Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fentanyylin ja hyperbaarisen bupivakaiinin peräkkäinen intratekaalinen injektio

lauantai 27. tammikuuta 2018 päivittänyt: Rania Maher Hussien, Ain Shams University

Fentanyylin ja hyperbaarisen bupivakaiinin peräkkäinen intratekaalinen injektio eri nopeuksilla; Onko sillä eroa?

56 18–40-vuotiaat synnyttäjät, joille tehtiin elektiivinen CS, jaettiin satunnaisesti saamaan fentanyylin ja hyperbarisen bupivakaiinin intratekaalisen injektion samalla nopeudella (normaali peräkkäinen) NS tai nopean fentanyylin intratekaalisen injektion, jota seurasi hidas hyperbarinen bupivakaiiniinjektio (nopea) peräkkäinen) RS. Ensimmäisen pelastuskipulääkkeen ajankohta, pelastuskipulääkkeiden annos, leikkauksen jälkeisen kivun aste, hypotension esiintyvyys, hypotension kesto, efedriiniannos, spinaalipuudutukseen liittyvät komplikaatiot ja epäonnistunut salpaus kirjattiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

56 ASA fyysinen tila I, II 18–40-vuotiaat synnyttäjät, joille tehtiin elektiivinen CS, jaettiin satunnaisesti saamaan fentanyylin ja hyperbarisen bupivakaiinin intratekaalisen injektion samalla nopeudella kummankin 5 ml:n ruiskun kautta (NS (normaali peräkkäinen), n 28) tai fentanyylin nopea intratekaalinen injektio insuliiniruiskun kautta, jota seuraa hidas ylipaineisen bupivakaiinin injektio 5 ml:n ruiskun kautta RS (nopea peräkkäinen), n 28). Sensorisen blokauksen alkaminen (T6-taso), aistinvaraisen blokauksen korkein taso, ensimmäisen pelastuskipulääkkeen aika, pelastuskipulääkkeiden annos, leikkauksen jälkeisen kivun aste VAS:lla 6H postoperatiivisesti, motorisen blokauksen alkaminen (Bromagen asteikko 0>3), motorisen blokauksen kesto (paluu Bromage 0:aan), hypotension ilmaantuvuus, hypotension kesto, efedriiniannos, spinaalipuudutukseen liittyvät komplikaatiot, kuten pahoinvointi, oksentelu, kutina, vilunväristykset ja epäonnistunut salpaus, kirjattiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I, II
  • Synnyttäjät iältään 18-40 vuotta
  • suunniteltu valinnaisille CS

Poissulkemiskriteerit:

  • synnyttäjät, joilla on monimutkainen raskaus, kuten (preeklampsia, raskauden aiheuttama HTN, raskausdiabetes, epänormaali istukka (placenta previa), monisikiö),
  • BMI yli 35 tai alle 22,
  • vakava systeeminen sairaus (sydän, munuaiset, maksa),
  • hätäkeskuksen tarve,
  • olet allerginen tutkimuksessa käytetyille lääkkeille,
  • joilla on vasta-aihe spinaalipuudutukseen tai
  • kieltäytyi aluepuudutuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: peräkkäinen fentanyylin ja bupivakaiinin intratekaalinen injektio
intratekaalinen injektiolääke: fentanyyli 25 μg (0,5 ml), IV, kerran lääke: hyperbarinen bupivakaiini 0,5 % 10 mg IV, kun molemmat ruiskut on ruiskutettu hitaasti peräkkäin
Menettely: peräkkäinen intratekaalinen injektio
fentanyylin ja hyperbarisen bupivakaiinin intratekaalinen injektio
Muut nimet:
  • peräkkäinen spinaalipuudutus
Lääke: hyperbarinen bupivakaiini
intratekaalinen bupivakaiinin injektio
Muut nimet:
  • raskasta markaiinia
Lääke: fentanyyli
fentanyylin intratekaalinen injektio
Muut nimet:
  • opioidi
KOKEELLISTA: nopea peräkkäinen fentanyylin ja bupivan intratekaalinen injektio
intratekaalinen injektiolääke: fentanyyli 25 μg (0,5 ml), IV, ruiskutetaan nopeasti ja sekoitetaan CSF:llä, kerran lääke: hyperbarinen bupivakaiini 0,5 % 10 mg IV injektoituna hitaasti kerran.
Menettely: peräkkäinen intratekaalinen injektio
fentanyylin ja hyperbarisen bupivakaiinin intratekaalinen injektio
Muut nimet:
  • peräkkäinen spinaalipuudutus
Lääke: hyperbarinen bupivakaiini
intratekaalinen bupivakaiinin injektio
Muut nimet:
  • raskasta markaiinia
Lääke: fentanyyli
fentanyylin intratekaalinen injektio
Muut nimet:
  • opioidi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen analgesian kesto
Aikaikkuna: 2-5 tuntia
tekniikka tarjoaa pitkäaikaisen leikkauksen jälkeisen analgesian
2-5 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hypotension ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
huomioi, jos hypotensiota esiintyy
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R47

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset peräkkäinen intratekaalinen injektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa