Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto degli esercizi di camminata in discesa-salita sul livello funzionale e sulla forza muscolare nei pazienti con artroplastica del ginocchio.

17 agosto 2021 aggiornato da: Abdurrahman Nalbant, Dokuz Eylul University

Indagine sull'effetto degli esercizi di camminata in discesa-salita sul livello funzionale e sulla forza muscolare nei pazienti con artroplastica del ginocchio.

Questo studio è progettato per studiare l'effetto degli esercizi di camminata in discesa-salita sul livello funzionale e sulla forza muscolare nei pazienti con artroplastica del ginocchio. Saranno inclusi in questo studio i pazienti che hanno subito un'artroplastica primaria del ginocchio e sono passati 3 mesi dall'intervento chirurgico. I pazienti saranno divisi in due gruppi per randomizzazione. In totale, 22 pazienti saranno inclusi in questo studio. Ogni paziente avrà lo stesso programma di riabilitazione post-operatorio standard. Inoltre, il gruppo 1 eseguirà esercizi di camminata in discesa con una pendenza del 10%; gruppo 2 esercizi di camminata in salita sul tapis roulant con pendenza %10. Le valutazioni saranno fatte prima e dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è progettato per studiare l'effetto degli esercizi di camminata in discesa-salita sul livello funzionale e sulla forza muscolare nei pazienti con artroplastica del ginocchio. Saranno inclusi in questo studio i pazienti che hanno subito un'artroplastica primaria del ginocchio e sono passati 3 mesi dall'intervento chirurgico. I pazienti saranno divisi in due gruppi per randomizzazione. In totale, 22 pazienti saranno inclusi in questo studio. Ogni paziente avrà lo stesso programma di riabilitazione post-operatorio standard. Le valutazioni saranno fatte prima e dopo il trattamento. Il programma di riabilitazione dopo l'artroplastica del ginocchio ha incluso la forza muscolare e la resistenza, l'equilibrio e la sensazione propriocettiva, l'aumento del livello funzionale e l'indipendenza nelle attività della vita quotidiana. . Inoltre, il gruppo 1 eseguirà esercizi di camminata in discesa con una pendenza del 10%; gruppo 2 esercizi di camminata in salita sul tapis roulant con pendenza %10. Ci vogliono 30 minuti per una sessione.

L'intensità dell'esercizio è stata misurata prima del trattamento; sarà determinato utilizzando la formula di Karvonen a seconda della frequenza cardiaca. Intensità della camminata durante l'esercizio; Il 55% della frequenza cardiaca massima sarà determinato all'inizio del trattamento e l'85% verso la fine del trattamento. L'esercizio di camminata sul tapis roulant verrà eseguito in collaborazione con un fisioterapista qualificato in quest'area per 4 settimane (3 sessioni in 1 settimana).

Nell'ambito delle valutazioni, i livelli di dolore dei pazienti saranno determinati utilizzando la Numeric Pain Scale (NAS). Per l'articolazione del ginocchio, il normale raggio di movimento sarà determinato dal goniometro universale. Per la determinazione del livello funzionale, la scala dell'attività funzionale dell'Iowa, la scala della velocità ambulatoriale dell'Iowa e il punteggio del ginocchio Hospital For Special Surgery (HSS), la velocità di camminata di 10 metri, il test Timed Up and Go (TUG), SF-12 (12-Item Short Form Survey) verrà utilizzata la scala della qualità della vita. Verrà utilizzato un dinamometro manuale per valutare la forza muscolare. Queste valutazioni saranno effettuate prima e dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İzmir, Tacchino, 35340
        • Dokuz Eylül University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La diagnosi preoperatoria deve essere l'artrosi del ginocchio.
  • Pazienti con artroplastica primaria del ginocchio dopo 3 mesi di intervento chirurgico.

Criteri di esclusione:

  • IMC >40 kg/m2
  • Avere disturbi ortopedici o neurologici che causano disturbi della deambulazione.
  • Revisione protesi totale di ginocchio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1 (gruppo di esercizi in discesa)
Questo gruppo eseguirà esercizi di camminata in discesa con una pendenza del 10%.
Altro: Esercizio di camminata
Il gruppo 1 eseguirà esercizi di camminata in discesa con pendenza %10; gruppo 2 esercizi di camminata in salita sul tapis roulant con pendenza %10..
Sperimentale: Gruppo 2 (gruppo di esercizi in salita)
Questo gruppo eseguirà esercizi di camminata in salita sul tapis roulant con pendenza %10.
Altro: Esercizio di camminata
Il gruppo 1 eseguirà esercizi di camminata in discesa con pendenza %10; gruppo 2 esercizi di camminata in salita sul tapis roulant con pendenza %10..

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della scala del livello di assistenza dell'Iowa
Lasso di tempo: Variazione dal livello funzionale del paziente al basale a 4 settimane

Questo test valuta la capacità del paziente di svolgere quattro attività funzionali, ovvero da supino a seduto sul bordo del letto, da seduto sul bordo del letto a in piedi, camminando per 4,57 metri. Il punteggio di queste attività viene assegnato come indipendente 6 punti, aiuto per l'osservazione 5 punti, aiuto minimo 4 punti, aiuto medio 3 punti, aiuto massimo 2 punti, fallimento 1 punto e non test 0 punti. Valori più alti rappresentano un risultato migliore.

Il punteggio della velocità viene calcolato valutando la velocità di camminata a una distanza di 13,4 metri (44 passi). 20 secondi (sec) e inferiori vengono registrati come 0, 21-30 sec 1, 31-40 sec 2, 41-50 sec 3, 51-60 sec 4, 61-70 sec 5 e 70 sec. Valori più alti rappresentano un risultato peggiore
Variazione dal livello funzionale del paziente al basale a 4 settimane
Cambio di ospedale per chirurgia speciale Punteggio al ginocchio
Lasso di tempo: Variazione dal livello funzionale del paziente al basale a 4 settimane
Punteggio del ginocchio dell'ospedale per la chirurgia speciale. Un sistema di punteggio che valuta il dolore, la mobilità, l'ampiezza di movimento e la deformazione del ginocchio dando 0-100 punti
Variazione dal livello funzionale del paziente al basale a 4 settimane
Modifica del test della velocità di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: Variazione dal livello funzionale del paziente al basale a 4 settimane
L'individuo cammina senza assistenza per 10 metri e il tempo è misurato per i 6 metri intermedi per consentire l'accelerazione e la decelerazione, iniziare il cronometraggio quando le dita del piede portante superano la soglia dei 2 metri, interrompere il cronometraggio quando le dita del piede portante attraversano il Segno di 8 metri, i dispositivi di assistenza possono essere utilizzati ma devono essere mantenuti coerenti e documentati da test a test, se è necessaria l'assistenza fisica per camminare, questo non dovrebbe essere eseguito può essere eseguito alla velocità di camminata preferita o alla massima velocità possibile la documentazione dovrebbe includere il la velocità testata (preferita vs. veloce) raccoglie tre prove e calcola la media delle tre prove
Variazione dal livello funzionale del paziente al basale a 4 settimane
Cambio di Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: Variazione dal livello funzionale del paziente al basale a 4 settimane
Per determinare il rischio di caduta e misurare il progresso dell'equilibrio, da seduto a stare in piedi ea camminare. Il paziente inizia in posizione seduta. Il paziente si alza su comando del terapeuta, cammina per 3 metri, si gira, torna alla sedia e si siede. Il tempo si ferma quando il paziente è seduto. Il soggetto è autorizzato a utilizzare un dispositivo di assistenza.
Variazione dal livello funzionale del paziente al basale a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SF-12
Lasso di tempo: Variazione rispetto al livello basale del punteggio SF-12 a 4 settimane
SF-12 Health Survey è una versione più breve dell'SF-36 Health Survey che utilizza solo 12 domande per misurare la salute funzionale e il benessere dal punto di vista del paziente. L'SF-12 è una misura pratica, affidabile e valida della salute fisica e mentale ed è particolarmente utile nelle indagini sulla salute di una vasta popolazione o per le applicazioni che combinano un'indagine sulla salute generica e specifica per una malattia.
Variazione rispetto al livello basale del punteggio SF-12 a 4 settimane
Scala numerica del dolore
Lasso di tempo: Variazione dal livello di dolore del paziente al basale a 4 settimane
La gravità del dolore è stata valutata da ciascun paziente contrassegnando il proprio attuale livello di dolore su una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm, dove 0 rappresentava nessun dolore e 10 era il peggior dolore immaginabile. Valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
Variazione dal livello di dolore del paziente al basale a 4 settimane
Gamma di movimento
Lasso di tempo: Variazione dall'intervallo di movimento del paziente al basale 4a settimana
Verrà misurata la gamma attiva (non assistita) di estensione e flessione del ginocchio di ciascun paziente, utilizzando un goniometro con il paziente in posizione supina.
Variazione dall'intervallo di movimento del paziente al basale 4a settimana
Forza muscolare
Lasso di tempo: Variazione dalla forza muscolare del paziente al basale a 4 settimane
La forza dei muscoli del ginocchio sarà valutata mediante dinamometro portatile.
Variazione dalla forza muscolare del paziente al basale a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Investigatori

  • Investigatore principale: Abdurrahman Nalbant, PT,MSc, Dokuz Eylül University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 ottobre 2017

Completamento primario (Anticipato)

20 marzo 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

20 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3243-GOA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Protesi al ginocchio

Prove cliniche su Esercizio di camminata

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi