Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sekventiel intrathekal injektion af fentanyl og hyperbar bupivacain

27. januar 2018 opdateret af: Rania Maher Hussien, Ain Shams University

Sekventiel intrathekal injektion af fentanyl og hyperbar bupivacain ved forskellige hastigheder; Gør det en forskel?

56 Fødsler i alderen 18-40 år, der gennemgår elektiv CS, blev tilfældigt tildelt til at modtage sekventiel intratekal injektion af fentanyl og hyperbar bupivacain med samme hastighed (normal sekventiel) NS eller en hurtig intrathekal injektion af fentanyl efterfulgt af langsom injektion af hyperbarisk bupivacain (rap bupivacain). sekventiel) RS. Tidspunkt for første redningsanalgesi, dosis af redningsanalgetika, grad af postoperativ smerte, forekomst af hypotension, hypotensionsvarighed, efedrindosis, spinalbedøvelsesrelaterede komplikationer og mislykket blokering blev registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

56 ASA fysisk status I, II Fødsler i alderen 18-40 år, der gennemgår elektiv CS, blev tilfældigt tildelt til at modtage sekventiel intrathekal injektion af fentanyl og hyperbar bupivacain med samme hastighed gennem en 5 ml sprøjte hver (NS (normal sekventiel), n 28) eller en hurtig intrathekal injektion af fentanyl gennem en insulinsprøjte efterfulgt af langsom injektion af hyperbar bupivacain gennem en 5 ml sprøjte RS (hurtig sekventiel), n 28). Indtræden af ​​sensorisk blokering (T6-niveau), højeste niveau af sensorisk blokering, tidspunkt for første redningsanalgesi, dosis af redningsanalgetika, grad af postoperativ smerte ved VAS 6H postoperativ, Start af motorisk blokering (Bromage skala0>3), varighed af motorisk blokering (tilbage til Bromage 0), forekomst af hypotension, hypotensionsvarighed, efedrindosis, spinalbedøvelsesrelaterede komplikationer som kvalme, opkastning, pruritis, kulderystelser og mislykket blokering blev registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I, II
  • Fødende i alderen 18-40 år
  • planlagt til valgfaget CS

Ekskluderingskriterier:

  • fødende med kompliceret graviditet som (præeklampsi, graviditetsinduceret HTN, svangerskabsdiabetes, abnorm placenta (placenta previa), multipel graviditet),
  • BMI større end 35 eller mindre end 22,
  • større systemisk sygdom (hjerte, nyre, lever),
  • behov for akut CS,
  • at være allergisk over for medicin brugt i undersøgelsen,
  • have kontraindikation for spinalbedøvelse eller
  • nægtede regional anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: sekventiel intratekal injektion af fentanyl og bupivacain
lægemiddel til intrathekal injektion: fentanyl 25 μg (0,5 ml), IV, én gang lægemiddel: hyperbar bupivacain 0,5 % 10 mg IV, når begge sprøjter blev injiceret langsomt sekventielt
Procedure: sekventiel intrathekal injektion
intratekal injektion af fentanyl og hyperbar bupivacain
Andre navne:
  • sekventiel spinal anæstesi
Medicin: hyperbar bupivacain
intratekal injektion af intrathekal bupivacain
Andre navne:
  • tung marcaine
Medicin: fentanyl
intratekal injektion af fentanyl
Andre navne:
  • opioid
EKSPERIMENTEL: hurtig sekventiel intratekal injektion af fentanyl og bupiva
intrathekal injektionslægemiddel: fentanyl 25 μg (0,5 ml), IV, injiceret hurtigt og blandet af CSF, én gang lægemiddel: hyperbar bupivacain 0,5 %10 mg IV injiceret langsomt én gang.
Procedure: sekventiel intrathekal injektion
intratekal injektion af fentanyl og hyperbar bupivacain
Andre navne:
  • sekventiel spinal anæstesi
Medicin: hyperbar bupivacain
intratekal injektion af intrathekal bupivacain
Andre navne:
  • tung marcaine
Medicin: fentanyl
intratekal injektion af fentanyl
Andre navne:
  • opioid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af postoperativ analgesi
Tidsramme: 2-5 timer
teknik giver langvarig postoperativ analgesi
2-5 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af hypotension
Tidsramme: 30 minutter
bemærk, hvis der opstår hypotension
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

30. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R47

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med sekventiel intrathekal injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner