- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03421938
Efeito dos Exercícios de Caminhada Subida e Descida sobre o Nível Funcional e a Força Muscular em Pacientes com Artroplastia de Joelho.
Investigação do Efeito dos Exercícios de Caminhada Subida e Descida sobre o Nível Funcional e a Força Muscular em Pacientes com Artroplastia de Joelho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo está planejado para investigar o efeito de exercícios de caminhada em declive-subida no nível funcional e na força muscular em pacientes com artroplastia de joelho. Os pacientes que tiveram artroplastia primária do joelho e passaram 3 meses após a cirurgia serão incluídos neste estudo. Os pacientes serão divididos em dois grupos por randomização. No total, 22 pacientes serão incluídos neste estudo. Todos os pacientes terão o mesmo programa padrão de reabilitação pós-operatória. As avaliações serão feitas antes e depois do tratamento. O programa de reabilitação após artroplastia do joelho inclui força e resistência muscular, equilíbrio e sensação proprioceptiva, aumentando o nível funcional e proporcionando independência nas atividades da vida diária. . Além disso, o grupo 1 terá exercícios de caminhada em declive com inclinação de %10; grupo 2 exercícios de caminhada em subida na esteira com inclinação %10. Leva 30 minutos para uma sessão.
A intensidade do exercício foi medida antes do tratamento; será determinado usando a fórmula de Karvonen, dependendo da frequência cardíaca. Intensidade da caminhada durante o exercício; 55% da frequência cardíaca máxima será determinada no início do tratamento e 85% no final do tratamento. O exercício de caminhada na esteira será realizado em conjunto com um fisioterapeuta qualificado nesta área por 4 semanas (3 sessões em 1 semana).
No âmbito das avaliações, os níveis de dor dos pacientes serão determinados por meio da Escala Numérica de Dor (NAS). Para a articulação do joelho, a amplitude de movimento normal será determinada pelo goniômetro universal. Para a determinação do nível funcional, escala de atividade funcional de Iowa, escala de velocidade ambulatorial de Iowa e pontuação do joelho Hospital For Special Surgery (HSS), velocidade de caminhada de 10 metros, teste Timed Up and Go (TUG), SF-12(12-Item Short Form Survey) será utilizada a escala de qualidade de vida. O dinamômetro manual será utilizado para avaliar a força muscular. Essas avaliações serão feitas antes e após o tratamento.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
İzmir, Peru, 35340
- Dokuz Eylul University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O diagnóstico pré-operatório tem que ser osteoartrite do joelho.
- Pacientes com artroplastia primária de joelho após 3 meses de cirurgia.
Critério de exclusão:
- IMC >40 kg/m2
- Tendo distúrbios ortopédicos ou neurológicos que causam distúrbios de locomoção.
- Revisão de artroplastia total do joelho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1 (Grupo de Exercícios em Descida)
Este grupo terá exercícios de caminhada em declive com %10 de inclinação.
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O grupo 1 terá exercícios de caminhada em declive com %10 de inclinação; grupo 2 exercícios de caminhada em subida na esteira com inclinação %10..
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Experimental: Grupo 2 (Grupo de Exercício Subida)
Este grupo terá exercícios de caminhada em subida na esteira com inclinação de %10.
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O grupo 1 terá exercícios de caminhada em declive com %10 de inclinação; grupo 2 exercícios de caminhada em subida na esteira com inclinação %10..
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da Escala de Nível de Assistência de Iowa
Prazo: Mudança do Nível Funcional do Paciente de Linha de Base em 4 semanas
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Este teste avalia a capacidade do paciente para realizar quatro atividades funcionais, a saber, supino para sentar na beira da cama, sentar na beira da cama para ficar em pé, caminhar 4,57 metros. A pontuação dessas atividades é feita como independente 6 pontos, auxílio observacional 5 pontos, ajuda mínima 4 pontos, ajuda média 3 pontos, ajuda máxima 2 pontos, falha 1 ponto e desteste 0 pontos. Valores mais altos representam um resultado melhor. A pontuação da velocidade é feita avaliando a velocidade de caminhada a uma distância de 13,4 metros (44 passos). 20 segundos (seg) e abaixo são registrados como 0, 21-30 seg 1, 31-40 seg 2, 41-50 3, 51-60 seg 4, 61-70 seg 5 e 70 seg. Valores mais altos representam um resultado pior |
Mudança do Nível Funcional do Paciente de Linha de Base em 4 semanas
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Mudança de Hospital para Cirurgia Especial Pontuação do Joelho
Prazo: Mudança do Nível Funcional do Paciente de Linha de Base em 4 semanas
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Pontuação do joelho do Hospital for Special Surgery.
Uma avaliação do sistema de pontuação de dor, mobilidade, amplitude de movimento e deformação do joelho dando 0-100 pontos
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Mudança do Nível Funcional do Paciente de Linha de Base em 4 semanas
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Alteração do teste de velocidade de caminhada de 10 metros
Prazo: Mudança do Nível Funcional do Paciente de Linha de Base em 4 semanas
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Caminhadas individuais sem assistência 10 metros e o tempo é medido para os 6 metros intermediários para permitir aceleração e desaceleração, comece a cronometrar quando os dedos do pé da frente cruzarem a marca de 2 metros, pare de cronometrar quando os dedos do pé da frente cruzarem a marca marca de 8 metros, dispositivos auxiliares podem ser usados, mas devem ser mantidos consistentes e documentados de teste para teste, se for necessária assistência física para andar, isso não deve ser feito pode ser feito na velocidade de caminhada preferida ou na velocidade mais rápida possível a documentação deve incluir o velocidade testada (preferida x rápida) coletar três tentativas e calcular a média das três tentativas
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Mudança do Nível Funcional do Paciente de Linha de Base em 4 semanas
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Mudança de Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Mudança do Nível Funcional do Paciente de Linha de Base em 4 semanas
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Para determinar o risco de queda e medir o progresso do equilíbrio, sentar para ficar em pé e caminhar. O paciente começa na posição sentada.
O paciente levanta-se ao comando do terapeuta anda 3 metros, vira-se, volta para a cadeira e senta-se.
O tempo pára quando o paciente está sentado.
O sujeito pode usar um dispositivo auxiliar.
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Mudança do Nível Funcional do Paciente de Linha de Base em 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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SF-12
Prazo: Alteração do nível de pontuação do SF-12 da linha de base em 4 semanas
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A Pesquisa de Saúde SF-12 é uma versão mais curta da Pesquisa de Saúde SF-36 que usa apenas 12 perguntas para medir a saúde funcional e o bem-estar do ponto de vista do paciente.
O SF-12 é uma medida prática, confiável e válida de saúde física e mental e é particularmente útil em grandes pesquisas de saúde da população ou para aplicações que combinam uma pesquisa de saúde genérica e uma doença específica.
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Alteração do nível de pontuação do SF-12 da linha de base em 4 semanas
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Escala Numérica de Dor
Prazo: Alteração do nível de dor do paciente na linha de base em 4 semanas
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A intensidade da dor foi avaliada por cada paciente marcando seu nível atual de dor em uma escala visual analógica (VAS) de 10 cm, onde 0 representava ausência de dor e 10 era a pior dor imaginável. Valores mais altos representam pior resultado.
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Alteração do nível de dor do paciente na linha de base em 4 semanas
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Amplitude de movimento
Prazo: Mudança da linha de base da amplitude de movimento do paciente na 4ª semana
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A amplitude ativa (não assistida) de cada paciente de extensão e flexão do joelho será medida, usando um goniômetro com o paciente na posição supina.
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Mudança da linha de base da amplitude de movimento do paciente na 4ª semana
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Força muscular
Prazo: Alteração da linha de base das forças musculares do paciente em 4 semanas
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A força dos músculos do joelho será avaliada por dinamômetro de mão.
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Alteração da linha de base das forças musculares do paciente em 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdurrahman Nalbant, PT,MSc, Dokuz Eylul University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Petterson SC, Mizner RL, Stevens JE, Raisis L, Bodenstab A, Newcomb W, Snyder-Mackler L. Improved function from progressive strengthening interventions after total knee arthroplasty: a randomized clinical trial with an imbedded prospective cohort. Arthritis Rheum. 2009 Feb 15;61(2):174-83. doi: 10.1002/art.24167.
- Mizner RL, Petterson SC, Snyder-Mackler L. Quadriceps strength and the time course of functional recovery after total knee arthroplasty. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 Jul;35(7):424-36. doi: 10.2519/jospt.2005.35.7.424.
- Mizner RL, Petterson SC, Stevens JE, Axe MJ, Snyder-Mackler L. Preoperative quadriceps strength predicts functional ability one year after total knee arthroplasty. J Rheumatol. 2005 Aug;32(8):1533-9.
- Wiik AV, Aqil A, Tankard S, Amis AA, Cobb JP. Downhill walking gait pattern discriminates between types of knee arthroplasty: improved physiological knee functionality in UKA versus TKA. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Jun;23(6):1748-55. doi: 10.1007/s00167-014-3240-x. Epub 2014 Aug 27.
- Noble PC, Gordon MJ, Weiss JM, Reddix RN, Conditt MA, Mathis KB. Does total knee replacement restore normal knee function? Clin Orthop Relat Res. 2005 Feb;(431):157-65. doi: 10.1097/01.blo.0000150130.03519.fb.
- Wylde V, Dieppe P, Hewlett S, Learmonth ID. Total knee replacement: is it really an effective procedure for all? Knee. 2007 Dec;14(6):417-23. doi: 10.1016/j.knee.2007.06.001. Epub 2007 Jun 26.
- Moffet H, Collet JP, Shapiro SH, Paradis G, Marquis F, Roy L. Effectiveness of intensive rehabilitation on functional ability and quality of life after first total knee arthroplasty: A single-blind randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Apr;85(4):546-56. doi: 10.1016/j.apmr.2003.08.080.
- Shields RK, Enloe LJ, Leo KC. Health related quality of life in patients with total hip or knee replacement. Arch Phys Med Rehabil. 1999 May;80(5):572-9. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90202-2.
- Yoshida Y, Mizner RL, Ramsey DK, Snyder-Mackler L. Examining outcomes from total knee arthroplasty and the relationship between quadriceps strength and knee function over time. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2008 Mar;23(3):320-8. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2007.10.008. Epub 2007 Dec 3.
- Rossi MD, Hasson S. Lower-limb force production in individuals after unilateral total knee arthroplasty. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Aug;85(8):1279-84. doi: 10.1016/j.apmr.2003.11.034.
- Meier WA, Marcus RL, Dibble LE, Foreman KB, Peters CL, Mizner RL, LaStayo PC. The long-term contribution of muscle activation and muscle size to quadriceps weakness following total knee arthroplasty. J Geriatr Phys Ther. 2009;32(2):79-82. Erratum In: J Geriatr Phys Ther. 2009;32(3):110.
- Berth A, Urbach D, Awiszus F. Improvement of voluntary quadriceps muscle activation after total knee arthroplasty. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Oct;83(10):1432-6. doi: 10.1053/apmr.2002.34829.
- LaStayo P, Marcus R, Dibble L, Frajacomo F, Lindstedt S. Eccentric exercise in rehabilitation: safety, feasibility, and application. J Appl Physiol (1985). 2014 Jun 1;116(11):1426-34. doi: 10.1152/japplphysiol.00008.2013. Epub 2013 Jul 3.
- Rodio A, Fattorini L. Downhill walking to improve lower limb strength in healthy young adults. Eur J Sport Sci. 2014;14(8):806-12. doi: 10.1080/17461391.2014.908958. Epub 2014 Apr 23.
- Samaei A, Bakhtiary AH, Hajihasani A, Fatemi E, Motaharinezhad F. Uphill and Downhill Walking in Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Trial. Int J MS Care. 2016 Jan-Feb;18(1):34-41. doi: 10.7224/1537-2073.2014-072.
- Langhammer B, Stanghelle JK. Exercise on a treadmill or walking outdoors? A randomized controlled trial comparing effectiveness of two walking exercise programmes late after stroke. Clin Rehabil. 2010 Jan;24(1):46-54. doi: 10.1177/0269215509343328. Epub 2009 Dec 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 3243-GOA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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