Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lejtőn-felfelé sétagyakorlatok hatása a térdízületi műtéten átesett betegek funkcionális szintjére és izomerőre.

2021. augusztus 17. frissítette: Abdurrahman Nalbant, Dokuz Eylul University

Lejtőn-felfelé gyalogló gyakorlatok funkcionális szintjére és izomerőre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata térdízületi arthroplasztikában.

Ez a tanulmány a lefelé-felfelé járás gyakorlatok funkcionális szintre és izomerőre gyakorolt ​​hatását vizsgálja térdízületi műtéten átesett betegeknél. Ebbe a vizsgálatba azok a betegek is beletartoznak, akiknek elsődleges térdízületi műtéten esett át, és a műtét után 3 hónappal elmúltak. A betegeket randomizálással két csoportra osztják. Összesen 22 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban. Minden betegnek ugyanaz a standard posztoperatív rehabilitációs programja lesz. Ezen kívül az 1. csoport lejtős sétagyakorlatokat is tartalmaz 10%-os lejtővel; 2. csoport emelkedő gyaloglás gyakorlatok a futópadon 10%-os lejtővel. A kezelés előtt és után értékelést végeznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány a lefelé-felfelé járás gyakorlatok funkcionális szintre és izomerőre gyakorolt ​​hatását vizsgálja térdízületi műtéten átesett betegeknél. Ebbe a vizsgálatba azok a betegek is beletartoznak, akiknek elsődleges térdízületi műtéten esett át, és a műtét után 3 hónappal elmúltak. A betegeket randomizálással két csoportra osztják. Összesen 22 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban. Minden betegnek ugyanaz a standard posztoperatív rehabilitációs programja lesz. A kezelés előtt és után értékelést végeznek. A térdízületi műtét utáni rehabilitációs program az izomerőt és az állóképességet, az egyensúlyt és a proprioceptív érzetet, a funkcionális szint növelését és a mindennapi életben való önállóság biztosítását foglalja magában. Ebből a célból egy standard fizioterápiás program kerül végrehajtásra a minden beteg számára megfogalmazott célokkal és célkitűzésekkel összhangban. . Ezen kívül az 1. csoport lejtős sétagyakorlatokat is tartalmaz 10%-os lejtővel; 2. csoport emelkedő gyaloglás gyakorlatok a futópadon 10%-os lejtővel. Egy alkalom 30 percet vesz igénybe.

Az edzés intenzitását a kezelés előtt mértük; a szívfrekvencia függvényében a Karvonen-képlet segítségével határozzák meg. Séta intenzitása edzés közben; A maximális pulzusszám 55%-át a kezelés elején, 85%-át pedig a kezelés végén határozzák meg. A futópadon végzett sétagyakorlat ezen a területen szakképzett gyógytornász közreműködésével történik 4 héten keresztül (3 alkalom 1 hét alatt).

A felmérések keretén belül a betegek fájdalomszintjét a Numeric Pain Scale (NAS) segítségével határozzák meg. A térdízület esetében a normál mozgástartományt univerzális goniométer határozza meg. A funkcionális szint meghatározásához Iowa funkcionális aktivitás skála, Iowa ambuláns sebesség skála és Hospital For Special Surgery (HSS) térdpontozás, 10 méteres gyaloglási sebesség, Timed Up and Go (TUG) teszt, SF-12 (12 tételből álló rövidítés) Form Survey) életminőség skála kerül felhasználásra. Kézi dinamométert használnak az izomerő értékelésére. Ezeket az értékeléseket a kezelés előtt és után végzik el.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • İzmir, Pulyka, 35340
        • Dokuz Eylul University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A műtét előtti diagnózisnak térdízületi osteoarthritisnek kell lennie.
  • Elsődleges térdízületi műtéten átesett betegek 3 hónapos műtét után.

Kizárási kritériumok:

  • BMI >40 kg/m2
  • Ortopédiai vagy neurológiai rendellenességek, amelyek járási zavarokat okoznak.
  • Revíziós teljes térdízületi műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. csoport (lefelé tartó gyakorlatok csoportja)
Ebben a csoportban 10%-os lejtős lesiklási gyakorlatok lesznek.
Egyéb: Gyaloggyakorlat
Az 1. csoport 10%-os lejtővel lesikló sétagyakorlatokat tart; 2. csoport emelkedő gyaloglás gyakorlatok a futópadon 10%-os lejtéssel..
Kísérleti: 2. csoport (felcsúti gyakorlatcsoport)
Ez a csoport 10%-os lejtésű futópadon felfelé járó gyaloglási gyakorlatokat végez.
Egyéb: Gyaloggyakorlat
Az 1. csoport 10%-os lejtővel lesikló sétagyakorlatokat tart; 2. csoport emelkedő gyaloglás gyakorlatok a futópadon 10%-os lejtéssel..

