Fentanyl 및 Hyperbaric Bupivacaine의 순차적 경막내 주입
2018년 1월 27일 업데이트: Rania Maher Hussien, Ain Shams University
Fentanyl 및 Hyperbaric Bupivacaine의 다른 속도에서의 순차적 척수강내 주입; 차이가 있습니까?
56 18-40세의 선택적 CS를 받고 있는 산부인과들은 펜타닐과 고압 부피바카인을 동일한 속도(정상 순차) NS로 순차적으로 수막강내 주사하거나 펜타닐을 신속하게 수막강내 주사한 후 고압 부피바카인을 천천히 주사(급속히 순차) RS.
첫 구조 진통 시간, 구조 진통제의 용량, 수술 후 통증의 정도, 저혈압 발생률, 저혈압 기간, 에페드린 용량, 척추 마취 관련 합병증 및 차단 실패를 기록하였다.
연구 개요
상세 설명
56 ASA 신체 상태 I, II 선택 CS를 받는 18-40세의 산부인과에서 각각 5ml 주사기를 통해 동일한 속도로 펜타닐 및 고압 부피바카인을 척수강 내로 순차적으로 주사하도록 무작위로 배정했습니다(NS(정상 순차적), n 28). 또는 인슐린 주사기를 통한 펜타닐의 신속한 척수강내 주사 후 5ml 주사기를 통한 고압 부피바카인의 느린 주사 RS(빠른 순차), n 28).
감각 차단 시작(T6 수준), 감각 차단 최고 수준, 최초 구조 진통 시간, 구조 진통제 투여량, 수술 후 VAS 6H에 의한 수술 후 통증 정도, 운동 차단 시작(Bromage scale0>3), 운동 차단 기간 (Bromage 0으로 돌아가기), 저혈압 발생률, 저혈압 지속 시간, 에페드린 용량, 메스꺼움, 구토, 소양증, 떨림 및 차단 실패와 같은 척추 마취 관련 합병증이 기록되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- ASA I, II
- 만 18~40세 분만
- 선택 CS 예정
제외 기준:
- (자간전증, 임신 유도 HTN, 임신성 당뇨병, 비정상 태반(전치 태반), 다태 임신)과 같은 복잡한 임신을 가진 분만자,
- BMI 35 초과 또는 22 미만,
- 주요 전신 질환(심장, 신장, 간),
- 긴급 CS가 필요한 경우,
- 연구에 사용된 약물에 알레르기가 있거나,
- 척추 마취에 금기 사항이 있거나
- 국소 마취 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 펜타닐 및 부피바카인의 순차적 척수강내 주사
척수강내 주사 약물: 펜타닐 25 μg(0.5 ml), IV, 1회 약물: 고압 부피바카인 0.5%10 mg IV, 1회 두 주사기에 천천히 순차적으로 주입
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펜타닐 및 고압 부피바카인의 척수강내 주사
다른 이름들:
척추강내 부피바카인의 척수강내 주사
다른 이름들:
펜타닐 척수강내 주사
다른 이름들:
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실험적: fentanyl과 bupiva의 빠른 순차적 경막내 주사
경막내 주사 약물: 펜타닐 25μg(0.5ml), IV, 빠르게 주사하고 CSF에 의해 혼합, 1회 약물: 고압 부피바카인 0.5%10 mg IV 천천히 1회 주사.
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펜타닐 및 고압 부피바카인의 척수강내 주사
다른 이름들:
척추강내 부피바카인의 척수강내 주사
다른 이름들:
펜타닐 척수강내 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 진통 기간
기간: 2~5시간
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기술은 장기간 수술 후 진통제를 제공합니다.
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2~5시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저혈압 발병률
기간: 30 분
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저혈압 발생 시 주의
|
30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R47
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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