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共享口腔护理 - 改善奥尔堡市养老机构老年人的口腔护理

2020年7月10日 更新者:Karin Aagaard、Aalborg University

共享口腔护理 - 改善奥尔堡机构化老年人的口腔护理

背景:

与前几代人相比,在国内和国际上,越来越多的 65 岁以上的人,尤其是 80 岁以上的人进入带有天然牙列和复杂假牙和牙桥的疗养院。 此外,老年人牙科疾病的发病率也在增加。 这导致口腔护理需求增加和不同。 需要口腔卫生帮助的老人与实际得到帮助的老人存在较大差异。 为了提高疗养院医疗保健专业人员的口腔卫生能力,有必要加强他们的教育并改进组织策略。

假设:

干预共享口腔护理改善了老年人 6 个月后的出血和牙菌斑指数。

研究类型:

一项干预研究。

对奥尔堡市的 14 家疗养院进行了整群随机化。

结果措施:

粘膜斑块评分 (MPS) 指数的变化

口腔相关生活质量的变化

结果测量时间范围:

在 0、3 和 6 个月时测量的粘膜斑块评分指数的变化。

在 0 个月和 6 个月时测量的口腔相关生活质量的变化。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

258

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nordjylland
      • Aalborg、Nordjylland、丹麦、9220
        • Aalborg University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 至 105年 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 居住在奥尔堡市疗养院的老年人 拥有一颗或多颗天然牙列

排除标准:

  • 没有天然牙列

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
有源比较器:共享口腔护理干预

在干预疗养院向医疗保健专业人员进行一小时的口腔卫生和口腔疾病教学。

牙医将在三个月和六个月后使用粘膜和牙菌斑评分对老年人的基线口腔卫生状况进行评估。 在这六个月中,牙医将在特定时间间隔内在每个疗养院进行查房。 在与居民和医疗保健专业人员的对话中,牙医将根据居民的口腔护理程序、口腔卫生状况以及居民的身体和认知功能水平,就如何进行口腔护理提出个人建议。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
MPS 指数在 3 个月和 6 个月时相对于基线的变化
大体时间:基线,第 3 个月和第 6 个月
粘膜斑块评分粘膜评分,MS(1-4 分)和斑块评分,PS(1-4 分)。 MS 和 PS 的总和标记为 MI'S(分数 2-8)。 当 MI'S = 2-4 时,MPS 状态被判断为良好或可接受,当 MPS = 5-6 时被判断为不可接受,当 MI'S = 7-8 时被判断为差。
基线,第 3 个月和第 6 个月
修改后的口腔健康影响概况 (OHIP14) 在 6 个月时相对于基线的变化
大体时间:基线和 6 个月

修改后的口腔健康影响概况 (OHIP14)

修改后的口腔健康影响概况:

  1. 你的嘴巴有过疼痛吗?
  2. 您是否在咬或咀嚼任何种类的食物(例如坚硬的肉或苹果)时遇到困难?
  3. 您是否因为假牙问题而限制进食的种类或数量?
  4. 您的牙齿或牙龈多久对热、冷或甜食敏感?

响应采用五分制:

经常 = 4 经常 = 3 有时 = 2 很少 = 1 从不 = 0 对有认知障碍的老年人做 在每个编码为 9 的问题中添加“我不知道”的回答。

基线和 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Karin Aagaard, PhD、Aalborg University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月1日

初级完成 (预期的)

2021年3月31日

研究完成 (预期的)

2021年3月31日

研究注册日期

首次提交

2018年1月10日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月22日

首次发布 (实际的)

2018年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月10日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2016-899/10-0250

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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