Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von Bergab-bergauf-Gehübungen auf das funktionelle Niveau und die Muskelkraft bei Patienten mit Knieendoprothetik.

17. August 2021 aktualisiert von: Abdurrahman Nalbant, Dokuz Eylul University

Untersuchung der Wirkung von Bergab-Gehübungen auf das Funktionsniveau und die Muskelkraft bei Patienten mit Knieendoprothetik.

Diese Studie ist geplant, um die Wirkung von Bergab-bergauf-Gehübungen auf die funktionelle Ebene und die Muskelkraft bei Patienten mit Knieendoprothetik zu untersuchen. Patienten, die eine primäre Knieendoprothetik hatten und 3 Monate nach der Operation gegangen sind, werden in diese Studie aufgenommen. Die Patienten werden durch Randomisierung in zwei Gruppen eingeteilt. Insgesamt werden 22 Patienten in diese Studie aufgenommen. Alle Patienten erhalten das gleiche standardmäßige postoperative Rehabilitationsprogramm. Zusätzlich wird Gruppe 1 Bergab-Walking-Übungen mit %10 Steigung haben; Gruppe 2 Gehübungen bergauf auf dem Laufband mit %10 Steigung. Vor und nach der Behandlung werden Untersuchungen durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist geplant, um die Wirkung von Bergab-bergauf-Gehübungen auf die funktionelle Ebene und die Muskelkraft bei Patienten mit Knieendoprothetik zu untersuchen. Patienten, die eine primäre Knieendoprothetik hatten und 3 Monate nach der Operation gegangen sind, werden in diese Studie aufgenommen. Die Patienten werden durch Randomisierung in zwei Gruppen eingeteilt. Insgesamt werden 22 Patienten in diese Studie aufgenommen. Alle Patienten erhalten das gleiche standardmäßige postoperative Rehabilitationsprogramm. Vor und nach der Behandlung werden Untersuchungen durchgeführt. Das Rehabilitationsprogramm nach Knieendoprothetik umfasste Muskelkraft und Ausdauer, Gleichgewicht und propriozeptive Empfindung, Steigerung des Funktionsniveaus und Bereitstellung von Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens. Zu diesem Zweck wird ein Standard-Physiotherapieprogramm in Übereinstimmung mit den für alle Patienten festgelegten Zielen und Zielen durchgeführt . Zusätzlich wird Gruppe 1 Bergab-Walking-Übungen mit %10 Steigung haben; Gruppe 2 Gehübungen bergauf auf dem Laufband mit %10 Steigung. Es dauert 30 Minuten für eine Sitzung.

Die Trainingsintensität wurde vor der Behandlung gemessen; wird anhand der Karvonen-Formel in Abhängigkeit von der Herzfrequenz ermittelt. Gehintensität während des Trainings; 55 % der maximalen Herzfrequenz werden zu Beginn der Behandlung und 85 % gegen Ende der Behandlung bestimmt. Gehübungen auf dem Laufband werden in Zusammenarbeit mit einem qualifizierten Physiotherapeuten in diesem Bereich für 4 Wochen (3 Sitzungen in 1 Woche) durchgeführt.

Im Rahmen der Assessments wird das Schmerzniveau der Patienten anhand der Numeric Pain Scale (NAS) bestimmt. Für das Kniegelenk wird der normale Bewegungsbereich mit einem Universalgoniometer bestimmt. Zur Bestimmung des Funktionsniveaus, Iowa Functional Activity Scale, Iowa Ambulatory Speed ​​Scale und Hospital For Special Surgery (HSS) Knee Scoring, 10-Meter-Gehgeschwindigkeit, Timed Up and Go (TUG) Test, SF-12 (12-Item Short Formular Umfrage) Lebensqualitätsskala verwendet werden. Zur Beurteilung der Muskelkraft wird ein Handdynamometer verwendet. Diese Beurteilungen werden vor und nach der Behandlung vorgenommen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İzmir, Truthahn, 35340
        • Dokuz Eylul University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Präoperativ muss eine Kniegelenksarthrose diagnostiziert werden.
  • Patienten mit primärer Knieendoprothetik nach 3-monatiger Operation.

Ausschlusskriterien:

  • BMI >40 kg/m2
  • Orthopädische oder neurologische Störungen haben, die Gehstörungen verursachen.
  • Revisions-Totalendoprothetik des Knies

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1 (Abfahrtsgruppe)
Diese Gruppe wird Bergab-Walking-Übungen mit %10 Steigung haben.
Sonstiges: Gehende Übung
Gruppe 1 wird Bergab-Walking-Übungen mit %10 Steigung haben; Gruppe 2 Gehübungen bergauf auf dem Laufband mit %10 Steigung.
Experimental: Gruppe 2 (Uphill Übungsgruppe)
Diese Gruppe wird auf dem Laufband mit einer Steigung von %10 bergauf gehen.
Sonstiges: Gehende Übung
Gruppe 1 wird Bergab-Walking-Übungen mit %10 Steigung haben; Gruppe 2 Gehübungen bergauf auf dem Laufband mit %10 Steigung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Iowa-Stufe der Unterstützungsskala
Zeitfenster: Änderung des Funktionsniveaus des Ausgangspatienten nach 4 Wochen

Dieser Test bewertet die Fähigkeit des Patienten, vier funktionelle Aktivitäten auszuführen, nämlich Rückenlage bis Sitzen auf der Bettkante, Sitzen auf der Bettkante bis Stehen, Gehen 4,57 Meter. Die Bewertung dieser Aktivitäten erfolgt als selbstständig 6 Punkte, Beobachtungshilfe 5 Punkte, minimale Hilfe 4 Punkte, mittlere Hilfe 3 Punkte, maximale Hilfe 2 Punkte, nicht bestanden 1 Punkt und untest 0 Punkte. Höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis.

Die Geschwindigkeitsbewertung erfolgt durch die Bewertung der Gehgeschwindigkeit in einer Entfernung von 13,4 Metern (44 Schritte). 20 Sekunden (Sek.) und darunter werden als 0, 21-30 Sek. 1, 31-40 Sek. 2, 41-50 3, 51-60 Sek. 4, 61-70 Sek. 5 und 70 Sek. aufgezeichnet. Höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis
Änderung des Funktionsniveaus des Ausgangspatienten nach 4 Wochen
Krankenhauswechsel für spezielle Chirurgie Knie-Score
Zeitfenster: Änderung des Funktionsniveaus des Ausgangspatienten nach 4 Wochen
Knie-Score des Krankenhauses für spezielle Chirurgie. Ein Bewertungssystem zur Bewertung von Schmerzen, Beweglichkeit, Bewegungsbereich und Verformung des Knies mit 0-100 Punkten
Änderung des Funktionsniveaus des Ausgangspatienten nach 4 Wochen
Änderung des 10-Meter-Gehgeschwindigkeitstests
Zeitfenster: Änderung des Funktionsniveaus des Ausgangspatienten nach 4 Wochen
Individuelles Gehen ohne Hilfestellung 10 Meter und die Zeit wird für die dazwischen liegenden 6 Meter gemessen, um Beschleunigung und Verlangsamung zu ermöglichen. Beginnen Sie mit der Zeitmessung, wenn die Zehen des führenden Fußes die 2-Meter-Marke überqueren, stoppen Sie die Zeitmessung, wenn die Zehen des führenden Fußes die 2-Meter-Marke überqueren 8-Meter-Marke, Hilfsgeräte können verwendet werden, sollten jedoch konsistent gehalten und von Test zu Test dokumentiert werden. Wenn zum Gehen körperliche Unterstützung erforderlich ist, sollte dies nicht durchgeführt werden. Kann mit bevorzugter Gehgeschwindigkeit oder schnellstmöglicher Geschwindigkeit durchgeführt werden Getestete Geschwindigkeit (bevorzugt vs. schnell) Sammeln Sie drei Versuche und berechnen Sie den Durchschnitt der drei Versuche
Änderung des Funktionsniveaus des Ausgangspatienten nach 4 Wochen
Änderung von Timed Up and Go (TUG)
Zeitfenster: Änderung des Funktionsniveaus des Ausgangspatienten nach 4 Wochen
Um das Sturzrisiko zu bestimmen und den Fortschritt des Gleichgewichts zu messen, vom Sitzen zum Stehen und Gehen. Der Patient beginnt in einer sitzenden Position. Der Patient steht auf Anweisung des Therapeuten auf, geht 3 Meter weit, dreht sich um, geht zurück zum Stuhl und setzt sich hin. Die Zeit stoppt, wenn der Patient sitzt. Der Proband darf ein Hilfsmittel verwenden.
Änderung des Funktionsniveaus des Ausgangspatienten nach 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SF-12
Zeitfenster: Änderung vom Baseline-SF-12-Score-Niveau nach 4 Wochen
Der SF-12 Health Survey ist eine kürzere Version des SF-36 Health Survey, der nur 12 Fragen verwendet, um die funktionelle Gesundheit und das Wohlbefinden aus Sicht des Patienten zu messen. Der SF-12 ist ein praktisches, zuverlässiges und gültiges Maß für die körperliche und geistige Gesundheit und ist besonders nützlich bei großen Gesundheitserhebungen in der Bevölkerung oder für Anwendungen, die eine allgemeine und eine krankheitsspezifische Gesundheitserhebung kombinieren.
Änderung vom Baseline-SF-12-Score-Niveau nach 4 Wochen
Numerische Schmerzskala
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangsschmerzniveau des Patienten nach 4 Wochen
Die Schwere der Schmerzen wurde von jedem Patienten bewertet, der sein aktuelles Schmerzniveau auf einer 10-cm-visuellen Analogskala (VAS) markierte, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den schlimmsten vorstellbaren Schmerz darstellte. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Veränderung gegenüber dem Ausgangsschmerzniveau des Patienten nach 4 Wochen
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Änderung des Bewegungsbereichs des Ausgangspatienten in der 4. Woche
Der aktive (unassistierte) Bereich der Kniestreckung und -beugung jedes Patienten wird mit einem Goniometer in Rückenlage gemessen.
Änderung des Bewegungsbereichs des Ausgangspatienten in der 4. Woche
Muskelkraft
Zeitfenster: Veränderung der Muskelstärken des Ausgangspatienten nach 4 Wochen
Die Stärke der Kniemuskulatur wird mit einem Handdynamometer bewertet.
Veränderung der Muskelstärken des Ausgangspatienten nach 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Ermittler

  • Hauptermittler: Abdurrahman Nalbant, PT,MSc, Dokuz Eylul University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. März 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3243-GOA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gehende Übung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in South Korea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren