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膝関節形成術患者の機能レベルと筋力に対する下り坂と上り坂の歩行運動の効果。

2021年8月17日 更新者：Abdurrahman Nalbant、Dokuz Eylul University

膝関節形成術患者の機能レベルと筋力に対する下り坂と上り坂の歩行運動の影響の調査。

この研究は、人工膝関節置換術患者の機能レベルと筋力に対する下り坂と上り坂の歩行運動の効果を調査するために計画されています。 一次膝関節形成術を受け、手術後3か月が経過した患者がこの研究に含まれます。 患者は無作為化によって2つのグループに分けられます。 合計22人の患者がこの研究に含まれます。 すべての患者は、同じ標準的な術後リハビリテーション プログラムを受けます。 さらに、グループ 1 には、勾配 10% の下り坂のウォーキング エクササイズがあります。グループ 2 の上り坂のウォーキング エクササイズをトレッドミルで %10 の勾配で行います。 評価は治療の前後に行われます。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、人工膝関節置換術患者の機能レベルと筋力に対する下り坂と上り坂の歩行運動の効果を調査するために計画されています。 一次膝関節形成術を受け、手術後3か月が経過した患者がこの研究に含まれます。 患者は無作為化によって2つのグループに分けられます。 合計22人の患者がこの研究に含まれます。 すべての患者は、同じ標準的な術後リハビリテーション プログラムを受けます。 評価は治療の前後に行われます。 膝関節形成術後のリハビリテーション プログラムには、筋力と持久力、バランス感覚と固有受容感覚、機能レベルの向上、日常生活活動における自立の提供が含まれます。 . さらに、グループ 1 には、勾配 10% の下り坂のウォーキング エクササイズがあります。グループ 2 の上り坂のウォーキング エクササイズをトレッドミルで %10 の勾配で行います。 1回のセッションに30分かかります。

治療前に運動強度を測定しました。心拍数に応じて Karvonen 式を使用して決定されます。 運動中の歩行強度;治療開始時には最大心拍数の 55% が測定され、治療終了時には 85% が測定されます。 トレッドミルでの歩行運動は、資格のある理学療法士と協力して、このエリアで 4 週間 (1 週間で 3 セッション) 行われます。

評価の範囲内で、患者の疼痛レベルは、数値疼痛尺度 (NAS) を使用して決定されます。 膝関節の正常な可動域は、ユニバーサルゴニオメーターによって決定されます。 機能レベルの決定には、アイオワ機能活動尺度、アイオワ歩行速度尺度、特殊手術病院 (HSS) の膝のスコアリング、10 メートルの歩行速度、Timed Up and Go (TUG) テスト、SF-12 (12-Item Short) Form Survey) QOL スケールが使用されます。 ハンドダイナモメーターを使用して筋力を評価します。これらの評価は、治療の前後に行われます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • İzmir、七面鳥、35340
        • Dokuz Eylül University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 術前診断は変形性膝関節症である必要があります。
  • 3か月の手術後に一次膝関節形成術を受けた患者。

除外基準:

  • BMI >40kg/m2
  • 歩行障害を引き起こす整形外科的または神経学的障害がある。
  • 再置換人工膝関節置換術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループ 1 (ダウンヒル エクササイズ グループ)
このグループは、勾配 10% のダウンヒル ウォーキング エクササイズを行います。
他の：ウォーキングエクササイズ
グループ 1 は、勾配 10% の下り坂のウォーキング エクササイズを行います。 %10 勾配のトレッドミルでグループ 2 の上り坂ウォーキング エクササイズ..
実験的：グループ 2 (アップヒル エクササイズ グループ)
このグループは、勾配が 10% のトレッドミルで上り坂のウォーキング エクササイズを行います。
他の：ウォーキングエクササイズ
グループ 1 は、勾配 10% の下り坂のウォーキング エクササイズを行います。 %10 勾配のトレッドミルでグループ 2 の上り坂ウォーキング エクササイズ..

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アイオワ州支援レベルの変更
時間枠：4週間でのベースライン患者の機能レベルからの変化

このテストでは、患者が 4 つの機能的活動、つまり仰臥位から​​ベッドの端に座る、ベッドの端に座る、立つ、4.57 メートル歩く能力を評価します。 これらのアクティビティの採点は、独立 6 ポイント、観察支援 5 ポイント、最小ヘルプ 4 ポイント、中程度のヘルプ 3 ポイント、最大ヘルプ 2 ポイント、不合格 1 ポイント、未テスト 0 ポイントとして行われます。 値が高いほど、より良い結果を表します。

スピード スコアリングは、13.4 メートル (44 歩) の距離での歩行速度を評価することによって行われます。 20 秒 (sec) 以下は 0、21 ～ 30 秒 1、31 ～ 40 秒 2、41 ～ 50 秒 3、51 ～ 60 秒 4、61 ～ 70 秒 5、70 秒として記録されます。 高い値は悪い結果を表します
4週間でのベースライン患者の機能レベルからの変化
特殊手術膝スコアのための病院の変更
時間枠：4週間でのベースライン患者の機能レベルからの変化
特殊手術病院の膝スコア. 膝の痛み、可動性、可動域、変形を0～100点で評価する採点システム
4週間でのベースライン患者の機能レベルからの変化
10メートル歩行速度試験の変更
時間枠：4週間でのベースライン患者の機能レベルからの変化
補助なしで 10 メートル歩き、中間の 6 メートルの時間を計測して加速と減速を考慮し、先頭の足のつま先が 2 メートルのマークを横切った時点でタイミングを開始し、先頭の足のつま先が 2 メートルのマークを横切った時点でタイミングを停止します。補助具は使用できますが、一貫性を保ち、テストごとに文書化する必要があります。歩行に身体的補助が必要な場合は、これを実行しないでください。望ましい歩行速度または最速の速度で実行できます。テストされた速度 (優先対高速) 3 つの試行を収集し、3 つの試行の平均を計算します
4週間でのベースライン患者の機能レベルからの変化
タイムアップ＆ゴー（TUG）の変更
時間枠：4週間でのベースライン患者の機能レベルからの変化
転倒の危険性を判断し、バランス、座位から立位、歩行の進行状況を測定します。患者は座位から始めます。 患者はセラピストの指示に従って立ち上がり、3 メートル歩き、振り返り、椅子に戻って座る。 患者が座ると時間が止まります。 被験者は補助器具を使用することが許可されています。
4週間でのベースライン患者の機能レベルからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SF-12
時間枠：4週間でのベースラインSF-12スコアレベルからの変化
SF-12 Health Survey は、SF-36 Health Survey の短縮版で、12 の質問を使用して、患者の視点から機能的健康と幸福を測定します。 SF-12 は、身体的および精神的健康の実用的で信頼性が高く有効な尺度であり、大規模な人口の健康調査や、一般的な健康調査と疾患固有の健康調査を組み合わせたアプリケーションに特に役立ちます。
4週間でのベースラインSF-12スコアレベルからの変化
数値疼痛スケール
時間枠：4週間でのベースライン患者の痛みレベルからの変化
痛みの重症度は、各患者が現在の痛みのレベルを 10 cm のビジュアル アナログ スケール (VAS) でマークすることによって評価されました。0 は痛みがないことを表し、10 は想像できる最悪の痛みを表します。値が高いほど転帰が悪いことを表します。
4週間でのベースライン患者の痛みレベルからの変化
関節可動域
時間枠：ベースライン患者の可動域からの変化 4週目
仰臥位の患者でゴニオメーターを使用して、各患者の膝の伸展および屈曲のアクティブな（補助されていない）範囲を測定します。
ベースライン患者の可動域からの変化 4週目
筋力
時間枠：4週間でのベースライン患者の筋力からの変化
膝の筋肉の強さは、ハンドヘルドダイナモメーターで評価されます。
4週間でのベースライン患者の筋力からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Dokuz Eylul University

捜査官

  • 主任研究者：Abdurrahman Nalbant, PT,MSc、Dokuz Eylül University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月11日

一次修了 (予想される)

2018年3月20日

研究の完了 (予想される)

2018年3月20日

試験登録日

最初に提出

2018年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月2日

最初の投稿 (実際)

2018年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月17日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 3243-GOA

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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