Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sdílená péče o dutinu ústní – Zlepšení péče o dutinu ústní u institucionalizovaných seniorů v obci Aalborg

10. července 2020 aktualizováno: Karin Aagaard, Aalborg University

Sdílená ústní péče – Zlepšení ústní péče u institucionalizovaných seniorů v Aalborgu

Pozadí:

Na národní i mezinárodní úrovni vstupuje do pečovatelských ústavů s přirozeným chrupem a složitými protézami a můstky více lidí ve věku nad 65 let a zejména nárůst lidí ve věku nad 80 let než předchozí generace. Dále je zde zvýšený výskyt zubních onemocnění u seniorů. To vede ke zvýšeným a odlišným potřebám ústní péče. Existuje velký rozpor mezi seniory, kteří potřebují pomoc s ústní hygienou, a seniory, kterým se pomoc skutečně dostává. Pro zlepšení kompetencí v oblasti ústní hygieny zdravotnických pracovníků v domovech pro seniory je nutné zvýšit jejich vzdělání a zlepšit organizační strategie.

Hypotéza:

Intervenční sdílená ústní péče zlepšuje u starších osob krvácení a index plaku po 6 měsících.

Typ studie:

Intervenční studie.

Provádí se skupinová randomizace 14 pečovatelských domů v obci Aalborg.

Měření výsledku:

Změna indexu skóre slizničního plaku (MPS).

Změna kvality života související s orálním podáním

Časový rámec měření výsledku:

Změna indexu skóre slizničního plaku měřená v 0, 3 a 6 měsících.

Změna v kvalitě života související s perorálním podáním měřená v 0 a 6 měsících.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

258

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Dánsko, 9220
        • Aalborg University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 105 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší lidé žijící v pečovatelských domech v obci Aalborg Mají jeden nebo více přirozených chrupů

Kritéria vyloučení:

  • žádný přirozený chrup

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Aktivní komparátor: Intervence sdílené péče o ústní dutinu

Jedna hodina výuky ústní hygieny a onemocnění dutiny ústní pro zdravotnické pracovníky v intervenčních domech s pečovatelskou službou.

Zubní lékaři zhodnotí ústní hygienu starších osob na začátku, po třech a šesti měsících pomocí skóre sliznic a plaku. Během šesti měsíců bude v každém pečovatelském domě v určitém časovém intervalu provádět prohlídky na oddělení zubní lékař. V dialogu s rezidentem a zdravotnickým pracovníkem bude zubní lékař prezentovat individuální rady, jak provádět péči o dutinu ústní, na základě rutiny péče o dutinu ústní, stavu ústní hygieny a úrovně fyzických a kognitivních funkcí klienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty po 3 a 6 měsících v indexu MPS
Časové okno: výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Skóre mukosálního plaku Slizniční skóre, MS (skóre 1-4) a skóre plaku, PS (skóre 1-4). Součet MS a PS je označen MI'S (skóre 2-8). Stav MPS je posuzován jako dobrý nebo přijatelný, když MI'S = 2-4, jako nepřijatelný, když MPS = 5-6, a jako špatný, když MI'S = 7-8.
výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Změna od výchozí hodnoty po 6 měsících v upraveném profilu dopadu na orální zdraví (OHIP14)
Časové okno: základní a 6 měsíců

upravený profil dopadu na orální zdraví (OHIP14)

Upravený profil dopadu na orální zdraví:

  1. Měl jste bolestivou bolest v ústech?
  2. Máte potíže s kousáním nebo žvýkáním jakéhokoli druhu jídla, jako je pevné maso nebo jablka?
  3. Omezujete druhy nebo množství jídla, které jíte kvůli problémům se zubní protézou?
  4. Jak často jsou vaše zuby nebo dásně citlivé na horko, chlad nebo sladkosti?

Odpovědi se dělají v pětibodové škále:

Velmi často = 4 Často = 3 Někdy = 2 Zřídka = 1 Nikdy = 0 Dělat starším lidem s kognitivní poruchou je ke každé otázce s kódem 9 přidána odpověď „nevím“.

základní a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karin Aagaard, PhD, Aalborg University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. března 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2016-899/10-0250

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Předplatit