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az iowai segítségnyújtási szint változása
Időkeret: Változás a kiindulási beteg funkcionális szintjéhez képest 4 héten belül

Ez a teszt négy funkcionális tevékenység elvégzésére való képességét méri fel, nevezetesen fekve az ágy szélén ülve, az ágy szélén ülve az állásig, séta 4,57 méter. Ezen tevékenységek értékelése független 6 pont, megfigyelési segédlet 5 pont, minimális segítség 4 pont, közepes segítség 3 pont, maximális segítség 2 pont, sikertelenség 1 pont, tesztelés megszüntetése 0 pont. A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.

A sebességpontozás a járási sebesség 13,4 méteres (44 lépés) távolságban történő értékelésével történik. A 20 másodperc (mp) és az alatti 0, 21-30 mp 1, 31-40 mp 2, 41-50 3, 51-60 mp 4, 61-70 mp 5 és 70 mp. A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek
Változás a kiindulási beteg funkcionális szintjéhez képest 4 héten belül
Kórházváltás speciális sebészeti térdpontszámhoz
Időkeret: Változás a kiindulási beteg funkcionális szintjéhez képest 4 héten belül
Speciális sebészeti kórház térdpontszáma. A fájdalom, a mobilitás, a mozgási tartomány és a térd deformációjának pontozási rendszere 0-100 pontot ad
Változás a kiindulási beteg funkcionális szintjéhez képest 4 héten belül
A 10 méteres gyaloglási sebességteszt megváltoztatása
Időkeret: Változás a kiindulási beteg funkcionális szintjéhez képest 4 héten belül
Egyéni séta segítség nélkül 10 méter, és a közbenső 6 méteren mérik az időt a gyorsítás és lassítás lehetővé tétele érdekében, az időmérés indítása, amikor a vezető láb ujjai átlépik a 2 méteres jelölést, az időzítés leállítása, amikor a vezető láb ujjai keresztezik a 8 méteres jelölés, segédeszközök használhatók, de konzisztensek és dokumentálni kell őket vizsgálatról vizsgálatra, ha fizikai segítségre van szükség a gyalogláshoz, ezt nem szabad elvégezni, akkor a kívánt járási sebességgel vagy a lehető leggyorsabb sebességgel végezhető a dokumentációnak tartalmaznia kell a tesztelt sebesség (preferált vs. gyors) gyűjts össze három kísérletet, és számítsd ki a három próba átlagát
Változás a kiindulási beteg funkcionális szintjéhez képest 4 héten belül
Az időzítés megváltoztatása (TUG)
Időkeret: Változás a kiindulási beteg funkcionális szintjéhez képest 4 héten belül
Az esés kockázatának meghatározásához és az egyensúly előrehaladásának méréséhez üljön, álljon és sétáljon. A beteg ülő helyzetben indul. A páciens a terapeuta utasítására feláll, 3 métert sétál, megfordul, visszamegy a székhez és leül. Az idő megáll, amikor a beteg leül. Az alany használhat segédeszközt.
Változás a kiindulási beteg funkcionális szintjéhez képest 4 héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SF-12
Időkeret: Változás a kiindulási SF-12 pontszám szinthez képest 4 héten belül
Az SF-12 Health Survey az SF-36 Health Survey egy rövidebb változata, amely mindössze 12 kérdést használ a funkcionális egészség és jólét mérésére a páciens szemszögéből. Az SF-12 a fizikai és mentális egészség gyakorlati, megbízható és érvényes mérőeszköze, és különösen hasznos nagy népesség-egészségügyi felmérésekben vagy olyan alkalmazásokban, amelyek kombinálják az általános és a betegség-specifikus egészségügyi felmérést.
Változás a kiindulási SF-12 pontszám szinthez képest 4 héten belül
Numerikus fájdalomskála
Időkeret: Változás a kiindulási beteg fájdalomszintjéhez képest a 4. héten
A fájdalom súlyosságát minden beteg úgy értékelte, hogy a fájdalom jelenlegi szintjét egy 10 cm-es vizuális analóg skálán (VAS) jelölte meg, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalmat jelentette. A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
Változás a kiindulási beteg fájdalomszintjéhez képest a 4. héten
Mozgástartomány
Időkeret: Változás a kiindulási beteg mozgási tartományához képest 4. hét
Minden beteg aktív (segítés nélküli) térdnyújtási és hajlítási tartományát megmérik egy goniométer segítségével, miközben a beteg fekvő helyzetben van.
Változás a kiindulási beteg mozgási tartományához képest 4. hét
Izomerő
Időkeret: Változás a kiindulási páciens izomerősségéhez képest 4 hét után
A térdizmok erősségét kézi dinamométerrel értékeljük.
Változás a kiindulási páciens izomerősségéhez képest 4 hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dokuz Eylul University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Abdurrahman Nalbant, PT,MSc, Dokuz Eylul University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 11.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. március 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. március 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 2.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3243-GOA

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térdízületi műtét

Klinikai vizsgálatok a Gyaloggyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel