芬太尼和高压布比卡因的序贯鞘内注射
2018年1月27日 更新者：Rania Maher Hussien、Ain Shams University
不同速率芬太尼和高压布比卡因序贯鞘内注射；它有区别吗？
56 名年龄在 18-40 岁、接受择期剖宫产的产妇被随机分配接受以相同速率（正常序贯）鞘内注射芬太尼和高压布比卡因的序贯 NS 或快速鞘内注射芬太尼然后缓慢注射高压布比卡因（快速顺序）RS。
记录首次抢救镇痛时间、抢救镇痛药用量、术后疼痛程度、低血压发生率、低血压持续时间、麻黄碱用量、腰麻相关并发症及阻滞失败情况。
研究概览
详细说明
56 名 ASA 身体状况 I、II 的产妇，年龄在 18-40 岁，接受择期剖腹产，被随机分配接受分别通过 5 毫升注射器以相同速率连续鞘内注射芬太尼和高压布比卡因（NS（正常顺序），n 28）或通过胰岛素注射器快速鞘内注射芬太尼，然后通过 5 毫升注射器 RS（快速顺序）缓慢注射高压布比卡因，n 28）。
感觉阻滞起效时间（T6水平）、最高感觉阻滞水平、首次抢救镇痛时间、抢救镇痛药剂量、术后6小时VAS疼痛程度、运动阻滞起效（Bromage量表0>3）、运动阻滞持续时间(返回Bromage 0)、低血压发生率、低血压持续时间、麻黄碱剂量、脊髓麻醉相关并发症如恶心、呕吐、瘙痒、颤抖和阻滞失败被记录下来。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- ASA Ⅰ、Ⅱ
- 18-40岁的产妇
- 计划选修 CS
排除标准：
- 妊娠并发症的产妇（先兆子痫、妊娠高血压综合征、妊娠糖尿病、异常胎盘（前置胎盘）、多胎妊娠），
- BMI大于35或小于22，
- 主要全身性疾病（心脏，肾脏，肝脏），
- 需要紧急CS，
- 对研究中使用的药物过敏，
- 有腰麻禁忌症或
- 拒绝区域麻醉
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：芬太尼和布比卡因序贯鞘内注射
鞘内注射药物：芬太尼25μg（0.5ml），IV，一次药物：高压布比卡因0.5%10mg IV，一次，两支注射器依次缓慢注射
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芬太尼和高压布比卡因鞘内注射
其他名称：
鞘内注射布比卡因
其他名称：
芬太尼鞘内注射
其他名称：
|
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实验性的：快速序贯鞘内注射芬太尼和布比维
鞘内注射药物：芬太尼25μg（0.5ml），静注，脑脊液混合快速注射，一次药物：高压布比卡因0.5%10mg静脉缓慢注射一次。
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芬太尼和高压布比卡因鞘内注射
其他名称：
鞘内注射布比卡因
其他名称：
芬太尼鞘内注射
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后镇痛时间
大体时间：2-5小时
|
技术提供长时间的术后镇痛
|
2-5小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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低血压发生率
大体时间：30分钟
|
注意是否发生低血压
|
30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月27日
首次发布 (实际的)
2018年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月27日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
序贯鞘内注射的临床试验
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