Влияние упражнений с ходьбой вниз-вверх на функциональный уровень и мышечную силу у пациентов с эндопротезированием коленного сустава.
17 августа 2021 г. обновлено: Abdurrahman Nalbant, Dokuz Eylul University
Исследование влияния упражнений с ходьбой вниз-вверх на функциональный уровень и мышечную силу у пациентов с эндопротезированием коленного сустава.
Это исследование планируется для изучения влияния упражнений ходьбы вниз-вверх на функциональный уровень и мышечную силу у пациентов с эндопротезированием коленного сустава.
В это исследование будут включены пациенты, перенесшие первичную артропластику коленного сустава и прошедшие 3 месяца после операции.
Пациенты будут разделены на две группы методом рандомизации.
Всего в это исследование будет включено 22 пациента.
У каждого пациента будет одинаковая стандартная программа послеоперационной реабилитации.
Кроме того, группа 1 будет выполнять упражнения по ходьбе под гору с уклоном 10%; 2-я группа – ходьба в гору на беговой дорожке с уклоном 10%.
Оценки будут сделаны до и после лечения.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование планируется для изучения влияния упражнений ходьбы вниз-вверх на функциональный уровень и мышечную силу у пациентов с эндопротезированием коленного сустава. В это исследование будут включены пациенты, перенесшие первичную артропластику коленного сустава и прошедшие 3 месяца после операции. Пациенты будут разделены на две группы методом рандомизации. Всего в это исследование будет включено 22 пациента. У каждого пациента будет одинаковая стандартная программа послеоперационной реабилитации. Оценки будут сделаны до и после лечения. Программа реабилитации после эндопротезирования коленного сустава включает мышечную силу и выносливость, равновесие и проприоцептивную чувствительность, повышение функционального уровня и обеспечение независимости в повседневной жизни. Для этого будет реализована стандартная программа физиотерапии в соответствии с целями и задачами, заявленными для всех пациентов. . Кроме того, группа 1 будет выполнять упражнения по ходьбе под гору с уклоном 10%; 2-я группа – ходьба в гору на беговой дорожке с уклоном 10%. На один сеанс уходит 30 минут.
Интенсивность упражнений измерялась до лечения; будет определяться по формуле Карвонена в зависимости от частоты сердечных сокращений. Интенсивность ходьбы во время тренировки; 55% максимальной частоты сердечных сокращений будет определяться в начале лечения и 85% к концу лечения. Ходьба на беговой дорожке будет выполняться совместно с квалифицированным физиотерапевтом в этой области в течение 4 недель (3 занятия в 1 неделю).
В рамках оценок уровни боли у пациентов будут определяться с использованием числовой шкалы боли (NAS). Для коленного сустава нормальный объем движений будет определяться универсальным гониометром. Для определения функционального уровня, шкалы функциональной активности Айовы, шкалы амбулаторной скорости Айовы и оценки коленного сустава Госпиталя специальной хирургии (HSS), скорости ходьбы на 10 метров, теста Timed Up and Go (TUG), SF-12 (краткий тест из 12 пунктов). Form Survey) будет использоваться шкала качества жизни. Для оценки мышечной силы будет использоваться ручной динамометр. Эти оценки будут проводиться до и после лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция, 35340
- Dokuz Eylül University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Предоперационный диагноз должен быть остеоартроз коленного сустава.
- Пациенты с первичным эндопротезированием коленного сустава через 3 месяца после операции.
Критерий исключения:
- ИМТ >40 кг/м2
- Имеющие ортопедические или неврологические заболевания, вызывающие нарушения ходьбы.
- Ревизионное тотальное эндопротезирование коленного сустава
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1 (Группа упражнений на спуске)
Эта группа будет выполнять упражнения по ходьбе под гору с уклоном 10%.
|
Группа 1 будет выполнять упражнения по ходьбе под гору с уклоном 10%; 2 группа упражнения ходьба в гору на беговой дорожке с уклоном 10%.
|
|
Экспериментальный: Группа 2 (Группа упражнений в гору)
Эта группа будет заниматься ходьбой в гору на беговой дорожке с уклоном 10%.
