- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03407339
Jaettu suunhoito - Suunhoidon parantaminen laitoshoidossa olevilla vanhuksilla Aalborgin kunnassa
Jaettu suunhoito - Suunhoidon parantaminen laitoshoidossa olevissa vanhuksissa Aalborgissa
Tausta:
Kansallisesti ja kansainvälisesti yli 65-vuotiaita ja erityisesti yli 80-vuotiaita tulee vanhainkotiin luonnollisella hampaistolla ja monimutkaisilla proteesilla ja silloilla enemmän kuin aikaisemmat sukupolvet. Lisäksi vanhusten hammassairauksien ilmaantuvuus on lisääntynyt. Tämä johtaa lisääntyneisiin ja erilaisiin suunhoidon tarpeisiin. Suunhygieniaan apua tarvitsevien ja apua saavien vanhusten välillä on suuri ero. Hoitokotien terveydenhuollon ammattilaisten suuhygieniaosaamisen parantamiseksi on tarpeen lisätä heidän koulutustaan ja parantaa organisaatiostrategioita.
Hypoteesi:
Intervention Shared Oral Care parantaa vanhusten verenvuotoa ja plakkiindeksiä 6 kuukauden jälkeen.
Opintotyyppi:
Interventiotutkimus.
Aalborgin kunnassa toteutetaan 14 vanhainkodin klusterisatunnaistaminen.
Tulostoimenpiteet:
Limakalvoplakkipistemäärän (MPS) indeksin muutos
Muutos suulliseen elämänlaatuun
Tulosmittauksen aikakehys:
Muutos limakalvo-plakkipisteindeksissä mitattuna 0, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Suun kautta tapahtuvan elämänlaadun muutos mitattuna 0 ja 6 kuukauden kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nordjylland
-
Aalborg, Nordjylland, Tanska, 9220
- Aalborg University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhukset, jotka asuvat vanhainkodeissa Aalborgin kunnassa, joilla on yksi tai useampi luonnollinen hampaisto
Poissulkemiskriteerit:
- ei luonnollista hampaistoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
Active Comparator: Jaettu suunhoitointerventio
|
Tunnin suuhygienian ja suusairauksien opetusta terveydenhuollon ammattilaisille interventiohoitokodeissa. Hammaslääkärit tekevät arvion vanhusten suuhygieniasta lähtötilanteessa kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua limakalvo- ja plakkipistemäärän avulla. Kuuden kuukauden aikana hammaslääkäri tekee osastokierroksia jokaisessa vanhainkodissa tietyn ajan kuluessa. Vuoropuhelussa asukkaan ja terveydenhuollon ammattilaisen kanssa hammaslääkäri antaa henkilökohtaisia neuvoja suunhoidon suorittamiseen, joka perustuu asukkaan suunhoitorutiineihin, suuhygienian tilaan sekä asukkaan fyysiseen ja kognitiiviseen toimintakykyyn. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
MPS-indeksin muutos lähtötasosta 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
|
Limakalvon plakkipistemäärä Limakalvon pisteet, MS (pisteet 1-4) ja plakkipisteet, PS (pisteet 1-4).
MS:n ja PS:n summa on merkitty MI'S:ksi (pisteet 2-8).
MPS-tila katsotaan hyväksi tai hyväksyttäväksi, kun MI'S = 2-4, ei-hyväksyttäväksi, kun MPS = 5-6, ja huonoksi, kun MI'S = 7-8.
|
lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla muokatussa suun terveyden vaikutusprofiilissa (OHIP14)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
muokattu suun terveyden vaikutusprofiili (OHIP14) Muokattu suun terveyden vaikutusprofiili:
Vastaukset tehdään viiden pisteen asteikolla: Hyvin usein = 4 Usein = 3 Joskus = 2 Harvoin = 1 Ei koskaan = 0 Tee kognitiivisesti heikentyneelle vanhukselle vastaus "En tiedä" lisätään jokaiseen kysymykseen, joka on koodattu 9. |
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karin Aagaard, PhD, Aalborg University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-899/10-0250
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
Kliiniset tutkimukset Jaettu suunhoitointerventio
-
University Health Network, TorontoRekrytointiLymfooma | Lymfoproliferatiiviset häiriöt | Rintasyöpä I vaihe | Rintasyöpä vaihe II | Kolorektaalisyöpä vaihe II | Kolorektaalisyöpä, vaihe III | Rintasyöpä vaihe III | Kolorektaalisyöpä I vaihe | Pään ja kaulan syöpä vaihe III | Rintasyöpä, vaihe 0 | Pään ja kaulan syöpä I vaihe | Pään ja kaulan syöpä vaihe IIKanada
-
University of Colorado, DenverThe John A. Hartford FoundationValmis
-
University of South FloridaPatient-Centered Outcomes Research Institute; AdventHealth; Tampa General... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSairaalan takaisinotto
-
University of WashingtonPatient-Centered Outcomes Research InstituteValmisPosttraumaattinen stressihäiriö | Posttraumaattiset huolet | Masennus ja itsemurha-ajatukset | Alkoholin ja huumeiden käyttöYhdysvallat
-
Paul Breslin, PhDThe Gerber FoundationEi vielä rekrytointiaAkuutti gastroenteriitti
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuus | Ylipainoinen | Nivelrikko, polvi | Painonpudotus | Nivelrikko, lonkka | Fyysinen passiivisuusYhdysvallat
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityValmisLasten liikalihavuus | Varhaislapsuuden kariesYhdysvallat
-
Hamad Medical CorporationRekrytointiMyötätunto Väsymys | Itsehoito | Koulutusinterventio | Myötätunto TyytyväisyysQatar
-
PresageAssistance Publique Hopitaux De MarseilleEi vielä rekrytointiaSydämen vajaatoiminta | Frail Vanhusten oireyhtymä
-
Parthasarathy ThirumalaValmisSydänkirurgiaYhdysvallat