Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv chůze z kopce do kopce na funkční úroveň a svalovou sílu u pacientů s endoprotézou kolene.

17. srpna 2021 aktualizováno: Abdurrahman Nalbant, Dokuz Eylul University

Zkoumání vlivu chůze z kopce do kopce na funkční úroveň a svalovou sílu u pacientů s endoprotézou kolene.

Tato studie je plánována pro zkoumání vlivu cvičení chůze z kopce na funkční úroveň a svalovou sílu u pacientů s endoprotézou kolene. Do této studie budou zahrnuti pacienti, kteří podstoupili primární endoprotézu kolenního kloubu a odešli 3 měsíce po operaci. Pacienti budou randomizací rozděleni do dvou skupin. Celkem bude do této studie zahrnuto 22 pacientů. Každý pacient bude mít stejný standardní pooperační rehabilitační program. Kromě toho bude mít skupina 1 cvičení chůze z kopce se sklonem %10; skupina 2 cvičení chůze do kopce na běžeckém pásu se sklonem %10. Vyhodnocení bude provedeno před a po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je plánována pro zkoumání vlivu cvičení chůze z kopce na funkční úroveň a svalovou sílu u pacientů s endoprotézou kolene. Do této studie budou zahrnuti pacienti, kteří podstoupili primární endoprotézu kolenního kloubu a odešli 3 měsíce po operaci. Pacienti budou randomizací rozděleni do dvou skupin. Celkem bude do této studie zahrnuto 22 pacientů. Každý pacient bude mít stejný standardní pooperační rehabilitační program. Vyhodnocení bude provedeno před a po léčbě. Rehabilitační program po endoprotéze kolenního kloubu zahrnuje svalovou sílu a vytrvalost, rovnováhu a proprioceptivní cítění, zvýšení funkční úrovně a zajištění nezávislosti v každodenních činnostech. Za tímto účelem bude zaveden standardní fyzioterapeutický program v souladu s cíli a cíli stanovenými pro všechny pacienty. . Kromě toho bude mít skupina 1 cvičení chůze z kopce se sklonem %10; skupina 2 cvičení chůze do kopce na běžeckém pásu se sklonem %10. Jedno sezení trvá 30 minut.

Intenzita cvičení byla měřena před léčbou; bude stanovena pomocí Karvonenova vzorce v závislosti na tepové frekvenci. Intenzita chůze během cvičení; 55 % maximální tepové frekvence bude stanoveno na začátku léčby a 85 % na konci léčby. Cvičení chůze na běžeckém pásu bude prováděno ve spolupráci s kvalifikovaným fyzioterapeutem v této oblasti po dobu 4 týdnů (3 sezení za 1 týden).

V rámci hodnocení budou úrovně bolesti pacientů stanoveny pomocí numerické škály bolesti (NAS). Pro kolenní kloub bude normální rozsah pohybu určen univerzálním goniometrem. Pro stanovení funkční úrovně, stupnice funkční aktivity v Iowě, stupnice ambulantní rychlosti v Iowě a hodnocení kolenního kloubu Hospital For Special Surgery (HSS), rychlost chůze na 10 metrů, test Timed Up and Go (TUG), SF-12 (12 položek Short Form Survey) bude použita stupnice kvality života. K hodnocení svalové síly bude použit ruční dynamometr. Tato hodnocení budou provedena před a po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İzmir, Krocan, 35340
        • Dokuz Eylul University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předoperační diagnóza musí být osteoartróza kolena.
  • Pacienti s primární endoprotézou kolenního kloubu po 3měsíční operaci.

Kritéria vyloučení:

  • BMI >40 kg/m2
  • S ortopedickými nebo neurologickými poruchami, které způsobují poruchy chůze.
  • Revize totální endoprotézy kolenního kloubu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1 (skupina cvičení z kopce)
Tato skupina bude mít cvičení chůze z kopce se sklonem %10.
Jiný: Cvičení chůze
Skupina 1 bude mít cvičení chůze z kopce se sklonem %10; skupina 2 cvičení chůze do kopce na běžeckém pásu se sklonem %10..
Experimentální: Skupina 2 (skupina cvičení do kopce)
Tato skupina bude mít cvičení chůze do kopce na běžeckém pásu se sklonem %10.
Jiný: Cvičení chůze
Skupina 1 bude mít cvičení chůze z kopce se sklonem %10; skupina 2 cvičení chůze do kopce na běžeckém pásu se sklonem %10..

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stupnice úrovně pomoci v Iowě
Časové okno: Změna od základní funkční úrovně pacienta po 4 týdnech

Tento test hodnotí schopnost pacienta vykonávat čtyři funkční činnosti, a to vleže na zádech až po sezení na okraji lůžka, vsedě na okraji lůžka až ve stoje, chůzi 4,57 metru. Hodnocení těchto aktivit se provádí samostatně 6 bodů, pozorovací pomůcka 5 bodů, minimální pomoc 4 body, střední pomoc 3 body, maximální pomoc 2 body, neúspěšný 1 bod a netestování 0 bodů. Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.

Hodnocení rychlosti se provádí vyhodnocením rychlosti chůze na vzdálenost 13,4 metru (44 kroků). 20 sekund (s) a méně se zaznamenává jako 0, 21-30 s 1, 31-40 s 2, 41-50 3, 51-60 s 4, 61-70 s 5 a 70 s. Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek
Změna od základní funkční úrovně pacienta po 4 týdnech
Změna nemocnice pro speciální chirurgii skóre kolena
Časové okno: Změna od základní funkční úrovně pacienta po 4 týdnech
Nemocnice pro speciální chirurgii skóre kolena. Bodovací systém hodnocení bolesti, pohyblivosti, rozsahu pohybu a deformace kolene s 0-100 body
Změna od základní funkční úrovně pacienta po 4 týdnech
Změna testu rychlosti chůze na 10 metrů
Časové okno: Změna od základní funkční úrovně pacienta po 4 týdnech
Individuální chůze bez pomoci 10 metrů a čas se měří pro středních 6 metrů, aby bylo možné zrychlit a zpomalit, začít měřit, když prsty přední nohy překročí značku 2 metrů, zastavit měření, když prsty přední nohy překročí značku 8metrová značka, lze použít podpůrná zařízení, ale měla by být udržována konzistentní a dokumentovaná od testu k testu, pokud je při chůzi vyžadována fyzická pomoc, nemělo by to být provedeno, lze to provést preferovanou rychlostí chůze nebo nejvyšší možnou rychlostí, dokumentace by měla obsahovat testovaná rychlost (preferovaná vs. rychlá) shromážděte tři pokusy a vypočítejte průměr ze tří pokusů
Změna od základní funkční úrovně pacienta po 4 týdnech
Změna funkce Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Změna od základní funkční úrovně pacienta po 4 týdnech
Chcete-li určit riziko pádu a změřit pokrok v rovnováze, sedněte do stoje a procházejte se. Pacient začíná vsedě. Pacient na pokyn terapeuta vstane, ujde 3 metry, otočí se, vrátí se zpět na křeslo a posadí se. Čas se zastaví, když se pacient posadí. Subjekt smí používat pomocné zařízení.
Změna od základní funkční úrovně pacienta po 4 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SF-12
Časové okno: Změna od výchozí úrovně skóre SF-12 po 4 týdnech
SF-12 Health Survey je kratší verze SF-36 Health Survey, která používá pouze 12 otázek k měření funkčního zdraví a pohody z pohledu pacienta. SF-12 je praktickým, spolehlivým a platným měřítkem fyzického a duševního zdraví a je zvláště užitečný při průzkumech zdraví velké populace nebo pro aplikace, které kombinují generický průzkum zdravotního stavu se specifickým onemocněním.
Změna od výchozí úrovně skóre SF-12 po 4 týdnech
Numerická stupnice bolesti
Časové okno: Změna od základní úrovně pacientovy bolesti po 4 týdnech
Závažnost bolesti byla hodnocena každým pacientem vyznačením své aktuální úrovně bolesti na 10cm vizuální analogové škále (VAS), kde 0 představovala žádnou bolest a 10 byla nejhorší představitelná bolest. Vyšší hodnoty představují horší výsledek.
Změna od základní úrovně pacientovy bolesti po 4 týdnech
Rozsah pohybu
Časové okno: Změna rozsahu pohybu pacienta oproti výchozímu stavu 4. týden
U každého pacienta bude měřen aktivní (bez pomoci) rozsah extenze a flexe kolene pomocí goniometru s pacientem v poloze na zádech.
Změna rozsahu pohybu pacienta oproti výchozímu stavu 4. týden
Svalová síla
Časové okno: Změna od výchozích svalových sil pacienta po 4 týdnech
Síla kolenních svalů bude hodnocena ručním dynamometrem.
Změna od výchozích svalových sil pacienta po 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dokuz Eylul University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abdurrahman Nalbant, PT,MSc, Dokuz Eylul University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. října 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

20. března 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

20. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 3243-GOA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit