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Efeito dos Exercícios de Caminhada Subida e Descida sobre o Nível Funcional e a Força Muscular em Pacientes com Artroplastia de Joelho.

17 de agosto de 2021 atualizado por: Abdurrahman Nalbant, Dokuz Eylul University

Investigação do Efeito dos Exercícios de Caminhada Subida e Descida sobre o Nível Funcional e a Força Muscular em Pacientes com Artroplastia de Joelho.

Este estudo está planejado para investigar o efeito de exercícios de caminhada em declive-subida no nível funcional e na força muscular em pacientes com artroplastia de joelho. Os pacientes que tiveram artroplastia primária do joelho e passaram 3 meses após a cirurgia serão incluídos neste estudo. Os pacientes serão divididos em dois grupos por randomização. No total, 22 pacientes serão incluídos neste estudo. Todos os pacientes terão o mesmo programa padrão de reabilitação pós-operatória. Além disso, o grupo 1 terá exercícios de caminhada em declive com inclinação de %10; grupo 2 exercícios de caminhada em subida na esteira com inclinação %10. As avaliações serão feitas antes e depois do tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo está planejado para investigar o efeito de exercícios de caminhada em declive-subida no nível funcional e na força muscular em pacientes com artroplastia de joelho. Os pacientes que tiveram artroplastia primária do joelho e passaram 3 meses após a cirurgia serão incluídos neste estudo. Os pacientes serão divididos em dois grupos por randomização. No total, 22 pacientes serão incluídos neste estudo. Todos os pacientes terão o mesmo programa padrão de reabilitação pós-operatória. As avaliações serão feitas antes e depois do tratamento. O programa de reabilitação após artroplastia do joelho inclui força e resistência muscular, equilíbrio e sensação proprioceptiva, aumentando o nível funcional e proporcionando independência nas atividades da vida diária. . Além disso, o grupo 1 terá exercícios de caminhada em declive com inclinação de %10; grupo 2 exercícios de caminhada em subida na esteira com inclinação %10. Leva 30 minutos para uma sessão.

A intensidade do exercício foi medida antes do tratamento; será determinado usando a fórmula de Karvonen, dependendo da frequência cardíaca. Intensidade da caminhada durante o exercício; 55% da frequência cardíaca máxima será determinada no início do tratamento e 85% no final do tratamento. O exercício de caminhada na esteira será realizado em conjunto com um fisioterapeuta qualificado nesta área por 4 semanas (3 sessões em 1 semana).

No âmbito das avaliações, os níveis de dor dos pacientes serão determinados por meio da Escala Numérica de Dor (NAS). Para a articulação do joelho, a amplitude de movimento normal será determinada pelo goniômetro universal. Para a determinação do nível funcional, escala de atividade funcional de Iowa, escala de velocidade ambulatorial de Iowa e pontuação do joelho Hospital For Special Surgery (HSS), velocidade de caminhada de 10 metros, teste Timed Up and Go (TUG), SF-12(12-Item Short Form Survey) será utilizada a escala de qualidade de vida. O dinamômetro manual será utilizado para avaliar a força muscular. Essas avaliações serão feitas antes e após o tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İzmir, Peru, 35340
        • Dokuz Eylul University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O diagnóstico pré-operatório tem que ser osteoartrite do joelho.
  • Pacientes com artroplastia primária de joelho após 3 meses de cirurgia.

Critério de exclusão:

  • IMC >40 kg/m2
  • Tendo distúrbios ortopédicos ou neurológicos que causam distúrbios de locomoção.
  • Revisão de artroplastia total do joelho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1 (Grupo de Exercícios em Descida)
Este grupo terá exercícios de caminhada em declive com %10 de inclinação.
O grupo 1 terá exercícios de caminhada em declive com %10 de inclinação; grupo 2 exercícios de caminhada em subida na esteira com inclinação %10..
Experimental: Grupo 2 (Grupo de Exercício Subida)
Este grupo terá exercícios de caminhada em subida na esteira com inclinação de %10.
O grupo 1 terá exercícios de caminhada em declive com %10 de inclinação; grupo 2 exercícios de caminhada em subida na esteira com inclinação %10..

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da Escala de Nível de Assistência de Iowa
Prazo: Mudança do Nível Funcional do Paciente de Linha de Base em 4 semanas

Este teste avalia a capacidade do paciente para realizar quatro atividades funcionais, a saber, supino para sentar na beira da cama, sentar na beira da cama para ficar em pé, caminhar 4,57 metros. A pontuação dessas atividades é feita como independente 6 pontos, auxílio observacional 5 pontos, ajuda mínima 4 pontos, ajuda média 3 pontos, ajuda máxima 2 pontos, falha 1 ponto e desteste 0 pontos. Valores mais altos representam um resultado melhor.

A pontuação da velocidade é feita avaliando a velocidade de caminhada a uma distância de 13,4 metros (44 passos). 20 segundos (seg) e abaixo são registrados como 0, 21-30 seg 1, 31-40 seg 2, 41-50 3, 51-60 seg 4, 61-70 seg 5 e 70 seg. Valores mais altos representam um resultado pior

Mudança do Nível Funcional do Paciente de Linha de Base em 4 semanas
Mudança de Hospital para Cirurgia Especial Pontuação do Joelho
Prazo: Mudança do Nível Funcional do Paciente de Linha de Base em 4 semanas
Pontuação do joelho do Hospital for Special Surgery. Uma avaliação do sistema de pontuação de dor, mobilidade, amplitude de movimento e deformação do joelho dando 0-100 pontos
Mudança do Nível Funcional do Paciente de Linha de Base em 4 semanas
Alteração do teste de velocidade de caminhada de 10 metros
Prazo: Mudança do Nível Funcional do Paciente de Linha de Base em 4 semanas
Caminhadas individuais sem assistência 10 metros e o tempo é medido para os 6 metros intermediários para permitir aceleração e desaceleração, comece a cronometrar quando os dedos do pé da frente cruzarem a marca de 2 metros, pare de cronometrar quando os dedos do pé da frente cruzarem a marca marca de 8 metros, dispositivos auxiliares podem ser usados, mas devem ser mantidos consistentes e documentados de teste para teste, se for necessária assistência física para andar, isso não deve ser feito pode ser feito na velocidade de caminhada preferida ou na velocidade mais rápida possível a documentação deve incluir o velocidade testada (preferida x rápida) coletar três tentativas e calcular a média das três tentativas
Mudança do Nível Funcional do Paciente de Linha de Base em 4 semanas
Mudança de Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Mudança do Nível Funcional do Paciente de Linha de Base em 4 semanas
Para determinar o risco de queda e medir o progresso do equilíbrio, sentar para ficar em pé e caminhar. O paciente começa na posição sentada. O paciente levanta-se ao comando do terapeuta anda 3 metros, vira-se, volta para a cadeira e senta-se. O tempo pára quando o paciente está sentado. O sujeito pode usar um dispositivo auxiliar.
Mudança do Nível Funcional do Paciente de Linha de Base em 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SF-12
Prazo: Alteração do nível de pontuação do SF-12 da linha de base em 4 semanas
A Pesquisa de Saúde SF-12 é uma versão mais curta da Pesquisa de Saúde SF-36 que usa apenas 12 perguntas para medir a saúde funcional e o bem-estar do ponto de vista do paciente. O SF-12 é uma medida prática, confiável e válida de saúde física e mental e é particularmente útil em grandes pesquisas de saúde da população ou para aplicações que combinam uma pesquisa de saúde genérica e uma doença específica.
Alteração do nível de pontuação do SF-12 da linha de base em 4 semanas
Escala Numérica de Dor
Prazo: Alteração do nível de dor do paciente na linha de base em 4 semanas
A intensidade da dor foi avaliada por cada paciente marcando seu nível atual de dor em uma escala visual analógica (VAS) de 10 cm, onde 0 representava ausência de dor e 10 era a pior dor imaginável. Valores mais altos representam pior resultado.
Alteração do nível de dor do paciente na linha de base em 4 semanas
Amplitude de movimento
Prazo: Mudança da linha de base da amplitude de movimento do paciente na 4ª semana
A amplitude ativa (não assistida) de cada paciente de extensão e flexão do joelho será medida, usando um goniômetro com o paciente na posição supina.
Mudança da linha de base da amplitude de movimento do paciente na 4ª semana
Força muscular
Prazo: Alteração da linha de base das forças musculares do paciente em 4 semanas
A força dos músculos do joelho será avaliada por dinamômetro de mão.
Alteração da linha de base das forças musculares do paciente em 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Abdurrahman Nalbant, PT,MSc, Dokuz Eylul University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de março de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 3243-GOA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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