-899/10-0250
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn
Klinische onderzoeken op Gedeelde mondzorginterventie
-
Hasan Kalyoncu UniversityVoltooidVoortijdige geboorte | Voedingsgedrag | ZuiggedragKalkoen
-
University of BaghdadNog niet aan het wervenPrematuur | Zuiggedrag | VoedingsproblemenIrak