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Injeção Intratecal Sequencial de Fentanil e Bupivacaína Hiperbárica

27 de janeiro de 2018 atualizado por: Rania Maher Hussien, Ain Shams University

Injeção Intratecal Sequencial de Fentanil e Bupivacaína Hiperbárica em Diferentes Doses; Faz Diferença?

56 Parturientes, com idades entre 18 e 40 anos, submetidas a cesárea eletiva foram aleatoriamente designadas para receber injeção intratecal sequencial de fentanil e bupivacaína hiperbárica na mesma taxa (seqüencial normal) NS ou injeção intratecal rápida de fentanil seguida de injeção lenta de bupivacaína hiperbárica (rápida sequencial) RS. Foram registrados o tempo da primeira analgesia de resgate, a dose de analgésicos de resgate, o grau de dor pós-operatória, a incidência de hipotensão, a duração da hipotensão, a dose de efedrina, as complicações relacionadas à raquianestesia e a falha do bloqueio.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

56 Estado físico ASA I, II Parturientes, com idades entre 18 e 40 anos, submetidas a cesárea eletiva foram aleatoriamente designadas para receber injeção intratecal sequencial de fentanil e bupivacaína hiperbárica na mesma taxa por meio de uma seringa de 5 ml cada (NS (sequencial normal), n 28) ou uma injeção intratecal rápida de fentanil através de uma seringa de insulina seguida de injeção lenta de bupivacaína hiperbárica através de uma seringa de 5ml RS (rápida sequencial), n 28). Início do bloqueio sensorial (nível T6), nível mais alto de bloqueio sensorial, tempo da primeira analgesia de resgate, Dose de analgésicos de resgate, grau de dor pós-operatória por EVA 6H pós-operatório, Início do bloqueio motor (escala de Bromage 0>3), duração do bloqueio motor (retorno para Bromage 0), incidência de hipotensão, duração da hipotensão, dose de efedrina, complicações relacionadas à raquianestesia como náuseas, vômitos, prurido, tremores e falha no bloqueio foram registrados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA I,II
  • Parturientes de 18 a 40 anos
  • agendado para CS eletivo

Critério de exclusão:

  • parturientes com gravidez complicada como (pré-eclâmpsia, hipertensão induzida pela gravidez, diabetes gestacional, placenta anormal (placenta prévia), gestação múltipla),
  • IMC maior que 35 ou menor que 22,
  • doença sistêmica importante (cardíaca, renal, hepática),
  • necessidade de CS de emergência,
  • ter alergia aos medicamentos utilizados no estudo,
  • ter contra-indicação para raquianestesia ou
  • recusou anestesia regional

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: injeção intratecal sequencial de fentanil e bupivacaína
droga para injeção intratecal: fentanil 25 μg (0,5 ml), IV, uma vez droga: bupivacaína hiperbárica 0,5% 10 mg IV, uma vez que ambas as seringas foram injetadas lentamente sequencialmente
Procedimento: injeção intratecal sequencial
injeção intratecal de fentanil e bupivacaína hiperbárica
Outros nomes:
  • raquianestesia sequencial
Medicamento: bupivacaína hiperbárica
injeção intratecal de bupivacaína intratecal
Outros nomes:
  • marcaína pesada
Medicamento: fentanil
injeção intratecal de fentanil
Outros nomes:
  • opioide
EXPERIMENTAL: rápida injeção intratecal sequencial de fentanil e bupiva
medicamento para injeção intratecal: fentanil 25 μg (0,5 ml), IV, injetado rapidamente e misturado no LCR, uma vez medicamento: bupivacaína hiperbárica 0,5% 10 mg IV injetado lentamente uma vez.
Procedimento: injeção intratecal sequencial
injeção intratecal de fentanil e bupivacaína hiperbárica
Outros nomes:
  • raquianestesia sequencial
Medicamento: bupivacaína hiperbárica
injeção intratecal de bupivacaína intratecal
Outros nomes:
  • marcaína pesada
Medicamento: fentanil
injeção intratecal de fentanil
Outros nomes:
  • opioide

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da analgesia pós-operatória
Prazo: 2-5 horas
técnica fornece analgesia pós-operatória prolongada
2-5 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de hipotensão
Prazo: 30 minutos
observar se ocorrer hipotensão
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

30 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R47

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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