Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sekvenční intratekální injekce fentanylu a hyperbarického bupivakainu

27. ledna 2018 aktualizováno: Rania Maher Hussien, Ain Shams University

Sekvenční intratekální injekce fentanylu a hyperbarického bupivakainu v různých rychlostech; Dělá to rozdíl?

56 rodičů ve věku 18–40 let podstupujících elektivní CS bylo náhodně rozděleno do skupin, které dostávaly sekvenční intratekální injekci fentanylu a hyperbarického bupivakainu stejnou rychlostí (normálně sekvenční) NS nebo rychlou intratekální injekci fentanylu následovanou pomalou injekcí hyperbarického bupivakainu (rychlá sekvenční) RS. Byl zaznamenán čas první záchranné analgezie, dávka záchranných analgetik, stupeň pooperační bolesti, výskyt hypotenze, trvání hypotenze, dávka efedrinu, komplikace související se spinální anestezií a neúspěšná blokáda.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

56 ASA fyzický stav I, II Rodiče ve věku 18-40 let, kteří podstoupili elektivní CS, byli náhodně rozděleni do skupin, kterým byla podávána sekvenční intratekální injekce fentanylu a hyperbarického bupivakainu stejnou rychlostí prostřednictvím 5ml injekční stříkačky (NS (normální sekvenční), n 28) nebo rychlá intratekální injekce fentanylu pomocí inzulínové stříkačky následovaná pomalou injekcí hyperbarického bupivakainu pomocí 5ml stříkačky RS (rychlá sekvenční), č. 28). Nástup senzorického bloku (úroveň T6), nejvyšší stupeň senzorického bloku, doba první záchranné analgezie, dávka záchranných analgetik, stupeň pooperační bolesti podle VAS 6H po operaci, nástup motorického bloku (Bromageova škála0>3), trvání motorického bloku (návrat na Bromage 0), výskyt hypotenze, trvání hypotenze, dávka efedrinu, komplikace související se spinální anestezií jako nauzea, zvracení, svědění, třes a neúspěšný blok.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I, II
  • Rodiče ve věku 18-40 let
  • naplánováno na volitelný CS

Kritéria vyloučení:

  • rodičky s komplikovaným těhotenstvím jako (preeklampsie, těhotenstvím indukovaná HTN, těhotenský diabetes, abnormální placenta (placenta previa), vícečetná gestace),
  • BMI vyšší než 35 nebo nižší než 22,
  • závažné systémové onemocnění (srdeční, ledvinové, jaterní),
  • potřeba nouzového CS,
  • mít alergii na léky používané ve studii,
  • mající kontraindikaci pro spinální anestezii nebo
  • odmítl regionální anestezii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: sekvenční intratekální injekce fentanylu a bupivakainu
intratekální injekční lék: fentanyl 25 μg (0,5 ml), IV, jednou lék: hyperbarický bupivakain 0,5 % 10 mg IV, jakmile byly obě stříkačky injikovány pomalu postupně
Postup: sekvenční intratekální injekce
intratekální injekce fentanylu a hyperbarického bupivakainu
Ostatní jména:
  • sekvenční spinální anestezie
Lék: hyperbarický bupivakain
intratekální injekce intratekálního bupivakainu
Ostatní jména:
  • těžký markazin
Lék: fentanyl
intratekální injekce fentanylu
Ostatní jména:
  • opioid
EXPERIMENTÁLNÍ: rychlá sekvenční intratekální injekce fentanylu a bupiva
intratekální injekční léčivo: fentanyl 25 μg (0,5 ml), IV, rychle injikováno a smícháno CSF, jednou léčivo: hyperbarický bupivakain 0,5% 10 mg IV pomalu jednou injekčně.
Postup: sekvenční intratekální injekce
intratekální injekce fentanylu a hyperbarického bupivakainu
Ostatní jména:
  • sekvenční spinální anestezie
Lék: hyperbarický bupivakain
intratekální injekce intratekálního bupivakainu
Ostatní jména:
  • těžký markazin
Lék: fentanyl
intratekální injekce fentanylu
Ostatní jména:
  • opioid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvání pooperační analgezie
Časové okno: 2-5 hodin
Tato technika poskytuje prodlouženou pooperační analgezii
2-5 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt hypotenze
Časové okno: 30 minut
všimněte si, zda dojde k hypotenzi
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R47

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Volitelný císařský řez

Klinické studie na sekvenční intratekální injekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit