Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Shared Oral Care - Forbedring av oral omsorg hos institusjonaliserte eldre i Aalborg kommune

10. juli 2020 oppdatert av: Karin Aagaard, Aalborg University

Shared Oral Care - Forbedring av oral omsorg hos institusjonaliserte eldre i Aalborg

Bakgrunn:

Nasjonalt og internasjonalt kommer flere over 65 år og spesielt en økning av personer over 80 år inn på sykehjem med naturlig tannsett og komplekse proteser og broer enn tidligere generasjoner. Videre er det økt forekomst av tannsykdommer hos eldre. Dette fører til økte og ulike munnpleiebehov. Det er et stort avvik mellom eldre som trenger hjelp til munnhygiene og eldre som faktisk får hjelp. For å forbedre munnhygienekompetansen til helsepersonell ved sykehjem, er det nødvendig å øke utdanningen og forbedre organisasjonsstrategier.

Hypotese:

Intervention Shared Oral Care forbedrer eldres blødninger og plakkindeks etter 6 måneder.

Studietype:

En intervensjonsstudie.

Det gjennomføres en klyngerandomisering av 14 sykehjem i Aalborg kommune.

Utfallsmål:

Endring i slimhinne-plakk score (MPS) indeks

Endring i oral relatert livskvalitet

Tidsramme for resultatmål:

Endring i slimhinne-plakk scoreindeks målt ved 0, 3 og 6 måneder.

Endring i oral relatert livskvalitet målt ved 0 og 6 måneder.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

258

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Danmark, 9220
        • Aalborg University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 105 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre som bor på sykehjem i Aalborg Kommune Har ett eller flere naturlige tannsett

Ekskluderingskriterier:

  • ingen naturlig tannsett

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Aktiv komparator: Delt munnpleieintervensjon
Annen: Delt Oral Care-intervensjon

En times undervisning i munnhygiene og munnhulesykdommer til helsepersonell ved intervensjonssykehjemmene.

Tannlegene vil foreta en vurdering av eldres munnhygiene ved baseline, etter tre og seks måneder ved bruk av slimhinne- og plakkskår. I løpet av de seks månedene vil en tannlege gjennomføre avdelingsrunder ved hvert sykehjem i et bestemt tidsintervall. Tannlegen vil i dialog med beboer og helsepersonell presentere individuelle råd om hvordan man kan utføre munnpleie ut fra beboerens munnpleierutiner, munnhygienestatus og beboerens fysiske og kognitive funksjonsnivå.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline ved 3 og 6 måneder i MPS-indeks
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
Slimhinneplakk-score Slimhinnescore, MS (score 1-4), og plakk-score, PS (score 1-4). Summen av MS og PS er merket med MI'S (score 2-8). En MPS-status bedømmes som god eller akseptabel når MI'S = 2-4, som uakseptabel når MPS = 5-6, og som dårlig når MI'S = 7-8.
baseline, 3 og 6 måneder
Endring fra baseline ved 6 måneder i modifisert Oral Health Impact Profile (OHIP14)
Tidsramme: baseline og 6 måneder

endret Oral Health Impact Profile (OHIP14)

Den endrede orale helsepåvirkningsprofilen:

  1. Har du hatt vondt i munnen?
  2. Har du problemer med å bite eller tygge noen slags mat, for eksempel fast kjøtt eller epler?
  3. Begrenser du typen eller mengden mat du spiser på grunn av problemer med protesene dine?
  4. Hvor ofte er tennene eller tannkjøttet ditt følsomt for varmt, kaldt eller søtsaker?

Svarene er laget i en fempunkts skala:

Svært ofte = 4 Ofte = 3 Noen ganger = 2 Sjelden = 1 Aldri = 0 Gjør til kognitivt svekkede eldre svaret "Jeg vet ikke" legges til hvert spørsmål kodet 9.
baseline og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aalborg University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karin Aagaard, PhD, Aalborg University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. mars 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2016-899/10-0250

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Delt Oral Care-intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere