Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alamäkeen-ylämäkeen kävelyharjoitusten vaikutus toimintatasoon ja lihasvoimaan potilailla, joilla on polven artroplastia.

tiistai 17. elokuuta 2021 päivittänyt: Abdurrahman Nalbant, Dokuz Eylul University

Alamäkeen-ylämäkeen kävelyharjoitusten vaikutuksen tutkimus polven nivelleikkauksen saaneiden potilaiden toimintatasoon ja lihasvoimakkuuteen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää alamäkeen ylämäkeen kävelyharjoitusten vaikutusta toimintatasoon ja lihasvoimaan potilailla, joilla on polven nivelleikkaus. Potilaat, joille on tehty primaarinen polven nivelleikkaus ja jotka ovat olleet 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään satunnaistuksen avulla. Kaikkiaan 22 potilasta otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Jokaisella potilaalla on sama standardi leikkauksen jälkeinen kuntoutusohjelma. Lisäksi ryhmässä 1 on alamäkikävelyharjoituksia 10 % kaltevuudella; ryhmä 2 ylämäkeen kävelyharjoitukset juoksumatolla 10 % rinteellä. Arvioinnit tehdään ennen hoitoa ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää alamäkeen ylämäkeen kävelyharjoitusten vaikutusta toimintatasoon ja lihasvoimaan potilailla, joilla on polven nivelleikkaus. Potilaat, joille on tehty primaarinen polven nivelleikkaus ja jotka ovat olleet 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään satunnaistuksen avulla. Kaikkiaan 22 potilasta otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Jokaisella potilaalla on sama standardi leikkauksen jälkeinen kuntoutusohjelma. Arvioinnit tehdään ennen hoitoa ja sen jälkeen. Polvinivelleikkauksen jälkeiseen kuntoutusohjelmaan on kuulunut lihasvoimaa ja kestävyyttä, tasapainoa ja proprioseptiivista tunnetta, toimintatason nostamista ja itsenäisyyden varmistamista jokapäiväisessä elämässä. Tätä tarkoitusta varten toteutetaan standardi fysioterapiaohjelma kaikille potilaille asetettujen päämäärien ja päämäärien mukaisesti. . Lisäksi ryhmässä 1 on alamäkikävelyharjoituksia 10 % kaltevuudella; ryhmä 2 ylämäkeen kävelyharjoitukset juoksumatolla 10 % rinteellä. Yksi istunto kestää 30 minuuttia.

Harjoituksen intensiteetti mitattiin ennen hoitoa; määritetään Karvonen-kaavalla sykkeestä riippuen. Kävelyintensiteetti harjoituksen aikana; 55 % maksimisykkeestä määritetään hoidon alussa ja 85 % hoidon lopussa. Kävelyharjoitusta juoksumatolla tehdään yhdessä pätevän fysioterapeutin kanssa tällä alueella 4 viikon ajan (3 harjoitusta 1 viikossa).

Arviointien puitteissa potilaiden kiputasot määritetään Numeric Pain Scale (NAS) -asteikolla. Polvinivelen normaali liikealue määritetään yleisgoniometrillä. Toiminnan tason määrittämiseen Iowan toiminnallinen aktiivisuusasteikko, Iowan ambulatorinen nopeusasteikko ja Hospital For Special Surgery (HSS) -polvipisteytys, 10 metrin kävelynopeus, Timed Up and Go (TUG) -testi, SF-12 (12-item Short) Lomaketutkimus) elämänlaatuasteikkoa käytetään. Käsidynamometrillä mitataan lihasvoimaa. Nämä arvioinnit tehdään ennen ja jälkeen hoidon.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • İzmir, Turkki, 35340
        • Dokuz Eylül University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Preoperatiivisen diagnoosin on oltava polven nivelrikko.
  • Potilaat, joilla on primaarinen polven nivelleikkaus 3 kuukauden leikkauksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI >40 kg/m2
  • Sinulla on ortopedisia tai neurologisia häiriöitä, jotka aiheuttavat kävelyhäiriöitä.
  • Revisio koko polven artroplastia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1 (alamäkeen harjoitusryhmä)
Tässä ryhmässä on alamäkikävelyharjoituksia 10 % kaltevuudella.
Muut: Kävelyharjoitus
Ryhmässä 1 on alamäkeen kävelyharjoitukset 10 %:n kaltevuudella; ryhmä 2 ylämäkeen kävelyharjoitukset juoksumatolla 10 % rinteellä..
Kokeellinen: Ryhmä 2 (ylämäkeen harjoitusryhmä)
Tällä ryhmällä on ylämäkeen kävelyharjoituksia juoksumatolla 10 % kaltevuus.
Muut: Kävelyharjoitus
Ryhmässä 1 on alamäkeen kävelyharjoitukset 10 %:n kaltevuudella; ryhmä 2 ylämäkeen kävelyharjoitukset juoksumatolla 10 % rinteellä..

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Iowan tukitason muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen potilaan toiminnallisesta tasosta 4 viikon kohdalla

Tällä testillä arvioidaan potilaan kykyä suorittaa neljä toiminnallista toimintaa, nimittäin makuuasennossa istumaan sängyn reunalla, istumaan sängyn reunalla seisomaan, kävelemään 4,57 metriä. Näiden toimien pisteytys tapahtuu itsenäisenä 6 pistettä, havainnointiapua 5 pistettä, minimiapua 4 pistettä, keskiapua 3 pistettä, maksimiapua 2 pistettä, epäonnistuneena 1 pistettä ja testauksen poistona 0 pistettä. Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.

Nopeuspisteytys tehdään arvioimalla kävelynopeus 13,4 metrin (44 askeleen) matkalla. 20 sekuntia (s) ja sen alle kirjataan 0, 21-30 s 1, 31-40 s 2, 41-50 3, 51-60 s 4, 61-70 s 5 ja 70 s. Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta
Muutos lähtötilanteen potilaan toiminnallisesta tasosta 4 viikon kohdalla
Sairaalan vaihtaminen erityiskirurgiaan Polvipisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen potilaan toiminnallisesta tasosta 4 viikon kohdalla
Hospital for Special Surgery polvipisteet. Pisteytysjärjestelmä, joka arvioi polven kipua, liikkuvuutta, liikelaajuutta ja epämuodostumia, antaa 0-100 pistettä
Muutos lähtötilanteen potilaan toiminnallisesta tasosta 4 viikon kohdalla
10 metrin kävelynopeustestin muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen potilaan toiminnallisesta tasosta 4 viikon kohdalla
Yksittäiset kävelyt ilman apua 10 metriä ja aika mitataan välimatkalle 6 metriin kiihdytyksen ja hidastumisen mahdollistamiseksi, aloita ajoitus, kun etujalan varpaat ylittävät 2 metrin merkin, lopeta ajoitus, kun etujalan varpaat ylittävät 8 metrin merkki, apuvälineitä voidaan käyttää, mutta ne tulee säilyttää johdonmukaisina ja dokumentoida testistä toiseen, jos kävelemiseen tarvitaan fyysistä apua, tätä ei tule suorittaa voidaan suorittaa halutulla kävelynopeudella tai nopeimmalla mahdollisella nopeudella. nopeus testattu (edullinen vs. nopea) kerää kolme koetta ja laske kolmen kokeen keskiarvo
Muutos lähtötilanteen potilaan toiminnallisesta tasosta 4 viikon kohdalla
Ajastetun ylös ja menemisen muutos (TUG)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen potilaan toiminnallisesta tasosta 4 viikon kohdalla
Putoamisriskin määrittämiseksi ja tasapainon edistymisen mittaamiseksi istu seistä ja kävele. Potilas aloittaa istuma-asennosta. Potilas nousee seisomaan terapeutin käskystä kävelee 3 metriä, kääntyy ympäri, kävelee takaisin tuoliin ja istuu. Aika pysähtyy, kun potilas istuu. Tutkittavalla on oikeus käyttää apuvälinettä.
Muutos lähtötilanteen potilaan toiminnallisesta tasosta 4 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SF-12
Aikaikkuna: Muutos perustason SF-12-pisteiden tasosta 4 viikon kohdalla
SF-12 Health Survey on lyhyempi versio SF-36 Health Surveysta, joka mittaa toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia potilaan näkökulmasta vain 12 kysymyksellä. SF-12 on käytännöllinen, luotettava ja pätevä fyysisen ja henkisen terveyden mitta, ja se on erityisen hyödyllinen suurissa väestön terveystutkimuksissa tai sovelluksissa, joissa yhdistetään yleinen ja sairauskohtainen terveystutkimus.
Muutos perustason SF-12-pisteiden tasosta 4 viikon kohdalla
Numeerinen kipuasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen potilaan kiputasosta 4 viikon kohdalla
Kukin potilas arvioi kivun vakavuuden ja merkitsi nykyisen kiputasonsa 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), jossa 0 merkitsi ei kipua ja 10 oli pahin kuviteltavissa oleva kipu. Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Muutos lähtötilanteen potilaan kiputasosta 4 viikon kohdalla
Liikerata
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen potilaan liikealueesta 4. viikko
Jokaisen potilaan aktiivinen (avustamaton) polven venytys- ja taivutusalue mitataan goniometrillä potilaan ollessa makuuasennossa.
Muutos lähtötilanteen potilaan liikealueesta 4. viikko
Lihasvoima
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta potilaan lihasvoimakkuudesta 4 viikon kohdalla
Polvilihasten vahvuus mitataan käsidynamometrillä.
Muutos lähtötilanteesta potilaan lihasvoimakkuudesta 4 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dokuz Eylul University

Tutkijat

  • Päätutkija: Abdurrahman Nalbant, PT,MSc, Dokuz Eylül University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3243-GOA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven artroplastia

Kliiniset tutkimukset Kävelyharjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa