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Cuidado bucal compartido: mejora del cuidado bucal en ancianos institucionalizados en el municipio de Aalborg

10 de julio de 2020 actualizado por: Karin Aagaard, Aalborg University

Cuidado bucal compartido: mejora del cuidado bucal en ancianos institucionalizados en Aalborg

Fondo:

A nivel nacional e internacional, más personas mayores de 65 años y especialmente un aumento de personas mayores de 80 años ingresan a hogares de ancianos con dentición natural y prótesis complejas y puentes que generaciones anteriores. Además, existe una mayor incidencia de enfermedades dentales en los ancianos. Esto está conduciendo a mayores y diferentes necesidades de cuidado bucal. Existe una gran discrepancia entre los ancianos que necesitan ayuda con la higiene bucal y los ancianos que realmente reciben ayuda. Para mejorar las competencias en higiene bucal de los profesionales de la salud en las residencias de ancianos, es necesario aumentar su educación y mejorar las estrategias organizacionales.

Hipótesis:

La Intervención Cuidado Bucal Compartido mejora el sangrado y el índice de placa de los ancianos después de 6 meses.

Tipo de estudio:

Un estudio de intervención.

Se lleva a cabo una aleatorización por conglomerados de 14 hogares de ancianos en el municipio de Aalborg.

Medidas de resultado:

Cambio en el índice de puntuación de la placa mucosa (MPS)

Cambio en la calidad de vida relacionada con la boca

Marco de tiempo de la medida de resultado:

Cambio en el índice de puntuación de la placa mucosa medido a los 0, 3 y 6 meses.

Cambio en la calidad de vida relacionada con la boca medida a los 0 y 6 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

258

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Dinamarca, 9220
        • Aalborg University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 105 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ancianos que viven en hogares de ancianos en el municipio de Aalborg Que tienen una o más dentición natural

Criterio de exclusión:

  • sin dentición natural

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Comparador activo: Intervención de cuidado bucal compartida
Otro: Intervención de cuidado bucal compartido

Una hora de docencia en higiene bucodental y enfermedades bucodentales a profesionales sanitarios de las residencias de mayores de intervención.

Los dentistas harán una evaluación de la higiene oral de los ancianos al inicio del estudio, después de tres y seis meses utilizando una puntuación de placa y mucosa. Durante los seis meses, un dentista hará rondas de sala en cada hogar de ancianos en un intervalo de tiempo específico. En diálogo con el residente y el profesional de la salud, el dentista presentará consejos individuales sobre cómo realizar el cuidado bucal en función de las rutinas de cuidado bucal del residente, el estado de higiene bucal y el nivel de función física y cognitiva del residente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio a los 3 y 6 meses en el índice MPS
Periodo de tiempo: basal, 3 y 6 meses
Puntuación de la placa mucosa Puntuación de la mucosa, MS (puntuación 1-4) y puntuación de la placa, PS (puntuación 1-4). La suma de MS y PS se denomina MI'S (puntuación 2-8). Un estado de MPS se considera bueno o aceptable cuando MI'S = 2-4, inaceptable cuando MPS = 5-6 y malo cuando MI'S = 7-8.
basal, 3 y 6 meses
Cambio desde el inicio a los 6 meses en el perfil de impacto en la salud bucal modificado (OHIP14)
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses

Perfil de impacto en la salud bucal modificado (OHIP14)

El Perfil de Impacto en la Salud Bucal modificado:

  1. ¿Ha tenido dolor en la boca?
  2. ¿Tiene problemas para morder o masticar algún tipo de alimento, como carne firme o manzanas?
  3. ¿Limita el tipo o la cantidad de alimentos que come debido a problemas con su dentadura postiza?
  4. ¿Con qué frecuencia sus dientes o encías son sensibles al calor, al frío o a los dulces?

Las respuestas se realizan en una escala de cinco puntos:

Muy a menudo = 4 A menudo = 3 A veces = 2 Pocas veces = 1 Nunca = 0 Para los ancianos con deterioro cognitivo se añade la respuesta "No sé" a cada pregunta codificada 9.
línea de base y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Aalborg University

Investigadores

  • Investigador principal: Karin Aagaard, PhD, Aalborg University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

31 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-899/10-0250

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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