Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sequentiële intrathecale injectie van fentanyl en hyperbare bupivacaïne

27 januari 2018 bijgewerkt door: Rania Maher Hussien, Ain Shams University

Sequentiële intrathecale injectie van fentanyl en hyperbare bupivacaïne met verschillende snelheden; Maakt het verschil?

56 Parturiënten, in de leeftijd van 18-40 jaar, die electieve CS ondergingen, werden willekeurig toegewezen aan opeenvolgende intrathecale injectie van fentanyl en hyperbare bupivacaïne met dezelfde snelheid (normaal sequentiële) NS of een snelle intrathecale injectie van fentanyl gevolgd door langzame injectie van hyperbare bupivacaïne (snelle injectie). sequentieel) RS. Tijdstip van eerste reddings-analgesie, dosis van reddings-analgetica, mate van postoperatieve pijn, incidentie van hypotensie, duur van hypotensie, dosis efedrine, spinale anesthesie-gerelateerde complicaties en mislukte blokkade werden geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

56 ASA fysieke status I, II Parturiënten, in de leeftijd van 18-40 jaar, die electieve CS ondergingen, werden willekeurig toegewezen om sequentiële intrathecale injectie van fentanyl en hyperbare bupivacaïne te krijgen met dezelfde snelheid via een injectiespuit van elk 5 ml (NS (normaal sequentieel), n = 28) of een snelle intrathecale injectie van fentanyl door een insulinespuit gevolgd door langzame injectie van hyperbare bupivacaïne door een 5 ml injectiespuit RS (snel sequentieel), n 28). Aanvang van sensorische blokkade (T6-niveau), hoogste niveau van sensorische blokkade, tijd van eerste reddings-analgesie, Dosis van reddings-analgetica, mate van postoperatieve pijn volgens VAS 6H postoperatief, Aanvang van motorische blokkade (Bromage-schaal0>3), duur van motorische blokkade (terug naar Bromage 0), incidentie van hypotensie, duur van hypotensie, dosis efedrine, spinale anesthesie gerelateerde complicaties zoals misselijkheid, braken, pruritus, rillingen en mislukte blokkade werden geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I, II
  • Parturiënten van 18-40 jaar oud
  • gepland voor electieve CS

Uitsluitingscriteria:

  • parturiënten met gecompliceerde zwangerschap zoals (pre-eclampsie, zwangerschapsgeïnduceerde HTN, zwangerschapsdiabetes, abnormale placenta (placenta previa), meerlingzwangerschap),
  • BMI hoger dan 35 of lager dan 22,
  • belangrijke systemische ziekte (hart, nier, lever),
  • behoefte aan nood-CS,
  • allergie hebben voor geneesmiddelen die in het onderzoek zijn gebruikt,
  • contra-indicatie hebben voor spinale anesthesie of
  • regionale anesthesie geweigerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: opeenvolgende intrathecale injectie van fentanyl en bupivacaïne
intrathecale injectie medicijn: fentanyl 25 μg (0,5 ml), IV, eenmaal medicijn: hyperbare bupivacaïne 0,5% 10 mg IV, nadat beide spuiten langzaam achtereenvolgens waren geïnjecteerd
Procedure: opeenvolgende intrathecale injectie
intrathecale injectie van fentanyl en hyperbare bupivacaïne
Andere namen:
  • sequentiële spinale anesthesie
Geneesmiddel: hyperbare bupivacaïne
intrathecale injectie van intrathecale bupivacaïne
Andere namen:
  • zware marcaïne
Geneesmiddel: fentanyl
intrathecale injectie van fentanyl
Andere namen:
  • opioïde
EXPERIMENTEEL: snelle sequentiële intrathecale injectie van fentanyl en bupiva
intrathecale injectie geneesmiddel: fentanyl 25 μg (0,5 ml), IV, snel geïnjecteerd en gemengd door CSF, eenmaal geneesmiddel: hyperbare bupivacaïne 0,5% 10 mg IV langzaam eenmaal geïnjecteerd.
Procedure: opeenvolgende intrathecale injectie
intrathecale injectie van fentanyl en hyperbare bupivacaïne
Andere namen:
  • sequentiële spinale anesthesie
Geneesmiddel: hyperbare bupivacaïne
intrathecale injectie van intrathecale bupivacaïne
Andere namen:
  • zware marcaïne
Geneesmiddel: fentanyl
intrathecale injectie van fentanyl
Andere namen:
  • opioïde

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van postoperatieve analgesie
Tijdsspanne: 2-5 uur
techniek biedt langdurige postoperatieve analgesie
2-5 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van hypotensie
Tijdsspanne: 30 minuten
let op als er hypotensie optreedt
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R47

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op opeenvolgende intrathecale injectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren