Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspólna pielęgnacja jamy ustnej — poprawa higieny jamy ustnej u osób starszych w placówkach opiekuńczo-wychowawczych w gminie Aalborg

10 lipca 2020 zaktualizowane przez: Karin Aagaard, Aalborg University

Wspólna pielęgnacja jamy ustnej — poprawa higieny jamy ustnej u osób starszych w placówkach opiekuńczo-wychowawczych w Aalborg

Tło:

W kraju i za granicą więcej osób w wieku powyżej 65 lat, a zwłaszcza więcej osób w wieku powyżej 80 lat trafia do domów opieki z naturalnym uzębieniem oraz złożonymi protezami i mostami niż poprzednie pokolenia. Ponadto obserwuje się zwiększoną częstość występowania chorób zębów u osób starszych. Prowadzi to do zwiększonych i zróżnicowanych potrzeb w zakresie pielęgnacji jamy ustnej. Istnieje duża rozbieżność między osobami starszymi, które potrzebują pomocy w higienie jamy ustnej, a osobami starszymi, które faktycznie otrzymują taką pomoc. W celu podniesienia kompetencji w zakresie higieny jamy ustnej pracowników służby zdrowia w domach pomocy społecznej konieczne jest zwiększenie ich edukacji oraz doskonalenie strategii organizacyjnych.

Hipoteza:

Wspólna Interwencyjna Pielęgnacja Jamy Ustnej poprawia wskaźnik krwawienia i płytki nazębnej u osób starszych po 6 miesiącach.

Typ studiów:

Badanie interwencyjne.

Przeprowadzono randomizację klastrową 14 domów opieki w gminie Aalborg.

Mierniki rezultatu:

Zmiana wskaźnika płytki nazębnej (MPS).

Zmiana jakości życia związana z jamą ustną

Ramy czasowe pomiaru wyniku:

Zmiana wskaźnika oceny płytki nazębnej błony śluzowej mierzona po 0, 3 i 6 miesiącach.

Zmiana jakości życia związana z jamą ustną mierzona po 0 i 6 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

258

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Dania, 9220
        • Aalborg University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 105 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby starsze mieszkające w domach opieki w gminie Aalborg Posiadające co najmniej jedno naturalne uzębienie

Kryteria wyłączenia:

  • brak naturalnego uzębienia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Aktywny komparator: Wspólna interwencja w zakresie higieny jamy ustnej
Inny: Wspólna interwencja w zakresie higieny jamy ustnej

Godzina zajęć z higieny jamy ustnej i chorób jamy ustnej dla pracowników służby zdrowia w interwencyjnych domach pomocy społecznej.

Dentyści dokonają oceny higieny jamy ustnej osoby starszej na początku badania, po trzech i sześciu miesiącach za pomocą oceny błony śluzowej i płytki nazębnej. W ciągu sześciu miesięcy dentysta będzie przeprowadzał obchód oddziału w każdym domu opieki w określonych odstępach czasu. W dialogu z pensjonariuszem i pracownikiem służby zdrowia dentysta przedstawi indywidualne porady dotyczące sposobu wykonywania pielęgnacji jamy ustnej w oparciu o rutynowe czynności pielęgnacyjne pensjonariusza, stan higieny jamy ustnej oraz poziom funkcji fizycznych i poznawczych pensjonariusza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 3 i 6 miesiącach w indeksie MPS
Ramy czasowe: wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Ocena blaszki śluzowej Ocena śluzówki, MS (ocena 1-4) i Ocena płytki, PS (ocena 1-4). Suma MS i PS jest oznaczona jako MI'S (wynik 2-8). Status MPS ocenia się jako dobry lub akceptowalny, gdy MI'S = 2-4, jako nie do zaakceptowania, gdy MPS = 5-6, i jako zły, gdy MI'S = 7-8.
wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej po 6 miesiącach w zmodyfikowanym profilu wpływu na zdrowie jamy ustnej (OHIP14)
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy

zmodyfikowany profil wpływu na zdrowie jamy ustnej (OHIP14)

Zmodyfikowany profil wpływu na zdrowie jamy ustnej:

  1. Czy odczuwałeś bolesny ból w jamie ustnej?
  2. Czy masz problemy z gryzieniem lub żuciem wszelkiego rodzaju pokarmów, takich jak twarde mięso lub jabłka?
  3. Czy ograniczasz rodzaje lub ilości spożywanych pokarmów z powodu problemów z protezami zębowymi?
  4. Jak często Twoje zęby lub dziąsła są wrażliwe na ciepło, zimno lub słodycze?

Odpowiedzi udzielane są w pięciostopniowej skali:

Bardzo często = 4 Często = 3 Czasami = 2 Rzadko = 1 Nigdy = 0 Do każdego pytania o kodzie 9 dodawana jest odpowiedź „nie wiem”.
wyjściowa i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aalborg University

Śledczy

  • Główny śledczy: Karin Aagaard, PhD, Aalborg University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 marca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-899/10-0250

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Wspólna interwencja w zakresie higieny jamy ustnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj