Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sekvensiell intratekal injeksjon av fentanyl og hyperbar bupivakain

27. januar 2018 oppdatert av: Rania Maher Hussien, Ain Shams University

Sekvensiell intratekal injeksjon av fentanyl og hyperbar bupivakain ved forskjellige hastigheter; Gjør det forskjell?

56 fødende, i alderen 18-40 år, som gjennomgikk elektiv CS ble tilfeldig fordelt til å motta sekvensiell intratekal injeksjon av fentanyl og hyperbar bupivakain med samme hastighet (normal sekvensiell) NS eller en rask intratekal injeksjon av fentanyl etterfulgt av langsom injeksjon av hyperbarisk bupivacain (rap bupivacain). sekvensiell) RS. Tidspunkt for første redningsanalgesi, Dose av redningsanalgetika, grad av postoperativ smerte, forekomst av hypotensjon, hypotensjonsvarighet, efedrindose, spinalanestesirelaterte komplikasjoner og mislykket blokkering ble registrert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

56 ASA fysisk status I, II Fødsler, i alderen 18-40 år, som gjennomgikk elektiv CS ble tilfeldig tildelt sekvensiell intratekal injeksjon av fentanyl og hyperbar bupivakain med samme hastighet gjennom en 5 ml sprøyte hver (NS (normal sekvensiell), n 28) eller en rask intratekal injeksjon av fentanyl gjennom en insulinsprøyte etterfulgt av langsom injeksjon av hyperbar bupivakain gjennom en 5 ml sprøyte RS (rask sekvensiell), n 28). Begynnelse av sensorisk blokkering (T6-nivå), høyeste nivå av sensorisk blokkering, tidspunkt for første redningsanalgesi, Dose av redningsanalgetika, grad av postoperativ smerte ved VAS 6H postoperativ, Begynnelse av motorisk blokkering (Bromage skala0>3), varighet av motorisk blokkering (retur til Bromage 0), forekomst av hypotensjon, hypotensjonsvarighet, efedrindose, spinalbedøvelsesrelaterte komplikasjoner som kvalme, oppkast, kløe, skjelvinger og mislykket blokkering ble registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I, II
  • Fødselsårer i alderen 18-40 år
  • planlagt for valgfag CS

Ekskluderingskriterier:

  • fødende med komplisert graviditet som (preeklampsi, graviditetsindusert HTN, svangerskapsdiabetes, unormal placenta (placenta previa), multippel svangerskap),
  • BMI større enn 35 eller mindre enn 22,
  • alvorlig systemisk sykdom (hjerte, nyre, lever),
  • behov for akutt CS,
  • har allergi mot legemidler brukt i studien,
  • har kontraindikasjon for spinalbedøvelse eller
  • nektet regional anestesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: sekvensiell intratekal injeksjon av fentanyl og bupivakain
intratekal injeksjonsmedisin: fentanyl 25 μg (0,5 ml), IV, én gang medikament: hyperbar bupivakain 0,5 % 10 mg IV, når begge sprøytene ble injisert sakte sekvensielt
Fremgangsmåte: sekvensiell intratekal injeksjon
intratekal injeksjon av fentanyl og hyperbar bupivakain
Andre navn:
  • sekvensiell spinal anestesi
Legemiddel: hyperbar bupivakain
intratekal injeksjon av intratekal bupivakain
Andre navn:
  • tung marcaine
Legemiddel: fentanyl
intratekal injeksjon av fentanyl
Andre navn:
  • opioid
EKSPERIMENTELL: rask sekvensiell intratekal injeksjon av fentanyl og bupiva
intratekal injeksjonsmiddel: fentanyl 25 μg (0,5 ml), IV, injisert raskt og blandet med CSF, én gang medikament: hyperbar bupivakain 0,5 %10 mg IV injisert sakte én gang.
Fremgangsmåte: sekvensiell intratekal injeksjon
intratekal injeksjon av fentanyl og hyperbar bupivakain
Andre navn:
  • sekvensiell spinal anestesi
Legemiddel: hyperbar bupivakain
intratekal injeksjon av intratekal bupivakain
Andre navn:
  • tung marcaine
Legemiddel: fentanyl
intratekal injeksjon av fentanyl
Andre navn:
  • opioid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av postoperativ analgesi
Tidsramme: 2-5 timer
teknikk gir langvarig postoperativ analgesi
2-5 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av hypotensjon
Tidsramme: 30 minutter
legg merke til om hypotensjon oppstår
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R47

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på sekvensiell intratekal injeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere