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Cuidados Orais Compartilhados - Melhorando os Cuidados Orais em Idosos Institucionalizados no Município de Aalborg

10 de julho de 2020 atualizado por: Karin Aagaard, Aalborg University

Cuidados Orais Compartilhados - Melhorando os Cuidados Orais em Idosos Institucionalizados em Aalborg

Fundo:

Nacional e internacionalmente, mais pessoas com mais de 65 anos e especialmente um aumento de pessoas com mais de 80 anos entram em lares de idosos com dentição natural e próteses e pontes complexas do que as gerações anteriores. Além disso, há um aumento na incidência de doenças bucais em idosos. Isso está levando a necessidades de cuidados bucais maiores e diferentes. Existe uma grande discrepância entre os idosos que precisam de ajuda na higiene bucal e os idosos que realmente recebem ajuda. Para melhorar as competências de higiene oral dos profissionais de saúde em lares, é necessário aumentar a sua formação e melhorar as estratégias organizacionais.

Hipótese:

A Intervenção Higiene Oral Compartilhada melhora o índice de placa e sangramento dos idosos após 6 meses.

Tipo de estudo:

Um estudo de intervenção.

É realizada uma randomização de cluster de 14 lares de idosos no município de Aalborg.

Medidas de resultado:

Alteração no índice de pontuação da placa mucosa (MPS)

Mudança na Qualidade de Vida Relacionada à Oral

Período de tempo da medida de resultado:

Alteração no índice de pontuação da placa mucosa medido em 0, 3 e 6 meses.

Mudança na Qualidade de Vida Relacionada Oral medida em 0 e 6 meses.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

258

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Dinamarca, 9220
        • Aalborg University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 105 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idosos que vivem em casas de repouso no município de Aalborg Com uma ou mais dentições naturais

Critério de exclusão:

  • sem dentição natural

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Comparador Ativo: Intervenção Compartilhada de Cuidado Bucal
Outro: Intervenção compartilhada de cuidados bucais

Uma hora de ensino sobre higiene oral e doenças orais para profissionais de saúde nos lares de intervenção.

Os dentistas farão uma avaliação da higiene bucal dos idosos no início, após três e seis meses, por meio de um escore de mucosa e placa. Durante os seis meses, um dentista fará rondas em cada casa de repouso em um intervalo de tempo específico. Em diálogo com o residente e o profissional de saúde, o dentista apresentará orientações individuais sobre como realizar cuidados bucais com base nas rotinas de higiene bucal do residente, estado de higiene bucal e nível de função física e cognitiva do residente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base em 3 e 6 meses no índice MPS
Prazo: linha de base, 3 e 6 meses
Pontuação da placa mucosa Pontuação da mucosa, MS (pontuação 1-4) e Pontuação da placa, PS (pontuação 1-4). A soma de MS e PS é rotulada como MI'S (pontuação 2-8). Um status de MPS é considerado bom ou aceitável quando MI'S = 2-4, inaceitável quando MPS = 5-6 e ruim quando MI'S = 7-8.
linha de base, 3 e 6 meses
Mudança da linha de base em 6 meses no Perfil de Impacto na Saúde Oral modificado (OHIP14)
Prazo: linha de base e 6 meses

Perfil de impacto na saúde bucal modificado (OHIP14)

O Perfil de Impacto na Saúde Bucal modificado:

  1. Você já teve dores dolorosas na boca?
  2. Você tem dificuldade para morder ou mastigar algum tipo de alimento, como carne firme ou maçã?
  3. Limita os tipos ou quantidades de comida que come devido a problemas com a sua dentadura?
  4. Com que frequência seus dentes ou gengivas são sensíveis ao calor, frio ou doces?

As respostas são dadas em uma escala de cinco pontos:

Muito frequentemente = 4 Frequentemente = 3 Às vezes = 2 Raramente = 1 Nunca = 0 Fazer para idosos com deficiência cognitiva a resposta "não sei" é adicionada a cada questão codificada com 9.
linha de base e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aalborg University

Investigadores

  • Investigador principal: Karin Aagaard, PhD, Aalborg University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de março de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-899/10-0250

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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