下坡-上坡步行锻炼对膝关节置换术患者功能水平和肌肉力量的影响。
2021年8月17日 更新者：Abdurrahman Nalbant、Dokuz Eylul University
下坡-上坡步行锻炼对膝关节置换术患者功能水平和肌肉力量影响的调查。
本研究计划调查下坡-上坡步行锻炼对膝关节置换术患者功能水平和肌肉力量的影响。
接受过初次膝关节置换术且术后 3 个月离开的患者将被纳入本研究。
患者将被随机分为两组。
总共有 22 名患者将被纳入本研究。
每个患者都会有相同标准的术后康复计划。
此外，第1组将进行坡度为10%的下坡步行练习；第 2 组在坡度为 %10 的跑步机上进行上坡步行练习。
将在治疗前后进行评估。
研究概览
详细说明
本研究计划调查下坡-上坡步行锻炼对膝关节置换术患者功能水平和肌肉力量的影响。 接受过初次膝关节置换术且术后 3 个月离开的患者将被纳入本研究。 患者将被随机分为两组。 总共有 22 名患者将被纳入本研究。 每个患者都会有相同标准的术后康复计划。 将在治疗前后进行评估。 膝关节置换术后的康复计划包括肌肉力量和耐力、平衡和本体感觉、提高功能水平和提供日常生活活动的独立性。为此，将根据所有患者的目标实施标准物理治疗计划. 此外，第1组将进行坡度为10%的下坡步行练习；第 2 组在坡度为 %10 的跑步机上进行上坡步行练习。 一节课需要30分钟。
治疗前测量运动强度；将根据心率使用 Karvonen 公式确定。 运动时的步行强度；最大心率的 55% 将在治疗开始时确定，85% 将在治疗结束时确定。 在跑步机上的步行锻炼将与该区域的合格物理治疗师一起进行 4 周（1 周 3 次）。
在评估范围内，将使用数字疼痛量表 (NAS) 确定患者的疼痛程度。 对于膝关节，正常运动范围将由通用测角仪确定。 用于确定功能水平、爱荷华功能活动量表、爱荷华动态速度量表和特殊外科医院 (HSS) 膝关节评分、10 米步行速度、Timed Up and Go (TUG) 测试、SF-12（12-Item Short将使用 Form Survey) 生活质量量表。 手部测力计将用于评估肌肉力量。这些评估将在治疗前后进行。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
İzmir、火鸡、35340
- Dokuz Eylul University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 术前诊断必须是膝骨性关节炎。
- 初次膝关节置换术后 3 个月的患者。
排除标准：
- 体重指数 >40 公斤/平方米
- 患有导致行走障碍的骨科或神经系统疾病。
- 翻修全膝关节置换术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：第一组（速降运动组）
该组将进行坡度为 %10 的下坡步行练习。
|
第 1 组将进行 %10 坡度的下坡步行练习；第 2 组在跑步机上以 %10 坡度进行上坡步行练习。
|
|
实验性的：第二组（上坡运动组）
该组将在坡度为 %10 的跑步机上进行上坡步行练习。
|
第 1 组将进行 %10 坡度的下坡步行练习；第 2 组在跑步机上以 %10 坡度进行上坡步行练习。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
爱荷华州援助等级的变化
大体时间：4 周时患者功能水平从基线的变化
|
该测试评估患者进行四种功能活动的能力，即仰卧到坐在床边、坐在床边到站立、行走 4.57 米。 这些活动的评分为独立6分，观察辅助5分，最小帮助4分，中等帮助3分，最大帮助2分，失败1分，未测试0分。 更高的值代表更好的结果。 速度评分是通过评估 13.4 米（44 步）距离处的步行速度来完成的。 20秒（sec）及以下记录为0、21-30秒1、31-40秒2、41-50秒3、51-60秒4、61-70秒5和70秒。 较高的值表示较差的结果 |
4 周时患者功能水平从基线的变化
|
|
特殊手术膝关节评分医院变化
大体时间：4 周时患者功能水平从基线的变化
|
特殊外科医院膝关节评分。
评分系统评估膝关节的疼痛、活动度、活动范围和变形，给出 0-100 分
|
4 周时患者功能水平从基线的变化
|
|
10米步行速度测试变化
大体时间：4 周时患者功能水平从基线的变化
|
单人独立行走10米，中间6米计时，允许加减速，先行脚尖越过2米线开始计时，先行脚尖越过2米线停止计时8 米标记，可以使用辅助设备，但应保持一致并记录每次测试，如果需要身体辅助行走，则不应执行此操作可以以首选步行速度或最快速度执行可能的文件应包括速度测试（首选与快速）收集三个试验并计算三个试验的平均值
|
4 周时患者功能水平从基线的变化
|
|
Timed Up and Go (TUG) 的变化
大体时间：4 周时患者功能水平从基线的变化
|
为确定跌倒风险并衡量平衡的进展情况，从坐到站，然后步行。患者从坐姿开始。
患者根据治疗师的指令站起来步行 3 米，转身，走回椅子坐下。
当患者就座时，时间停止。
受试者被允许使用辅助装置。
|
4 周时患者功能水平从基线的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
SF-12
大体时间：4 周时基线 SF-12 评分水平的变化
|
SF-12 健康调查是 SF-36 健康调查的简化版本，仅使用 12 个问题从患者的角度衡量功能健康和幸福感。
SF-12 是一种实用、可靠和有效的身心健康测量方法，在大量人口健康调查或结合一般和特定疾病健康调查的应用中特别有用。
|
4 周时基线 SF-12 评分水平的变化
|
|
数字疼痛量表
大体时间：4 周时基线患者疼痛水平的变化
|
疼痛的严重程度由每位患者在 10 厘米的视觉模拟量表 (VAS) 上标记他们当前的疼痛程度来评分，其中 0 代表没有疼痛，10 代表可以想象到的最严重的疼痛。较高的值表示较差的结果。
|
4 周时基线患者疼痛水平的变化
|
|
活动范围
大体时间：第 4 周患者运动范围与基线相比的变化
|
每位患者的膝关节伸展和屈曲的主动（独立）范围将在仰卧位时使用测角仪进行测量。
|
第 4 周患者运动范围与基线相比的变化
|
|
肌肉力量
大体时间：4 周时患者肌肉力量的基线变化
|
膝盖肌肉的力量将通过手持式测力计进行评估。
|
4 周时患者肌肉力量的基线变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Abdurrahman Nalbant, PT,MSc、Dokuz Eylul University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Petterson SC, Mizner RL, Stevens JE, Raisis L, Bodenstab A, Newcomb W, Snyder-Mackler L. Improved function from progressive strengthening interventions after total knee arthroplasty: a randomized clinical trial with an imbedded prospective cohort. Arthritis Rheum. 2009 Feb 15;61(2):174-83. doi: 10.1002/art.24167.
- Mizner RL, Petterson SC, Snyder-Mackler L. Quadriceps strength and the time course of functional recovery after total knee arthroplasty. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 Jul;35(7):424-36. doi: 10.2519/jospt.2005.35.7.424.
- Mizner RL, Petterson SC, Stevens JE, Axe MJ, Snyder-Mackler L. Preoperative quadriceps strength predicts functional ability one year after total knee arthroplasty. J Rheumatol. 2005 Aug;32(8):1533-9.
- Wiik AV, Aqil A, Tankard S, Amis AA, Cobb JP. Downhill walking gait pattern discriminates between types of knee arthroplasty: improved physiological knee functionality in UKA versus TKA. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Jun;23(6):1748-55. doi: 10.1007/s00167-014-3240-x. Epub 2014 Aug 27.
- Noble PC, Gordon MJ, Weiss JM, Reddix RN, Conditt MA, Mathis KB. Does total knee replacement restore normal knee function? Clin Orthop Relat Res. 2005 Feb;(431):157-65. doi: 10.1097/01.blo.0000150130.03519.fb.
- Wylde V, Dieppe P, Hewlett S, Learmonth ID. Total knee replacement: is it really an effective procedure for all? Knee. 2007 Dec;14(6):417-23. doi: 10.1016/j.knee.2007.06.001. Epub 2007 Jun 26.
- Moffet H, Collet JP, Shapiro SH, Paradis G, Marquis F, Roy L. Effectiveness of intensive rehabilitation on functional ability and quality of life after first total knee arthroplasty: A single-blind randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Apr;85(4):546-56. doi: 10.1016/j.apmr.2003.08.080.
- Shields RK, Enloe LJ, Leo KC. Health related quality of life in patients with total hip or knee replacement. Arch Phys Med Rehabil. 1999 May;80(5):572-9. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90202-2.
- Yoshida Y, Mizner RL, Ramsey DK, Snyder-Mackler L. Examining outcomes from total knee arthroplasty and the relationship between quadriceps strength and knee function over time. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2008 Mar;23(3):320-8. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2007.10.008. Epub 2007 Dec 3.
- Rossi MD, Hasson S. Lower-limb force production in individuals after unilateral total knee arthroplasty. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Aug;85(8):1279-84. doi: 10.1016/j.apmr.2003.11.034.
- Meier WA, Marcus RL, Dibble LE, Foreman KB, Peters CL, Mizner RL, LaStayo PC. The long-term contribution of muscle activation and muscle size to quadriceps weakness following total knee arthroplasty. J Geriatr Phys Ther. 2009;32(2):79-82. Erratum In: J Geriatr Phys Ther. 2009;32(3):110.
- Berth A, Urbach D, Awiszus F. Improvement of voluntary quadriceps muscle activation after total knee arthroplasty. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Oct;83(10):1432-6. doi: 10.1053/apmr.2002.34829.
- LaStayo P, Marcus R, Dibble L, Frajacomo F, Lindstedt S. Eccentric exercise in rehabilitation: safety, feasibility, and application. J Appl Physiol (1985). 2014 Jun 1;116(11):1426-34. doi: 10.1152/japplphysiol.00008.2013. Epub 2013 Jul 3.
- Rodio A, Fattorini L. Downhill walking to improve lower limb strength in healthy young adults. Eur J Sport Sci. 2014;14(8):806-12. doi: 10.1080/17461391.2014.908958. Epub 2014 Apr 23.
- Samaei A, Bakhtiary AH, Hajihasani A, Fatemi E, Motaharinezhad F. Uphill and Downhill Walking in Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Trial. Int J MS Care. 2016 Jan-Feb;18(1):34-41. doi: 10.7224/1537-2073.2014-072.
- Langhammer B, Stanghelle JK. Exercise on a treadmill or walking outdoors? A randomized controlled trial comparing effectiveness of two walking exercise programmes late after stroke. Clin Rehabil. 2010 Jan;24(1):46-54. doi: 10.1177/0269215509343328. Epub 2009 Dec 21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月11日
初级完成 (预期的)
2018年3月20日
研究完成 (预期的)
2018年3月20日
研究注册日期
首次提交
2018年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月2日
首次发布 (实际的)
2018年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月17日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
膝关节置换术的临床试验
步行运动的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
-
Rigshospitalet, DenmarkNovo Nordisk A/S; Copenhagen University Hospital at Herlev; Danish Cancer Society; TrygFonden, Denmark完全的