Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av gåøvelser i nedoverbakke på funksjonsnivå og muskelstyrke hos pasienter med kneproteser.

17. august 2021 oppdatert av: Abdurrahman Nalbant, Dokuz Eylul University

Undersøkelse av effekten av gåøvelser i nedoverbakke på funksjonsnivå og muskelstyrke hos pasienter med kneproteser.

Denne studien er planlagt for å undersøke effekten av nedoverbakke-gåøvelser på funksjonsnivå og muskelstyrke hos pasienter med kneproteser. Pasienter som har hatt primær kneartroplastikk og har gått 3 måneder etter operasjonen vil bli inkludert i denne studien. Pasientene vil bli delt inn i to grupper ved randomisering. Totalt vil 22 pasienter bli inkludert i denne studien. Alle pasienter vil ha samme standard postoperative rehabiliteringsprogram. I tillegg vil gruppe 1 ha utforkjøringsøvelser med %10 helling; gruppe 2 gangøvelser i oppoverbakke på tredemølle med %10 stigning. Det vil bli gjort vurderinger før og etter behandling.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er planlagt for å undersøke effekten av nedoverbakke-gåøvelser på funksjonsnivå og muskelstyrke hos pasienter med kneproteser. Pasienter som har hatt primær kneartroplastikk og har gått 3 måneder etter operasjonen vil bli inkludert i denne studien. Pasientene vil bli delt inn i to grupper ved randomisering. Totalt vil 22 pasienter bli inkludert i denne studien. Alle pasienter vil ha samme standard postoperative rehabiliteringsprogram. Det vil bli gjort vurderinger før og etter behandling. Rehabiliteringsprogram etter kneproteser har inkludert muskelstyrke og utholdenhet, balanse og proprioseptiv følelse, øke funksjonsnivået og gi uavhengighet i dagliglivets aktiviteter. For dette formålet vil det bli implementert et standard fysioterapiprogram i samsvar med de mål og mål som er oppgitt for alle pasienter . I tillegg vil gruppe 1 ha utforkjøringsøvelser med %10 helling; gruppe 2 gangøvelser i oppoverbakke på tredemølle med %10 stigning. Det tar 30 minutter for én økt.

Treningsintensiteten ble målt før behandling; vil bli bestemt ved hjelp av Karvonen-formelen avhengig av hjertefrekvensen. Gangintensitet under trening; 55 % av makspuls vil bli fastsatt i begynnelsen av behandlingen og 85 % mot slutten av behandlingen. Gangtrening på tredemølle vil bli utført i samarbeid med en kvalifisert fysioterapeut på dette området i 4 uker (3 økter på 1 uke).

Innenfor omfanget av vurderingene vil pasientenes smertenivå bli bestemt ved hjelp av Numeric Pain Scale (NAS). For kneleddet vil det normale bevegelsesområdet bli bestemt av et universelt goniometer. For bestemmelse av funksjonsnivå, Iowa funksjonell aktivitetsskala, Iowa ambulerende hastighetsskala og Hospital For Special Surgery (HSS) kne scoring, 10-meters ganghastighet, Timed Up and Go (TUG) test, SF-12(12-Item Short Form Survey) livskvalitetsskala vil bli brukt. Hånddynamometer vil bli brukt til å evaluere muskelstyrken. Disse vurderingene vil bli gjort før og etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • İzmir, Tyrkia, 35340
        • Dokuz Eylül University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Preoperativ diagnose må være kneartrose.
  • Pasienter med primær kneprotese etter 3 måneders operasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • BMI >40 kg/m2
  • Har ortopediske eller nevrologiske lidelser som forårsaker gangforstyrrelser.
  • Revisjon total kneartroplastikk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1 (utfor treningsgruppe)
Denne gruppen vil ha utforkjøringsøvelser med %10 stigning.
Annen: Gåtrening
Gruppe 1 vil ha utforkjøringsøvelser med %10 stigning; gruppe 2 gangøvelser i oppoverbakke på tredemølle med %10 helling..
Eksperimentell: Gruppe 2 (oppoverbakke treningsgruppe)
Denne gruppen vil ha øvelser i oppoverbakke på tredemøllen med %10 helling.
Annen: Gåtrening
Gruppe 1 vil ha utforkjøringsøvelser med %10 stigning; gruppe 2 gangøvelser i oppoverbakke på tredemølle med %10 helling..

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av Iowa nivå for assistanseskala
Tidsramme: Endring fra baseline pasientens funksjonsnivå ved 4 uker

Denne testen vurderer pasientens evne til å utføre fire funksjonelle aktiviteter, nemlig liggende til å sitte på sengekanten, sitte på sengekanten til å stå, gå 4,57 meter. Poengsummen av disse aktivitetene gjøres som uavhengige 6 poeng, observasjonshjelp 5 poeng, minimum hjelp 4 poeng, middels hjelp 3 poeng, maksimal hjelp 2 poeng, stryk 1 poeng og utest 0 poeng. Høyere verdier representerer et bedre resultat.

Hastighetsscoring gjøres ved å evaluere ganghastigheten på en avstand på 13,4 meter (44 skritt). 20 sekunder (sek) og under registreres som 0, 21-30 sek 1, 31-40 sek 2, 41-50 3, 51-60 sek 4, 61-70 sek 5 og 70 sek. Høyere verdier representerer et dårligere resultat
Endring fra baseline pasientens funksjonsnivå ved 4 uker
Skifte av sykehus for spesialkirurgi Kneresultat
Tidsramme: Endring fra baseline pasientens funksjonsnivå ved 4 uker
Kneresultat fra sykehus for spesialkirurgi. En skåringssystemevaluering av smerte, mobilitet, bevegelsesområde og deformering av kneet gir 0-100 poeng
Endring fra baseline pasientens funksjonsnivå ved 4 uker
Endring av 10 meters ganghastighetstest
Tidsramme: Endring fra baseline pasientens funksjonsnivå ved 4 uker
Individuelle turer uten assistanse 10 meter og tiden måles for de mellomliggende 6 meter for å tillate akselerasjon og retardasjon, start tidtaking når tærne på den fremste foten krysser 2-metersmerket, stopp timingen når tærne på den fremste foten krysser 8-meters merke, hjelpemidler kan brukes, men bør holdes konsekvente og dokumenteres fra test til test, hvis fysisk assistanse er nødvendig for å gå, bør dette ikke utføres kan utføres med foretrukket ganghastighet eller raskest mulig dokumentasjon bør inkludere hastighet testet (foretrukket vs. rask) samle tre forsøk og beregne gjennomsnittet av de tre forsøkene
Endring fra baseline pasientens funksjonsnivå ved 4 uker
Endring av Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: Endring fra baseline pasientens funksjonsnivå ved 4 uker
For å bestemme fallrisiko og måle balansefremgangen, sitte å stå og gå. Pasienten starter i sittende stilling. Pasienten reiser seg på terapeutens kommando går 3 meter, snur seg, går tilbake til stolen og setter seg ned. Tiden stopper når pasienten sitter. Observanden har lov til å bruke hjelpemiddel.
Endring fra baseline pasientens funksjonsnivå ved 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SF-12
Tidsramme: Endring fra Baseline SF-12-scorenivå ved 4 uker
SF-12 Health Survey er en kortere versjon av SF-36 Health Survey som bruker kun 12 spørsmål for å måle funksjonell helse og velvære fra pasientens synspunkt. SF-12 er et praktisk, pålitelig og gyldig mål på fysisk og mental helse og er spesielt nyttig i store folkehelseundersøkelser eller for applikasjoner som kombinerer en generisk og sykdomsspesifikk helseundersøkelse.
Endring fra Baseline SF-12-scorenivå ved 4 uker
Numerisk smerteskala
Tidsramme: Endring fra baseline pasientens smertenivå ved 4 uker
Alvorligheten av smerten ble vurdert ved at hver pasient markerte sitt nåværende smertenivå på en 10 cm visuell analog skala (VAS), der 0 representerte ingen smerte og 10 var den verste smerten man kan tenke seg. Høyere verdier representerer et dårligere resultat.
Endring fra baseline pasientens smertenivå ved 4 uker
Bevegelsesområde
Tidsramme: Endring fra baseline pasientens bevegelsesområde 4. uke
Hver pasients aktive (uassisterte) rekkevidde av kneekstensjon og -fleksjon vil bli målt ved hjelp av et goniometer med pasienten i liggende stilling.
Endring fra baseline pasientens bevegelsesområde 4. uke
Muskelstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline pasientens muskelstyrker ved 4 uker
Styrken til knemusklene vil bli evaluert med håndholdt dynamometer.
Endring fra baseline pasientens muskelstyrker ved 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Abdurrahman Nalbant, PT,MSc, Dokuz Eylül University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2017

Primær fullføring (Forventet)

20. mars 2018

Studiet fullført (Forventet)

20. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 3243-GOA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artroplastikk i kneet

Kliniske studier på Gåtrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere