フェンタニルおよび高圧ブピバカインの連続髄腔内注射
2018年1月27日 更新者：Rania Maher Hussien、Ain Shams University
異なる速度でのフェンタニルと高圧ブピバカインの連続髄腔内注射。違いはありますか？
56 選択的 CS を受ける 18～40 歳の産婦は、フェンタニルと高圧ブピバカインを同じ速度で順次くも膜下腔内注射 (通常の連続) NS を受ける群、またはフェンタニルの迅速な髄腔内注射に続いて高圧ブピバカインをゆっくりと注射する群 (迅速なシーケンシャル) RS.
最初のレスキュー鎮痛の時間、レスキュー鎮痛薬の投与量、術後の痛みの程度、低血圧の発生率、低血圧の持続時間、エフェドリンの投与量、脊椎麻酔関連の合併症、およびブロックの失敗を記録しました。
調査の概要
詳細な説明
56 ASA の身体状態 I、II 選択的 CS を受ける 18 ～ 40 歳の出産者は、フェンタニルと高圧ブピバカインをそれぞれ 5ml の注射器から同じ速度で連続して髄腔内注射を受けるように無作為に割り付けられた (NS (通常の連続)、n 28)。または、インスリン注射器を介したフェンタニルの迅速な髄腔内注射、続いて 5 ml 注射器 RS を介した高圧ブピバカインのゆっくりした注射 (急速連続)、n 28)。
感覚ブロックの開始 (T6 レベル)、最高レベルの感覚ブロック、最初のレスキュー鎮痛の時間、レスキュー鎮痛薬の投与量、術後の VAS 6H による術後疼痛の程度、運動ブロックの開始 (Bromage scale0>3)、運動ブロックの持続時間(ブロマージュ 0 に戻る)、低血圧の発生率、低血圧の期間、エフェドリンの投与量、吐き気、嘔吐、そう痒症、震え、ブロックの失敗などの脊椎麻酔関連の合併症を記録しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ASAⅠ、Ⅱ
- 18～40歳の妊婦
- 選択CS予定
除外基準:
- 複雑な妊娠（子癇前症、妊娠誘発性HTN、妊娠糖尿病、胎盤異常（前置胎盤）、多胎妊娠）の分娩者、
- BMIが35以上または22未満、
- 主要な全身疾患（心臓、腎臓、肝臓）、
- 緊急CSの必要性、
- 研究で使用された薬にアレルギーがある、
- 脊椎麻酔の禁忌がある、または
- 局所麻酔を拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：フェンタニルとブピバカインの順次髄腔内注射
髄腔内注射薬: フェンタニル 25 μg (0.5 ml), IV, 薬物: 高圧ブピバカイン 0.5% 10 mg IV, 一度両方の注射器がゆっくりと順次注入された
|
フェンタニルと高圧ブピバカインの髄腔内注射
他の名前：
髄腔内ブピバカインの髄腔内注射
他の名前：
フェンタニルの髄腔内注射
他の名前：
|
|
実験的：フェンタニルとブピバの急速連続髄腔内注射
髄腔内注射薬: フェンタニル 25 μg (0.5 ml)、IV、急速に注射し、CSF と混合、1 回 薬: 高圧ブピバカイン 0.5% 10 mg IV を 1 回ゆっくりと注射。
|
フェンタニルと高圧ブピバカインの髄腔内注射
他の名前：
髄腔内ブピバカインの髄腔内注射
他の名前：
フェンタニルの髄腔内注射
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後鎮痛の持続時間
時間枠：2～5時間
|
技術は長期の術後鎮痛を提供します
|
2～5時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
低血圧の発生率
時間枠：30分
|
低血圧が発生した場合は注意してください
|
30分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月27日
最初の投稿 (実際)
2018年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月27日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
順次髄腔内注射の臨床試験
-
Xiamen Amoytop Biotech Co., Ltd.まだ募集していません
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFrench Innovative Leukemia Organisation; Acute Leukemia French Association完了