Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sekventiell intratekal injektion av fentanyl och hyperbar bupivakain

27 januari 2018 uppdaterad av: Rania Maher Hussien, Ain Shams University

Sekventiell intratekal injektion av fentanyl och hyperbar bupivacain i olika takt; Gör det skillnad?

56 förlossande, i åldern 18-40 år, som genomgick elektiv CS fördelades slumpmässigt för att få sekventiell intratekal injektion av fentanyl och hyperbar bupivakain i samma takt (normal sekventiell) NS eller en snabb intratekal injektion av fentanyl följt av långsam injektion av hyperbarisk bupivacain sekventiell) RS. Tidpunkt för första räddningsanalgesi, Dos av räddningsanalgetika, grad av postoperativ smärta, förekomst av hypotoni, hypotonivaraktighet, efedrindos, spinalbedövningsrelaterade komplikationer och misslyckad blockering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

56 ASA fysisk status I, II Födslar, i åldern 18-40 år, som genomgick elektiv CS, tilldelades slumpmässigt sekventiell intratekal injektion av fentanyl och hyperbar bupivakain i samma hastighet genom en 5 ml spruta vardera (NS (normal sekventiell), n 28) eller en snabb intratekal injektion av fentanyl genom en insulinspruta följt av långsam injektion av hyperbar bupivakain genom en 5 ml spruta RS (snabbsekventiell), nr 28). Debut av sensorisk blockering (T6 nivå), högsta nivå av sensorisk blockering, tidpunkt för första räddningsanalgesi, Dos av räddningsanalgetika, grad av postoperativ smärta av VAS 6H postoperativ, Debut av motorisk blockering (Bromage skala0>3), varaktighet av motorblockad (återgå till Bromage 0), incidens av hypotoni, hypotonivaraktighet, efedrindos, spinalbedövningsrelaterade komplikationer som illamående, kräkningar, klåda, frossa och misslyckad blockering registrerades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I, II
  • Födande i åldern 18-40 år
  • planerad till valfri CS

Exklusions kriterier:

  • förlossande med komplicerad graviditet som (preeklampsi, graviditetsinducerad HTN, graviditetsdiabetes, abnorm placenta (placenta previa), multipel graviditet),
  • BMI större än 35 eller mindre än 22,
  • allvarlig systemisk sjukdom (hjärt-, njur-, lever),
  • behov av akut CS,
  • har allergi mot läkemedel som används i studien,
  • har kontraindikation för spinalbedövning eller
  • vägrade regionalbedövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: sekventiell intratekal injektion av fentanyl och bupivakain
intratekal injektionsläkemedel: fentanyl 25 μg (0,5 ml), IV, en gång läkemedel: hyperbar bupivakain 0,5 % 10 mg IV, när båda sprutorna injicerades långsamt i följd
Procedur: sekventiell intratekal injektion
intratekal injektion av fentanyl och hyperbar bupivakain
Andra namn:
  • sekventiell spinalbedövning
Läkemedel: hyperbar bupivakain
intratekal injektion av intratekal bupivakain
Andra namn:
  • tung marcaine
Läkemedel: fentanyl
intratekal injektion av fentanyl
Andra namn:
  • opioid
EXPERIMENTELL: snabb sekventiell intratekal injektion av fentanyl och bupiva
intratekal injektionsläkemedel: fentanyl 25 μg (0,5 ml), IV, injiceras snabbt och blandas av CSF, en gång läkemedel: hyperbar bupivakain 0,5 %10 mg IV injiceras långsamt en gång.
Procedur: sekventiell intratekal injektion
intratekal injektion av fentanyl och hyperbar bupivakain
Andra namn:
  • sekventiell spinalbedövning
Läkemedel: hyperbar bupivakain
intratekal injektion av intratekal bupivakain
Andra namn:
  • tung marcaine
Läkemedel: fentanyl
intratekal injektion av fentanyl
Andra namn:
  • opioid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet av postoperativ analgesi
Tidsram: 2-5 timmar
teknik ger långvarig postoperativ analgesi
2-5 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av hypotoni
Tidsram: 30 minuter
notera om hypotoni uppstår
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

30 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R47

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Elektivt kejsarsnitt

Kliniska prövningar på sekventiell intratekal injektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera