Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af gåøvelser ned ad bakke op ad bakke på funktionsniveau og muskelstyrke hos patienter med knæarthroplastik.

17. august 2021 opdateret af: Abdurrahman Nalbant, Dokuz Eylul University

Undersøgelse af effekten af ​​gåøvelser ned ad bakke op ad bakke på funktionsniveau og muskelstyrke hos patienter med knæarthroplastik.

Denne undersøgelse er planlagt til at undersøge effekten af ​​ned ad bakke gå-øvelser på funktionsniveau og muskelstyrke hos patienter med knæarthroplastik. Patienter, der har haft primær knæarthroplastik og er gået 3 måneder efter operationen, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Patienterne vil blive opdelt i to grupper ved randomisering. I alt vil 22 patienter blive inkluderet i denne undersøgelse. Alle patienter vil have det samme standard postoperative rehabiliteringsprogram. Derudover vil gruppe 1 have styrtløbsøvelser med %10 hældning; gruppe 2 op ad bakke gangøvelser på løbebåndet med %10 hældning. Der vil blive foretaget vurderinger før og efter behandlingen.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er planlagt til at undersøge effekten af ​​ned ad bakke gå-øvelser på funktionsniveau og muskelstyrke hos patienter med knæarthroplastik. Patienter, der har haft primær knæarthroplastik og er gået 3 måneder efter operationen, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Patienterne vil blive opdelt i to grupper ved randomisering. I alt vil 22 patienter blive inkluderet i denne undersøgelse. Alle patienter vil have det samme standard postoperative rehabiliteringsprogram. Der vil blive foretaget vurderinger før og efter behandlingen. Genoptræningsprogram efter knæarthroplastik har omfattet muskelstyrke og udholdenhed, balance og proprioceptiv sansning, øget funktionsniveau og give uafhængighed i dagligdagens aktiviteter. Til dette formål vil der blive implementeret et standard fysioterapiprogram i overensstemmelse med de mål og målsætninger, der er angivet for alle patienter. . Derudover vil gruppe 1 have styrtløbsøvelser med %10 hældning; gruppe 2 op ad bakke gangøvelser på løbebåndet med %10 hældning. Det tager 30 minutter for en session.

Træningsintensiteten blev målt før behandling; vil blive bestemt ved hjælp af Karvonen-formlen afhængigt af hjertefrekvensen. Gangintensitet under træning; 55 % af den maksimale puls vil blive fastsat i begyndelsen af ​​behandlingen og 85 % mod slutningen af ​​behandlingen. Gåtræning på løbebåndet vil blive udført i samarbejde med en kvalificeret fysioterapeut i dette område i 4 uger (3 sessioner på 1 uge).

Inden for rammerne af vurderingerne vil patienters smerteniveau blive bestemt ved hjælp af Numeric Pain Scale (NAS). For knæleddet vil det normale bevægelsesområde blive bestemt af et universelt goniometer. Til bestemmelse af funktionsniveau, Iowa funktionel aktivitetsskala, Iowa ambulatorisk hastighedsskala og Hospital For Special Surgery (HSS) knæ scoring, 10 meter ganghastighed, Timed Up and Go (TUG) test, SF-12(12-Item Short Form Survey) livskvalitetsskala vil blive brugt. Hånddynamometer vil blive brugt til at evaluere muskelstyrken. Disse vurderinger vil blive foretaget før og efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İzmir, Kalkun, 35340
        • Dokuz Eylül University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præoperativ diagnose skal være knæartrose.
  • Patienter med primær knæarthroplastik efter 3 måneders operation.

Ekskluderingskriterier:

  • BMI >40 kg/m2
  • Har ortopædiske eller neurologiske lidelser, der forårsager gangbesvær.
  • Revision total knæarthroplastik

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1 (Downhill Exercise Group)
Denne gruppe vil have styrtløbsøvelser med %10 hældning.
Andet: Gå øvelse
Gruppe 1 vil have styrtløbsøvelser med %10 hældning; gruppe 2 op ad bakke gåøvelser på løbebåndet med %10 hældning..
Eksperimentel: Gruppe 2 (op ad bakke træningsgruppe)
Denne gruppe vil have gangøvelser op ad bakke på løbebåndet med %10 hældning.
Andet: Gå øvelse
Gruppe 1 vil have styrtløbsøvelser med %10 hældning; gruppe 2 op ad bakke gåøvelser på løbebåndet med %10 hældning..

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af Iowa niveau for bistandsskala
Tidsramme: Ændring fra baseline patientens funktionsniveau efter 4 uger

Denne test vurderer patientens evne til at udføre fire funktionelle aktiviteter, nemlig liggende til at sidde på sengekanten, sidde på sengekanten til stående, gå 4,57 meter. Scoringen af ​​disse aktiviteter udføres som selvstændig 6 point, observationshjælp 5 point, minimum hjælp 4 point, middel hjælp 3 point, maksimal hjælp 2 point, fejl 1 point og aftest 0 point. Højere værdier repræsenterer et bedre resultat.

Hastighedsscoring foretages ved at evaluere ganghastigheden i en afstand på 13,4 meter (44 skridt). 20 sekunder (sek) og derunder registreres som 0, 21-30 sek 1, 31-40 sek 2, 41-50 3, 51-60 sek 4, 61-70 sek 5 og 70 sek. Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat
Ændring fra baseline patientens funktionsniveau efter 4 uger
Skift af hospital for specialkirurgi Knæ-score
Tidsramme: Ændring fra baseline patientens funktionsniveau efter 4 uger
Hospital for Special Kirurgi knæ score. Et scoringssystem evaluering af smerte, mobilitet, bevægelsesområde og deformering af knæet giver 0-100 point
Ændring fra baseline patientens funktionsniveau efter 4 uger
Ændring af 10 meters ganghastighedstest
Tidsramme: Ændring fra baseline patientens funktionsniveau efter 4 uger
Individuelle gåture uden assistance 10 meter, og tiden måles for de mellemliggende 6 meter for at give mulighed for acceleration og deceleration, start timingen, når tæerne på den forreste fod krydser 2-meter-mærket, stop timingen, når tæerne på den forreste fod krydser 8 meter mærke, hjælpemidler kan bruges, men bør holdes konsekvente og dokumenterede fra test til test, hvis fysisk assistance er påkrævet for at gå, bør dette ikke udføres kan udføres ved foretrukken ganghastighed eller hurtigst mulig hastighed dokumentation bør omfatte hastighed testet (foretrukket vs. hurtig) opsaml tre forsøg og beregn gennemsnittet af de tre forsøg
Ændring fra baseline patientens funktionsniveau efter 4 uger
Ændring af Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: Ændring fra baseline patientens funktionsniveau efter 4 uger
For at bestemme faldrisiko og måle balancens fremskridt skal du sidde og stå og gå. Patienten starter i siddende stilling. Patienten rejser sig efter terapeutens kommando går 3 meter, vender sig om, går tilbage til stolen og sætter sig. Tiden stopper, når patienten sidder. Forsøgspersonen må bruge et hjælpemiddel.
Ændring fra baseline patientens funktionsniveau efter 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SF-12
Tidsramme: Ændring fra baseline SF-12 scoreniveau efter 4 uger
SF-12 Health Survey er en kortere version af SF-36 Health Survey, der kun bruger 12 spørgsmål til at måle funktionelt helbred og velvære fra patientens synspunkt. SF-12 er et praktisk, pålideligt og gyldigt mål for fysisk og mental sundhed og er især nyttig i store befolkningssundhedsundersøgelser eller til applikationer, der kombinerer en generisk og sygdomsspecifik sundhedsundersøgelse.
Ændring fra baseline SF-12 scoreniveau efter 4 uger
Numerisk smerteskala
Tidsramme: Ændring fra baseline patientens smerteniveau efter 4 uger
Sværhedsgraden af ​​smerte blev vurderet ved, at hver patient markerede deres nuværende smerteniveau på en 10 cm visuel analog skala (VAS), hvor 0 repræsenterede ingen smerte, og 10 var den værst tænkelige smerte. Højere værdier repræsenterer et værre resultat.
Ændring fra baseline patientens smerteniveau efter 4 uger
Bevægelsesområde
Tidsramme: Ændring fra Baseline Patients Range of Motion 4. uge
Hver patients aktive (uassisterede) område af knæforlængelse og fleksion vil blive målt ved hjælp af et goniometer med patienten i liggende stilling.
Ændring fra Baseline Patients Range of Motion 4. uge
Muskelstyrke
Tidsramme: Ændring fra baseline patientens muskelstyrker efter 4 uger
Styrken af ​​knæmusklerne vil blive evalueret ved håndholdt dynamometer.
Ændring fra baseline patientens muskelstyrker efter 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abdurrahman Nalbant, PT,MSc, Dokuz Eylül University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. marts 2018

Studieafslutning (Forventet)

20. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3243-GOA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæarthroplastik

Kliniske forsøg med Gå øvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner