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Effet des exercices de marche en descente-montée sur le niveau fonctionnel et la force musculaire chez les patients ayant subi une arthroplastie du genou.

17 août 2021 mis à jour par: Abdurrahman Nalbant, Dokuz Eylul University

Enquête sur l'effet des exercices de marche en descente et en montée sur le niveau fonctionnel et la force musculaire chez les patients ayant subi une arthroplastie du genou.

Cette étude est prévue pour étudier l'effet des exercices de marche en descente et en montée sur le niveau fonctionnel et la force musculaire chez les patients ayant subi une arthroplastie du genou. Les patients qui ont eu une arthroplastie primaire du genou et qui sont allés 3 mois après la chirurgie seront inclus dans cette étude. Les patients seront divisés en deux groupes par randomisation. Au total, 22 patients seront inclus dans cette étude. Tous les patients auront le même programme de rééducation post-opératoire standard. De plus, le groupe 1 aura des exercices de marche en descente avec une pente de 10 % ; groupe 2 exercices de marche en montée sur tapis roulant avec une pente de 10 %. Des évaluations seront faites avant et après le traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est prévue pour étudier l'effet des exercices de marche en descente et en montée sur le niveau fonctionnel et la force musculaire chez les patients ayant subi une arthroplastie du genou. Les patients qui ont eu une arthroplastie primaire du genou et qui sont allés 3 mois après la chirurgie seront inclus dans cette étude. Les patients seront divisés en deux groupes par randomisation. Au total, 22 patients seront inclus dans cette étude. Tous les patients auront le même programme de rééducation post-opératoire standard. Des évaluations seront faites avant et après le traitement. Le programme de rééducation après arthroplastie du genou a inclus la force musculaire et l'endurance, l'équilibre et la sensation proprioceptive, l'augmentation du niveau fonctionnel et l'indépendance dans les activités de la vie quotidienne. À cette fin, un programme standard de physiothérapie sera mis en œuvre conformément aux buts et objectifs énoncés pour tous les patients. . De plus, le groupe 1 aura des exercices de marche en descente avec une pente de 10 % ; groupe 2 exercices de marche en montée sur tapis roulant avec une pente de 10 %. Cela prend 30 minutes pour une séance.

L'intensité de l'exercice a été mesurée avant le traitement ; sera déterminé à l'aide de la formule de Karvonen en fonction de la fréquence cardiaque. Intensité de la marche pendant l'exercice ; 55% de la fréquence cardiaque maximale sera déterminée au début du traitement et 85% vers la fin du traitement. L'exercice de marche sur tapis roulant sera effectué en collaboration avec un physiothérapeute qualifié dans ce domaine pendant 4 semaines (3 séances en 1 semaine).

Dans le cadre des évaluations, les niveaux de douleur des patients seront déterminés à l'aide de l'échelle numérique de la douleur (NAS). Pour l'articulation du genou, l'amplitude de mouvement normale sera déterminée par un goniomètre universel. Pour la détermination du niveau fonctionnel, l'échelle d'activité fonctionnelle de l'Iowa, l'échelle de vitesse ambulatoire de l'Iowa et le score du genou Hospital For Special Surgery (HSS), vitesse de marche de 10 mètres, test Timed Up and Go (TUG), SF-12 (12-Item Short Form Survey) l'échelle de qualité de vie sera utilisée. Un dynamomètre à main sera utilisé pour évaluer la force musculaire. Ces évaluations seront faites avant et après le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • İzmir, Turquie, 35340
        • Dokuz Eylul University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le diagnostic préopératoire doit être l'arthrose du genou.
  • Patients ayant subi une arthroplastie primaire du genou après 3 mois de chirurgie.

Critère d'exclusion:

  • IMC >40 kg/m2
  • Avoir des troubles orthopédiques ou neurologiques qui causent des troubles de la marche.
  • Prothèse totale de genou de révision

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1 (groupe d'exercices de descente)
Ce groupe aura des exercices de marche en descente avec une pente de 10 %.
Autre: Exercice de marche
Le groupe 1 aura des exercices de marche en descente avec une pente de 10 % ; groupe 2 exercices de marche en montée sur tapis roulant avec pente de 10%..
Expérimental: Groupe 2 (groupe d'exercices en montée)
Ce groupe aura des exercices de marche en montée sur le tapis roulant avec une pente de 10 %.
Autre: Exercice de marche
Le groupe 1 aura des exercices de marche en descente avec une pente de 10 % ; groupe 2 exercices de marche en montée sur tapis roulant avec pente de 10%..

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle de niveau d'assistance de l'Iowa
Délai: Changement par rapport au niveau fonctionnel initial du patient à 4 semaines

Ce test évalue la capacité du patient à effectuer quatre activités fonctionnelles, à savoir, décubitus dorsal à assis sur le bord du lit, assis sur le bord du lit à debout, marchant 4,57 mètres. La notation de ces activités se fait comme indépendante 6 points, aide à l'observation 5 points, aide minimale 4 points, aide moyenne 3 points, aide maximale 2 points, échec 1 point et non-test 0 point. Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat.

La notation de la vitesse se fait en évaluant la vitesse de marche à une distance de 13,4 mètres (44 pas). 20 secondes (sec) et moins sont enregistrées comme 0, 21-30 sec 1, 31-40 sec 2, 41-50 3, 51-60 sec 4, 61-70 sec 5 et 70 sec. Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire
Changement par rapport au niveau fonctionnel initial du patient à 4 semaines
Changement d'hôpital pour chirurgie spéciale Score du genou
Délai: Changement par rapport au niveau fonctionnel initial du patient à 4 semaines
Score du genou de l'Hôpital de Chirurgie Spéciale. Un système de notation évaluation de la douleur, de la mobilité, de l'amplitude des mouvements et de la déformation du genou donnant 0-100 points
Changement par rapport au niveau fonctionnel initial du patient à 4 semaines
Modification du test de vitesse de marche sur 10 mètres
Délai: Changement par rapport au niveau fonctionnel initial du patient à 4 semaines
Marche individuelle sans assistance de 10 mètres et le temps est mesuré pour les 6 mètres intermédiaires pour permettre l'accélération et la décélération, commencer le chronométrage lorsque les orteils du pied avant franchissent la marque des 2 mètres, arrêter le chronométrage lorsque les orteils du pied avant franchissent la Marque de 8 mètres, des appareils fonctionnels peuvent être utilisés mais doivent être cohérents et documentés d'un test à l'autre, si une assistance physique est nécessaire pour marcher, cela ne doit pas être effectué peut être effectué à la vitesse de marche préférée ou à la vitesse la plus rapide possible la documentation doit inclure le vitesse testée (préférée vs rapide) collectez trois essais et calculez la moyenne des trois essais
Changement par rapport au niveau fonctionnel initial du patient à 4 semaines
Changement de Timed Up and Go (TUG)
Délai: Changement par rapport au niveau fonctionnel initial du patient à 4 semaines
Pour déterminer le risque de chute et mesurer la progression de l'équilibre, asseyez-vous debout et marchez. Le patient commence en position assise. Le patient se lève sur l'ordre du thérapeute marche 3 mètres, se retourne, retourne vers la chaise et s'assied. Le temps s'arrête lorsque le patient est assis. Le sujet est autorisé à utiliser un appareil fonctionnel.
Changement par rapport au niveau fonctionnel initial du patient à 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SF-12
Délai: Changement par rapport au niveau de score SF-12 de base à 4 semaines
L'enquête sur la santé SF-12 est une version plus courte de l'enquête sur la santé SF-36 qui utilise seulement 12 questions pour mesurer la santé fonctionnelle et le bien-être du point de vue du patient. Le SF-12 est une mesure pratique, fiable et valide de la santé physique et mentale et est particulièrement utile dans les grandes enquêtes sur la santé de la population ou pour les applications qui combinent une enquête de santé générique et spécifique à une maladie.
Changement par rapport au niveau de score SF-12 de base à 4 semaines
Échelle numérique de la douleur
Délai: Changement par rapport au niveau de douleur initial du patient à 4 semaines
La sévérité de la douleur a été évaluée par chaque patient en marquant son niveau actuel de douleur sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm, où 0 représentait l'absence de douleur et 10 la pire douleur imaginable. Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
Changement par rapport au niveau de douleur initial du patient à 4 semaines
Gamme de mouvement
Délai: Changement par rapport à l'amplitude de mouvement du patient de base 4e semaine
La gamme active (non assistée) d'extension et de flexion du genou de chaque patient sera mesurée à l'aide d'un goniomètre avec le patient en position couchée.
Changement par rapport à l'amplitude de mouvement du patient de base 4e semaine
Force musculaire
Délai: Changement par rapport aux forces musculaires initiales du patient à 4 semaines
La force des muscles du genou sera évaluée par un dynamomètre portatif.
Changement par rapport aux forces musculaires initiales du patient à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dokuz Eylul University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Abdurrahman Nalbant, PT,MSc, Dokuz Eylul University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 octobre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

20 mars 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2018

Première publication (Réel)

5 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3243-GOA

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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