Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sekwencyjne wstrzyknięcie dokanałowe fentanylu i hiperbarycznej bupiwakainy

27 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Rania Maher Hussien, Ain Shams University

Sekwencyjne wstrzyknięcie dooponowe fentanylu i hiperbarycznej bupiwakainy w różnych dawkach; Czy to robi różnicę?

56 Rodzące w wieku 18-40 lat, poddawane planowej cesarce losowo przydzielono do sekwencyjnego wstrzyknięcia dooponowego fentanylu i hiperbarycznej bupiwakainy z tą samą szybkością (normalna sekwencja) NS lub szybkiego wstrzyknięcia dooponowego fentanylu, a następnie powolnego wstrzyknięcia hiperbarycznej bupiwakainy (szybki sekwencyjny) RS. Rejestrowano czas pierwszej analgezji ratunkowej, dawkę leków przeciwbólowych ratunkowych, stopień bólu pooperacyjnego, częstość występowania hipotonii, czas trwania hipotonii, dawkę efedryny, powikłania znieczulenia podpajęczynówkowego oraz nieudaną blokadę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

56 Stan fizyczny I, II wg ASA Położnice w wieku 18-40 lat poddawane planowemu cesarskiemu cięciu zostały losowo przydzielone do sekwencyjnego wstrzyknięcia dooponowego fentanylu i hiperbarycznej bupiwakainy z taką samą szybkością przez strzykawkę 5 ml (każda NS (normalna sekwencja), n 28) lub szybkie dokanałowe wstrzyknięcie fentanylu za pomocą strzykawki z insuliną, a następnie powolne wstrzyknięcie hiperbarycznej bupiwakainy za pomocą 5 ml strzykawki RS (szybka sekwencja), n 28). Początek blokady czuciowej (poziom T6), najwyższy stopień blokady czuciowej, czas pierwszej analgezji ratunkowej, Dawka analgetyków ratunkowych, stopień bólu pooperacyjnego wg VAS 6H pooperacyjny, Początek blokady motorycznej (skala Bromage'a 0>3), czas trwania blokady motorycznej (powrót do Bromage 0), rejestrowano częstość występowania niedociśnienia, czas trwania niedociśnienia, dawkę efedryny, powikłania związane ze znieczuleniem podpajęczynówkowym, takie jak nudności, wymioty, świąd, dreszcze i nieudany blok.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I, II
  • Rodzące w wieku od 18 do 40 lat
  • zaplanowane na planowy CS

Kryteria wyłączenia:

  • porodów z ciążą powikłaną (stan przedrzucawkowy, nadciśnienie indukowane ciążą, cukrzyca ciążowa, nieprawidłowe łożysko przodujące, ciąża wielopłodowa),
  • BMI większy niż 35 lub mniejszy niż 22,
  • poważna choroba ogólnoustrojowa (serca, nerek, wątroby),
  • potrzeba awaryjnego CS,
  • mający alergię na leki stosowane w badaniu,
  • z przeciwwskazaniami do znieczulenia podpajęczynówkowego lub
  • odmówił znieczulenia regionalnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: sekwencyjne wstrzyknięcie dokanałowe fentanylu i bupiwakainy
wstrzyknięcie dooponowe lek: fentanyl 25 μg (0,5 ml), IV, jednorazowo lek: hiperbaryczna bupiwakaina 0,5% 10 mg IV, jednorazowo obie strzykawki zostały wstrzyknięte powoli po kolei
Procedura: sekwencyjne wstrzyknięcie dokanałowe
dokanałowe wstrzyknięcie fentanylu i hiperbarycznej bupiwakainy
Inne nazwy:
  • sekwencyjne znieczulenie podpajęczynówkowe
Lek: hiperbaryczna bupiwakaina
dokanałowe wstrzyknięcie dokanałowej bupiwakainy
Inne nazwy:
  • ciężka markazyna
Lek: fentanyl
dokanałowe wstrzyknięcie fentanylu
Inne nazwy:
  • opioid
EKSPERYMENTALNY: szybkie sekwencyjne wstrzyknięcie dooponowe fentanylu i bupivy
wstrzyknięcie dooponowe lek: fentanyl 25 μg (0,5 ml), IV, wstrzyknięty szybko i wymieszany przez CSF, jednorazowo lek: hiperbaryczna bupiwakaina 0,5% 10 mg IV, wstrzyknięty jednorazowo powoli.
Procedura: sekwencyjne wstrzyknięcie dokanałowe
dokanałowe wstrzyknięcie fentanylu i hiperbarycznej bupiwakainy
Inne nazwy:
  • sekwencyjne znieczulenie podpajęczynówkowe
Lek: hiperbaryczna bupiwakaina
dokanałowe wstrzyknięcie dokanałowej bupiwakainy
Inne nazwy:
  • ciężka markazyna
Lek: fentanyl
dokanałowe wstrzyknięcie fentanylu
Inne nazwy:
  • opioid

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania analgezji pooperacyjnej
Ramy czasowe: 2-5 godzin
technika zapewnia przedłużoną analgezję pooperacyjną
2-5 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie niedociśnienia
Ramy czasowe: 30 minut
należy zwrócić uwagę, jeśli wystąpi niedociśnienie
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R47

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Elektywne cięcie cesarskie

Badania kliniczne na sekwencyjne wstrzyknięcie dokanałowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj