Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fentanil és hiperbár bupivakain szekvenciális intratekális injekciója

2018. január 27. frissítette: Rania Maher Hussien, Ain Shams University

Fentanil és hiperbár bupivakain szekvenciális intratekális injekciója különböző arányban; Van különbség?

56 18-40 év közötti, elektív CS-n átesett szülést véletlenszerűen besoroltak, hogy kapjanak egymás utáni intratekális fentanilt és hiperbár bupivakaint ugyanolyan sebességgel (normál szekvenciális) NS, vagy gyors intratekális fentanil injekciót, majd hiperbár bupivakain lassú injekcióját (gyors). szekvenciális) RS. Feljegyeztük az első mentési fájdalomcsillapítás idejét, a mentő fájdalomcsillapítók adagját, a posztoperatív fájdalom mértékét, a hipotenzió előfordulását, a hipotenzió időtartamát, az efedrin dózist, a spinális érzéstelenítéssel kapcsolatos szövődményeket és a sikertelen blokádot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

56 ASA fizikai állapot I., II. A 18-40 év közötti, elektív CS-n átesett szülést véletlenszerűen besorolták arra, hogy szekvenciálisan intratekálisan fentanilt és hiperbár bupivakaint kapjanak, egyenként 5 ml-es fecskendőn keresztül (NS (normál szekvenciális), n 28) vagy fentanil gyors intratekális injekciója inzulinfecskendőn keresztül, majd hiperbár bupivakain lassú injekciója 5 ml-es RS fecskendőn keresztül (gyors szekvenciális), n 28). Szenzoros blokk kezdete (T6 szint), szenzoros blokk legmagasabb szintje, első mentő fájdalomcsillapítás ideje, Mentő fájdalomcsillapítók adagja, posztoperatív fájdalom mértéke VAS szerint 6H posztoperatív, motoros blokk kialakulása (Bromage skála 0>3), motoros blokk időtartama (visszatérés a Bromage 0-hoz), feljegyezték a hipotenzió előfordulását, a hipotenzió időtartamát, az efedrin adagját, a spinális érzéstelenítéssel kapcsolatos szövődményeket, például hányingert, hányást, viszketést, hidegrázást és sikertelen blokádot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA I, II
  • Szülők 18-40 éves korig
  • választható CS-re tervezett

Kizárási kritériumok:

  • komplikált terhességben szenvedők (preeclampsia, terhesség által kiváltott HTN, terhességi cukorbetegség, rendellenes placenta (placenta previa), többes terhesség),
  • BMI 35-nél nagyobb vagy 22-nél kisebb,
  • súlyos szisztémás betegségek (szív, vese, máj),
  • szükség van sürgősségi CS-re,
  • allergiás a vizsgálat során használt gyógyszerekre,
  • amelynek ellenjavallata spinális érzéstelenítés ill
  • megtagadta a regionális érzéstelenítést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: a fentanil és a bupivakain egymás utáni intratekális injekciója
intratekális injekciós gyógyszer: fentanil 25 μg (0,5 ml), IV, egyszer gyógyszer: hiperbár bupivakain 0,5% 10 mg IV, miután mindkét fecskendőt lassan, egymás után befecskendezték
Eljárás: szekvenciális intratekális injekció
fentanil és hiperbár bupivakain intratekális injekciója
Más nevek:
  • szekvenciális spinális érzéstelenítés
Drog: hiperbár bupivakain
intratekális bupivakain intratekális injekciója
Más nevek:
  • nehéz marcaine
Drog: fentanil
fentanil intratekális injekciója
Más nevek:
  • opioid
KÍSÉRLETI: a fentanil és a bupiva gyors egymás utáni intratekális injekciója
intratekális injekciós gyógyszer: fentanil 25 μg (0,5 ml), IV, gyorsan injektálva és CSF-vel keverve, egyszer gyógyszer: hiperbár bupivakain 0,5% 10 mg IV, lassan egyszer.
Eljárás: szekvenciális intratekális injekció
fentanil és hiperbár bupivakain intratekális injekciója
Más nevek:
  • szekvenciális spinális érzéstelenítés
Drog: hiperbár bupivakain
intratekális bupivakain intratekális injekciója
Más nevek:
  • nehéz marcaine
Drog: fentanil
fentanil intratekális injekciója
Más nevek:
  • opioid

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív fájdalomcsillapítás időtartama
Időkeret: 2-5 óra
A technika hosszan tartó posztoperatív fájdalomcsillapítást biztosít
2-5 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hipotenzió előfordulása
Időkeret: 30 perc
vegye figyelembe, ha hipotenzió lép fel
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R47

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a szekvenciális intratekális injekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel