Inyección intratecal secuencial de fentanilo y bupivacaína hiperbárica
27 de enero de 2018 actualizado por: Rania Maher Hussien, Ain Shams University
Inyección intratecal secuencial de fentanilo y bupivacaína hiperbárica a diferentes velocidades; ¿Hace la diferencia?
56 Las parturientas, de 18 a 40 años de edad, sometidas a cesárea electiva fueron asignadas aleatoriamente para recibir una inyección intratecal secuencial de fentanilo y bupivacaína hiperbárica al mismo ritmo (secuencial normal) NS o una inyección intratecal rápida de fentanilo seguida de una inyección lenta de bupivacaína hiperbárica (rápida). secuencial) RS.
Se registró el tiempo de la primera analgesia de rescate, la dosis de analgésicos de rescate, el grado de dolor posoperatorio, la incidencia de hipotensión, la duración de la hipotensión, la dosis de efedrina, las complicaciones relacionadas con la anestesia espinal y el bloqueo fallido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
56 Estado físico ASA I, II Parturientas, de 18 a 40 años de edad, sometidas a cesárea electiva fueron asignadas aleatoriamente para recibir inyección intratecal secuencial de fentanilo y bupivacaína hiperbárica a la misma velocidad a través de una jeringa de 5 ml cada una (NS (secuencial normal), n 28) o una inyección intratecal rápida de fentanilo a través de una jeringa de insulina seguida de una inyección lenta de bupivacaína hiperbárica a través de una jeringa de 5 ml RS (secuencial rápida), n 28).
Inicio de bloqueo sensorial (nivel T6), nivel más alto de bloqueo sensorial, tiempo de primera analgesia de rescate, dosis de analgésicos de rescate, grado de dolor postoperatorio por EVA 6H postoperatorio, inicio de bloqueo motor (escala de Bromage 0>3), duración del bloqueo motor (regresar a Bromage 0), se registraron la incidencia de hipotensión, la duración de la hipotensión, la dosis de efedrina, las complicaciones relacionadas con la raquianestesia como náuseas, vómitos, prurito, escalofríos y bloqueo fallido.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I, II
- Parturientas de 18 a 40 años
- programado para CS electivo
Criterio de exclusión:
- parturientas con embarazo complicado como (preeclampsia, HTA inducida por el embarazo, Diabetes gestacional, placenta anormal (placenta previa), gestación múltiple),
- IMC superior a 35 o inferior a 22,
- enfermedad sistémica importante (cardíaca, renal, hepática),
- necesidad de CS de emergencia,
- ser alérgico a los medicamentos utilizados en el estudio,
- tener contraindicación para la anestesia espinal o
- rechazó la anestesia regional
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: inyección intratecal secuencial de fentanilo y bupivacaína
inyección intratecal fármaco: fentanilo 25 μg (0,5 ml), IV, una vez fármaco: bupivacaína hiperbárica 0,5 % 10 mg IV, una vez que ambas jeringas se inyectaron lentamente de forma secuencial
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inyección intratecal de fentanilo y bupivacaína hiperbárica
Otros nombres:
inyección intratecal de bupivacaína intratecal
Otros nombres:
inyección intratecal de fentanilo
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: inyección intratecal secuencial rápida de fentanilo y bupiva
inyección intratecal fármaco: fentanilo 25 μg (0,5 ml), IV, inyectado rápidamente y mezclado con LCR, una vez fármaco: bupivacaína hiperbárica 0,5% 10 mg IV inyectado lentamente una vez.
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inyección intratecal de fentanilo y bupivacaína hiperbárica
Otros nombres:
inyección intratecal de bupivacaína intratecal
Otros nombres:
inyección intratecal de fentanilo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la analgesia postoperatoria
Periodo de tiempo: 2-5 horas
|
técnica proporciona analgesia postoperatoria prolongada
|
2-5 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
incidencia de hipotensión
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
tenga en cuenta si se produce hipotensión
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Adyuvantes, Anestesia
- Anestésicos Locales
- Fentanilo
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- R47
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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