|
Группа 1 будет выполнять упражнения по ходьбе под гору с уклоном 10%; 2 группа упражнения ходьба в гору на беговой дорожке с уклоном 10%.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы помощи штата Айова
Временное ограничение: Изменение исходного функционального уровня пациента через 4 недели
|
Этот тест оценивает способность пациента выполнять четыре функциональных действия, а именно, лежа на спине до сидения на краю кровати, сидения на краю кровати до стояния, ходьба на 4,57 метра. Эти действия оцениваются как независимые 6 баллов, наблюдательная помощь 5 баллов, минимальная помощь 4 балла, средняя помощь 3 балла, максимальная помощь 2 балла, неудача 1 балл и непроверка 0 баллов. Более высокие значения представляют лучший результат. Оценка скорости проводится путем оценки скорости ходьбы на дистанции 13,4 метра (44 шага). 20 секунд (сек) и ниже записываются как 0, 21-30 сек 1, 31-40 сек 2, 41-50 3, 51-60 сек 4, 61-70 сек 5 и 70 сек. Более высокие значения представляют худший результат |
Изменение исходного функционального уровня пациента через 4 недели
|
|
Смена больницы для специальной хирургии Оценка коленного сустава
Временное ограничение: Изменение исходного функционального уровня пациента через 4 недели
|
Оценка коленного сустава больницы специальной хирургии.
Балльная система оценки боли, подвижности, объема движений и деформации коленного сустава дает от 0 до 100 баллов.
|
Изменение исходного функционального уровня пациента через 4 недели
|
|
Изменение теста скорости ходьбы на 10 метров
Временное ограничение: Изменение исходного функционального уровня пациента через 4 недели
|
Индивидуальная прогулка без посторонней помощи на 10 метров, и время измеряется для промежуточных 6 метров, чтобы учесть ускорение и замедление, начать отсчет времени, когда пальцы ведущей ноги пересекают 2-метровую отметку, остановить отсчет времени, когда пальцы ведущей ноги пересекают отметку 2 метра. 8-метровая отметка, вспомогательные устройства могут использоваться, но они должны быть постоянными и документироваться от теста к тесту, если для ходьбы требуется физическая помощь, это не должно выполняться может выполняться с предпочтительной скоростью ходьбы или максимальной скоростью возможная документация должна включать проверка скорости (предпочтительная или быстрая) собрать три испытания и вычислить среднее из трех испытаний
|
Изменение исходного функционального уровня пациента через 4 недели
|
|
Изменение Timed Up and Go (TUG)
Временное ограничение: Изменение исходного функционального уровня пациента через 4 недели
|
Чтобы определить риск падения и измерить прогресс равновесия, сядьте, чтобы встать, и ходьба. Пациент начинает с сидячего положения.
Пациент встает по команде терапевта, проходит 3 метра, поворачивается, возвращается к стулу и садится.
Время останавливается, когда пациент садится.
Субъекту разрешается использовать вспомогательное устройство.
|
Изменение исходного функционального уровня пациента через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СФ-12
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки SF-12 через 4 недели
|
SF-12 Health Survey — это сокращенная версия SF-36 Health Survey, в которой используется всего 12 вопросов для измерения функционального состояния здоровья и благополучия с точки зрения пациента.
SF-12 является практичным, надежным и достоверным показателем физического и психического здоровья и особенно полезен при обследовании здоровья большого населения или для приложений, сочетающих общее обследование здоровья и обследование по конкретным заболеваниям.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки SF-12 через 4 недели
|
|
Числовая шкала боли
Временное ограничение: Изменение исходного уровня боли пациента через 4 недели
|
Интенсивность боли оценивалась каждым пациентом, отмечающим текущий уровень боли по 10-сантиметровой визуально-аналоговой шкале (ВАШ), где 0 — отсутствие боли, а 10 — сильная боль, какую только можно вообразить. Чем выше значение, тем хуже исход.
|
Изменение исходного уровня боли пациента через 4 недели
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: Изменение диапазона движений пациента по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе
|
Активный (без посторонней помощи) диапазон разгибания и сгибания колена каждого пациента будет измеряться с помощью гониометра в положении пациента на спине.
|
Изменение диапазона движений пациента по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Изменение мышечной силы пациента по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Силу мышц колена оценивают с помощью ручного динамометра.
|
Изменение мышечной силы пациента по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Abdurrahman Nalbant, PT,MSc, Dokuz Eylül University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Petterson SC, Mizner RL, Stevens JE, Raisis L, Bodenstab A, Newcomb W, Snyder-Mackler L. Improved function from progressive strengthening interventions after total knee arthroplasty: a randomized clinical trial with an imbedded prospective cohort. Arthritis Rheum. 2009 Feb 15;61(2):174-83. doi: 10.1002/art.24167.
- Mizner RL, Petterson SC, Snyder-Mackler L. Quadriceps strength and the time course of functional recovery after total knee arthroplasty. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 Jul;35(7):424-36. doi: 10.2519/jospt.2005.35.7.424.
- Mizner RL, Petterson SC, Stevens JE, Axe MJ, Snyder-Mackler L. Preoperative quadriceps strength predicts functional ability one year after total knee arthroplasty. J Rheumatol. 2005 Aug;32(8):1533-9.
- Wiik AV, Aqil A, Tankard S, Amis AA, Cobb JP. Downhill walking gait pattern discriminates between types of knee arthroplasty: improved physiological knee functionality in UKA versus TKA. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Jun;23(6):1748-55. doi: 10.1007/s00167-014-3240-x. Epub 2014 Aug 27.
- Noble PC, Gordon MJ, Weiss JM, Reddix RN, Conditt MA, Mathis KB. Does total knee replacement restore normal knee function? Clin Orthop Relat Res. 2005 Feb;(431):157-65. doi: 10.1097/01.blo.0000150130.03519.fb.
- Wylde V, Dieppe P, Hewlett S, Learmonth ID. Total knee replacement: is it really an effective procedure for all? Knee. 2007 Dec;14(6):417-23. doi: 10.1016/j.knee.2007.06.001. Epub 2007 Jun 26.
- Moffet H, Collet JP, Shapiro SH, Paradis G, Marquis F, Roy L. Effectiveness of intensive rehabilitation on functional ability and quality of life after first total knee arthroplasty: A single-blind randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Apr;85(4):546-56. doi: 10.1016/j.apmr.2003.08.080.
- Shields RK, Enloe LJ, Leo KC. Health related quality of life in patients with total hip or knee replacement. Arch Phys Med Rehabil. 1999 May;80(5):572-9. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90202-2.
- Yoshida Y, Mizner RL, Ramsey DK, Snyder-Mackler L. Examining outcomes from total knee arthroplasty and the relationship between quadriceps strength and knee function over time. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2008 Mar;23(3):320-8. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2007.10.008. Epub 2007 Dec 3.
- Rossi MD, Hasson S. Lower-limb force production in individuals after unilateral total knee arthroplasty. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Aug;85(8):1279-84. doi: 10.1016/j.apmr.2003.11.034.
- Meier WA, Marcus RL, Dibble LE, Foreman KB, Peters CL, Mizner RL, LaStayo PC. The long-term contribution of muscle activation and muscle size to quadriceps weakness following total knee arthroplasty. J Geriatr Phys Ther. 2009;32(2):79-82. Erratum In: J Geriatr Phys Ther. 2009;32(3):110.
- Berth A, Urbach D, Awiszus F. Improvement of voluntary quadriceps muscle activation after total knee arthroplasty. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Oct;83(10):1432-6. doi: 10.1053/apmr.2002.34829.
- LaStayo P, Marcus R, Dibble L, Frajacomo F, Lindstedt S. Eccentric exercise in rehabilitation: safety, feasibility, and application. J Appl Physiol (1985). 2014 Jun 1;116(11):1426-34. doi: 10.1152/japplphysiol.00008.2013. Epub 2013 Jul 3.
- Rodio A, Fattorini L. Downhill walking to improve lower limb strength in healthy young adults. Eur J Sport Sci. 2014;14(8):806-12. doi: 10.1080/17461391.2014.908958. Epub 2014 Apr 23.
- Samaei A, Bakhtiary AH, Hajihasani A, Fatemi E, Motaharinezhad F. Uphill and Downhill Walking in Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Trial. Int J MS Care. 2016 Jan-Feb;18(1):34-41. doi: 10.7224/1537-2073.2014-072.
- Langhammer B, Stanghelle JK. Exercise on a treadmill or walking outdoors? A randomized controlled trial comparing effectiveness of two walking exercise programmes late after stroke. Clin Rehabil. 2010 Jan;24(1):46-54. doi: 10.1177/0269215509343328. Epub 2009 Dec 21.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 октября 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 марта 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 3243-GOA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эндопротезирование коленного сустава
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonАктивный, не рекрутирующийТотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (THA) | Акселерометры | Восстановка ArthroplastyНидерланды, Соединенное Королевство
Клинические исследования Ходьба Упражнение
-
Hospital for Special Surgery, New YorkРекрутинг
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterЗавершенныйБолезнь ПаркинсонаСоединенные Штаты
-
Kocaeli UniversitySakarya University of Applied SciencesЗапись по приглашениюВлияние ходьбы и езды на велосипеде на сывороточные физиологические биомаркерыТурция (Туркие)