Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Последовательное интратекальное введение фентанила и гипербарического бупивакаина

27 января 2018 г. обновлено: Rania Maher Hussien, Ain Shams University

Последовательное интратекальное введение фентанила и гипербарического бупивакаина с разной скоростью; Имеет ли это значение?

56 Роженицам в возрасте 18–40 лет, которым выполняли плановое КС, рандомизировали для последовательного интратекального введения фентанила и гипербарического бупивакаина с одинаковой скоростью (нормальный последовательный) NS или быстрого интратекального введения фентанила с последующим медленным введением гипербарического бупивакаина (быстрое последовательно) РС. Были зарегистрированы время первой реанимационной анальгезии, доза реанимационных анальгетиков, степень послеоперационной боли, частота гипотензии, продолжительность гипотензии, доза эфедрина, осложнения, связанные со спинальной анестезией, и неудачная блокада.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

56 Физический статус по ASA I, II. Роженицы в возрасте 18–40 лет, перенесшие плановое КС, были случайным образом распределены для последовательного интратекального введения фентанила и гипербарического бупивакаина с одинаковой скоростью через шприц объемом 5 мл каждый (NS (нормальный последовательный), n 28) или быстрая интратекальная инъекция фентанила через инсулиновый шприц с последующей медленной инъекцией гипербарического бупивакаина через 5 мл шприц RS (быстрая последовательная), n 28). Начало сенсорного блока (уровень Т6), наивысший уровень сенсорного блока, время первой реанимационной аналгезии, доза реанимационных анальгетиков, степень послеоперационной боли по ВАШ 6H после операции, начало моторного блока (шкала Бромиджа 0>3), продолжительность моторного блока (возврат к Bromage 0), были зарегистрированы случаи гипотензии, продолжительность гипотензии, доза эфедрина, осложнения, связанные со спинальной анестезией, такие как тошнота, рвота, зуд, озноб и неудачная блокада.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • АСА I, II
  • Роженицы в возрасте от 18 до 40 лет
  • запланировано на факультативное CS

Критерий исключения:

  • роженицы с осложненной беременностью (преэклампсия, гипертензия беременных, гестационный сахарный диабет, аномалии развития плаценты (предлежание плаценты), многоплодная беременность),
  • ИМТ больше 35 или меньше 22,
  • серьезные системные заболевания (сердечные, почечные, печеночные),
  • необходимость экстренного КС,
  • наличие аллергии на препараты, используемые в исследовании,
  • наличие противопоказаний к спинномозговой анестезии или
  • отказалась от регионарной анестезии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: последовательное интратекальное введение фентанила и бупивакаина
интратекально препарат: фентанил 25 мкг (0,5 мл), в/в, однократно препарат: гипербарический бупивакаин 0,5% 10 мг в/в, однократно оба шприца вводят медленно последовательно
Процедура: последовательная интратекальная инъекция
интратекальное введение фентанила и гипербарического бупивакаина
Другие имена:
  • последовательная спинномозговая анестезия
Лекарство: гипербарический бупивакаин
интратекальное введение интратекального бупивакаина
Другие имена:
  • тяжелый маркаин
Лекарство: фентанил
интратекальное введение фентанила
Другие имена:
  • опиоид
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: быстрая последовательная интратекальная инъекция фентанила и бупивы
интратекально препарат: фентанил 25 мкг (0,5 мл), в/в, быстро вводят и смешивают с ЦСЖ, однократно препарат: гипербарический бупивакаин 0,5% 10 мг в/в вводят медленно однократно.
Процедура: последовательная интратекальная инъекция
интратекальное введение фентанила и гипербарического бупивакаина
Другие имена:
  • последовательная спинномозговая анестезия
Лекарство: гипербарический бупивакаин
интратекальное введение интратекального бупивакаина
Другие имена:
  • тяжелый маркаин
Лекарство: фентанил
интратекальное введение фентанила
Другие имена:
  • опиоид

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длительность послеоперационного обезболивания
Временное ограничение: 2-5 часов
методика обеспечивает пролонгированное послеоперационное обезболивание
2-5 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота гипотензии
Временное ограничение: 30 минут
обратите внимание, если возникает гипотензия
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R47

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плановое кесарево сечение

Клинические исследования последовательная интратекальная инъекция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться