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Efecto de los ejercicios de caminata cuesta abajo sobre el nivel funcional y la fuerza muscular en pacientes con artroplastia de rodilla.

17 de agosto de 2021 actualizado por: Abdurrahman Nalbant, Dokuz Eylul University

Investigación del efecto de los ejercicios de caminata cuesta abajo sobre el nivel funcional y la fuerza muscular en pacientes con artroplastia de rodilla.

Este estudio está planificado para investigar el efecto de los ejercicios de caminata cuesta abajo sobre el nivel funcional y la fuerza muscular en pacientes con artroplastia de rodilla. Los pacientes que se hayan sometido a una artroplastia primaria de rodilla y hayan pasado 3 meses desde la cirugía se incluirán en este estudio. Los pacientes se dividirán en dos grupos mediante aleatorización. En total, 22 pacientes serán incluidos en este estudio. Todos los pacientes tendrán el mismo programa estándar de rehabilitación postoperatoria. Además, el grupo 1 tendrá ejercicios de marcha cuesta abajo con %10 de pendiente; grupo 2 ejercicios de marcha cuesta arriba en cinta rodante con pendiente %10. Se realizarán evaluaciones antes y después del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio está planificado para investigar el efecto de los ejercicios de caminata cuesta abajo sobre el nivel funcional y la fuerza muscular en pacientes con artroplastia de rodilla. Los pacientes que se hayan sometido a una artroplastia primaria de rodilla y hayan pasado 3 meses desde la cirugía se incluirán en este estudio. Los pacientes se dividirán en dos grupos mediante aleatorización. En total, 22 pacientes serán incluidos en este estudio. Todos los pacientes tendrán el mismo programa estándar de rehabilitación postoperatoria. Se realizarán evaluaciones antes y después del tratamiento. El programa de rehabilitación tras la artroplastia de rodilla ha incluido la fuerza y ​​resistencia muscular, el equilibrio y la sensación propioceptiva, aumentando el nivel funcional y aportando independencia en las actividades de la vida diaria. Para ello, se implantará un programa de fisioterapia estándar de acuerdo con las metas y objetivos planteados para todos los pacientes. . Además, el grupo 1 tendrá ejercicios de marcha cuesta abajo con %10 de pendiente; grupo 2 ejercicios de marcha cuesta arriba en cinta rodante con pendiente %10. Se tarda 30 minutos para una sesión.

La intensidad del ejercicio se midió antes del tratamiento; se determinará mediante la fórmula de Karvonen en función de la frecuencia cardíaca. Intensidad de la marcha durante el ejercicio; El 55 % de la frecuencia cardíaca máxima se determinará al comienzo del tratamiento y el 85 % hacia el final del tratamiento. El ejercicio de caminar en la cinta se realizará en conjunto con un fisioterapeuta calificado en esta área durante 4 semanas (3 sesiones en 1 semana).

Dentro del alcance de las evaluaciones, los niveles de dolor de los pacientes se determinarán mediante la escala numérica del dolor (NAS). Para la articulación de la rodilla, el rango normal de movimiento será determinado por un goniómetro universal. Para la determinación del nivel funcional, la escala de actividad funcional de Iowa, la escala de velocidad ambulatoria de Iowa y la puntuación de rodilla del Hospital For Special Surgery (HSS), la velocidad de marcha de 10 metros, la prueba Timed Up and Go (TUG), SF-12(12-Item Short Encuesta de formulario) se utilizará la escala de calidad de vida. Se utilizará un dinamómetro de mano para evaluar la fuerza muscular. Estas evaluaciones se realizarán antes y después del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • İzmir, Pavo, 35340
        • Dokuz Eylül University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El diagnóstico preoperatorio debe ser artrosis de rodilla.
  • Pacientes con artroplastia primaria de rodilla después de 3 meses de cirugía.

Criterio de exclusión:

  • IMC >40 kg/m2
  • Tener trastornos ortopédicos o neurológicos que causen trastornos de la marcha.
  • Revisión de artroplastia total de rodilla

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1 (Grupo de ejercicios de descenso)
Este grupo tendrá ejercicios de caminata cuesta abajo con %10 de pendiente.
El grupo 1 tendrá ejercicios de caminata cuesta abajo con %10 de pendiente; grupo 2 ejercicios de marcha cuesta arriba en cinta con %10 de pendiente..
Experimental: Grupo 2 (Grupo de ejercicio cuesta arriba)
Este grupo tendrá ejercicios de caminata cuesta arriba en la caminadora con una pendiente de %10.
El grupo 1 tendrá ejercicios de caminata cuesta abajo con %10 de pendiente; grupo 2 ejercicios de marcha cuesta arriba en cinta con %10 de pendiente..

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de la Escala de Nivel de Asistencia de Iowa
Periodo de tiempo: Cambio del nivel funcional inicial del paciente a las 4 semanas

Esta prueba evalúa la capacidad del paciente para realizar cuatro actividades funcionales, a saber, decúbito supino a sentarse en el borde de la cama, de sentarse en el borde de la cama a ponerse de pie, caminar 4,57 metros. La puntuación de estas actividades se realiza como independiente 6 puntos, ayuda observacional 5 puntos, ayuda mínima 4 puntos, ayuda media 3 puntos, ayuda máxima 2 puntos, suspenso 1 punto y no examen 0 puntos. Los valores más altos representan un mejor resultado.

La puntuación de la velocidad se realiza evaluando la velocidad de marcha a una distancia de 13,4 metros (44 pasos). 20 segundos (seg) y menos se registran como 0, 21-30 seg 1, 31-40 seg 2, 41-50 3, 51-60 seg 4, 61-70 seg 5 y 70 seg. Los valores más altos representan un peor resultado

Cambio del nivel funcional inicial del paciente a las 4 semanas
Cambio de Hospital Para Cirugía Especial Puntaje de Rodilla
Periodo de tiempo: Cambio del nivel funcional inicial del paciente a las 4 semanas
Puntaje de rodilla del Hospital de Cirugía Especial. Una evaluación del sistema de puntuación del dolor, la movilidad, el rango de movimiento y la deformación de la rodilla que otorga de 0 a 100 puntos
Cambio del nivel funcional inicial del paciente a las 4 semanas
Cambio de prueba de velocidad de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: Cambio del nivel funcional inicial del paciente a las 4 semanas
Camina individualmente sin ayuda 10 metros y el tiempo se mide para los 6 metros intermedios para permitir la aceleración y la desaceleración, comience a cronometrar cuando los dedos del pie delantero crucen la marca de 2 metros, detenga el cronometraje cuando los dedos del pie delantero crucen la marca de 2 metros. marca de 8 metros, se pueden usar dispositivos de asistencia, pero se deben mantener consistentes y documentados de una prueba a otra, si se requiere asistencia física para caminar, esto no se debe realizar se puede realizar a la velocidad de caminata preferida o a la velocidad más rápida posible la documentación debe incluir la velocidad probada (preferida vs. rápida) recopilar tres intentos y calcular el promedio de los tres intentos
Cambio del nivel funcional inicial del paciente a las 4 semanas
Cambio de Timed Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: Cambio del nivel funcional inicial del paciente a las 4 semanas
Para determinar el riesgo de caídas y medir el progreso del equilibrio, sentarse, ponerse de pie y caminar. El paciente comienza en una posición sentada. El paciente se pone de pie a la orden del terapeuta, camina 3 metros, se da la vuelta, camina de regreso a la silla y se sienta. El tiempo se detiene cuando el paciente está sentado. El sujeto puede utilizar un dispositivo de asistencia.
Cambio del nivel funcional inicial del paciente a las 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SF-12
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al nivel de puntuación inicial del SF-12 a las 4 semanas
La Encuesta de salud SF-12 es una versión más corta de la Encuesta de salud SF-36 que utiliza solo 12 preguntas para medir la salud funcional y el bienestar desde el punto de vista del paciente. El SF-12 es una medida práctica, confiable y válida de la salud física y mental y es particularmente útil en encuestas de salud de grandes poblaciones o para aplicaciones que combinan una encuesta de salud genérica y específica de una enfermedad.
Cambio con respecto al nivel de puntuación inicial del SF-12 a las 4 semanas
Escala numérica del dolor
Periodo de tiempo: Cambio del nivel de dolor del paciente inicial a las 4 semanas
Cada paciente calificó la intensidad del dolor marcando su nivel actual de dolor en una escala analógica visual (VAS) de 10 cm, donde 0 representaba la ausencia de dolor y 10 era el peor dolor imaginable. Los valores más altos representan un peor resultado.
Cambio del nivel de dolor del paciente inicial a las 4 semanas
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el rango de movimiento inicial del paciente 4ta semana
Se medirá el rango activo (sin ayuda) de extensión y flexión de la rodilla de cada paciente, utilizando un goniómetro con el paciente en posición supina.
Cambio desde el rango de movimiento inicial del paciente 4ta semana
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la fuerza muscular inicial del paciente a las 4 semanas
La fuerza de los músculos de la rodilla se evaluará con un dinamómetro manual.
Cambio con respecto a la fuerza muscular inicial del paciente a las 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Abdurrahman Nalbant, PT,MSc, Dokuz Eylül University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de octubre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

20 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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