Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van bergopwaartse loopoefeningen op functioneel niveau en spierkracht bij patiënten met knieartroplastiek.

17 augustus 2021 bijgewerkt door: Abdurrahman Nalbant, Dokuz Eylul University

Onderzoek naar het effect van bergaf-bergop loopoefeningen op functioneel niveau en spierkracht bij patiënten met knieartroplastiek.

Deze studie is gepland om het effect van bergafwaarts-bergop loopoefeningen op het functionele niveau en de spierkracht te onderzoeken bij patiënten met een knieartroplastiek. Patiënten die een primaire knieartroplastiek hebben ondergaan en 3 maanden na de operatie zijn gegaan, zullen in deze studie worden opgenomen. De patiënten worden door randomisatie in twee groepen verdeeld. In totaal zullen 22 patiënten in deze studie worden opgenomen. Elke patiënt krijgt hetzelfde standaard postoperatieve revalidatieprogramma. Daarnaast krijgt groep 1 bergafwaartse loopoefeningen met een helling van %10; groep 2 bergopwaartse loopoefeningen op de loopband met een helling van %10. Voor en na de behandeling vindt er een evaluatie plaats.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is gepland om het effect van bergafwaarts-bergop loopoefeningen op het functionele niveau en de spierkracht te onderzoeken bij patiënten met een knieartroplastiek. Patiënten die een primaire knieartroplastiek hebben ondergaan en 3 maanden na de operatie zijn gegaan, zullen in deze studie worden opgenomen. De patiënten worden door randomisatie in twee groepen verdeeld. In totaal zullen 22 patiënten in deze studie worden opgenomen. Elke patiënt krijgt hetzelfde standaard postoperatieve revalidatieprogramma. Voor en na de behandeling vindt er een evaluatie plaats. Revalidatieprogramma na knieartroplastiek omvat spierkracht en uithoudingsvermogen, evenwicht en proprioceptieve sensatie, verhoging van het functionele niveau en het verschaffen van onafhankelijkheid in dagelijkse activiteiten. Hiertoe zal een standaard fysiotherapieprogramma worden geïmplementeerd in overeenstemming met de doelen en doelstellingen die voor alle patiënten zijn vermeld. . Daarnaast krijgt groep 1 bergafwaartse loopoefeningen met een helling van %10; groep 2 bergopwaartse loopoefeningen op de loopband met een helling van %10. Het duurt 30 minuten voor één sessie.

De trainingsintensiteit werd vóór de behandeling gemeten; wordt bepaald aan de hand van de Karvonen-formule, afhankelijk van de hartslag. Loopintensiteit tijdens inspanning; Aan het begin van de behandeling wordt 55% van de maximale hartslag bepaald en aan het einde van de behandeling 85%. Loopoefeningen op de loopband worden uitgevoerd in samenwerking met een gekwalificeerde fysiotherapeut op dit gebied gedurende 4 weken (3 sessies in 1 week).

In het kader van de beoordelingen zullen de pijnniveaus van patiënten worden bepaald met behulp van de Numeric Pain Scale (NAS). Voor het kniegewricht wordt het normale bewegingsbereik bepaald door een universele goniometer. Voor het bepalen van het functionele niveau, Iowa functionele activiteitenschaal, Iowa ambulante snelheidsschaal en Hospital For Special Surgery (HSS) kniescore, 10 meter loopsnelheid, Timed Up and Go (TUG) test, SF-12 (12-Item Short Form Survey) kwaliteit van leven schaal zal worden gebruikt. Handdynamometer zal worden gebruikt om de spierkracht te evalueren. Deze beoordelingen zullen voor en na de behandeling worden uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • İzmir, Kalkoen, 35340
        • Dokuz Eylül University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Preoperatieve diagnose moet knieartrose zijn.
  • Patiënten met een primaire knieprothese na een operatie van 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • BMI >40 kg/m2
  • Orthopedische of neurologische aandoeningen hebben die loopstoornissen veroorzaken.
  • Revisie totale knieprothese

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1 (Downhill-oefengroep)
Deze groep heeft bergafwaartse loopoefeningen met een helling van %10.
Ander: Loopoefening
Groep 1 heeft bergafwaartse loopoefeningen met een helling van %10; groep 2 bergopwaartse loopoefeningen op de loopband met %10 helling..
Experimenteel: Groep 2 (bergopwaartse oefengroep)
Deze groep krijgt bergopwaartse loopoefeningen op de loopband met een helling van %10.
Ander: Loopoefening
Groep 1 heeft bergafwaartse loopoefeningen met een helling van %10; groep 2 bergopwaartse loopoefeningen op de loopband met %10 helling..

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging van Iowa Level of Assistance Scale
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het functionele niveau van de baselinepatiënt na 4 weken

Deze test beoordeelt het vermogen van de patiënt om vier functionele activiteiten uit te voeren, namelijk liggend tot zittend op de rand van het bed, zittend op de rand van het bed tot staand, lopend 4,57 meter. De score van deze activiteiten wordt gedaan als onafhankelijk 6 punten, observatiehulp 5 punten, minimale hulp 4 punten, gemiddelde hulp 3 punten, maximale hulp 2 punten, mislukt 1 punt en niet getest 0 punten. Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.

Snelheidsscore wordt gedaan door de loopsnelheid te evalueren op een afstand van 13,4 meter (44 stappen). 20 seconden (sec) en lager worden geregistreerd als 0, 21-30 sec 1, 31-40 sec 2, 41-50 3, 51-60 sec 4, 61-70 sec 5 en 70 sec. Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat
Verandering ten opzichte van het functionele niveau van de baselinepatiënt na 4 weken
Verandering van ziekenhuis voor speciale chirurgie kniescore
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het functionele niveau van de baselinepatiënt na 4 weken
Ziekenhuis voor Speciale Chirurgie kniescore. Een scoresysteemevaluatie van pijn, mobiliteit, bewegingsbereik en vervorming van de knie met 0-100 punten
Verandering ten opzichte van het functionele niveau van de baselinepatiënt na 4 weken
Verandering van 10 meter loopsnelheidstest
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het functionele niveau van de baselinepatiënt na 4 weken
Individuele wandelingen zonder hulp 10 meter en de tijd wordt gemeten voor de tussenliggende 6 meter om acceleratie en vertraging mogelijk te maken, start de timing wanneer de tenen van de voorste voet de 2-metermarkering kruisen, stop de timing wanneer de tenen van de voorste voet de 8-metermarkering, hulpmiddelen kunnen worden gebruikt, maar moeten consistent worden gehouden en van test tot test worden gedocumenteerd, als fysieke hulp nodig is om te lopen, mag dit niet worden uitgevoerd kan worden uitgevoerd met de gewenste loopsnelheid of de hoogst mogelijke snelheid documentatie moet de snelheid getest (voorkeur versus snel) verzamel drie proeven en bereken het gemiddelde van de drie proeven
Verandering ten opzichte van het functionele niveau van de baselinepatiënt na 4 weken
Wijziging van Timed Up and Go (TUG)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het functionele niveau van de baselinepatiënt na 4 weken
Om het valrisico te bepalen en de voortgang van het evenwicht te meten, van zit naar stand en lopen. De patiënt begint in een zittende positie. De patiënt staat op commando van de therapeut, loopt 3 meter, draait zich om, loopt terug naar de stoel en gaat zitten. De tijd stopt wanneer de patiënt zit. De proefpersoon mag een hulpmiddel gebruiken.
Verandering ten opzichte van het functionele niveau van de baselinepatiënt na 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SF-12
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline SF-12-scoreniveau na 4 weken
SF-12 Gezondheidsenquête is een kortere versie van de SF-36 Gezondheidsenquête die slechts 12 vragen gebruikt om functionele gezondheid en welzijn te meten vanuit het standpunt van de patiënt. De SF-12 is een praktische, betrouwbare en valide maatstaf voor de lichamelijke en geestelijke gezondheid en is met name nuttig bij grote bevolkingsonderzoeken of voor toepassingen die een generiek en ziektespecifiek gezondheidsonderzoek combineren.
Verandering ten opzichte van baseline SF-12-scoreniveau na 4 weken
Numerieke pijnschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het pijnniveau van de baselinepatiënt na 4 weken
De ernst van de pijn werd door elke patiënt beoordeeld door hun huidige pijnniveau te markeren op een 10 cm visuele analoge schaal (VAS), waarbij 0 geen pijn vertegenwoordigde en 10 de ergst denkbare pijn was. Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
Verandering ten opzichte van het pijnniveau van de baselinepatiënt na 4 weken
Bereik van beweging
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Bewegingsbereik patiënt 4e week
Het actieve (niet-ondersteunde) bereik van knie-extensie en -flexie van elke patiënt wordt gemeten met behulp van een goniometer terwijl de patiënt in rugligging ligt.
Verandering ten opzichte van baseline Bewegingsbereik patiënt 4e week
Spierkracht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Spiersterkte patiënt na 4 weken
De kracht van de kniespieren wordt beoordeeld met een handdynamometer.
Verandering ten opzichte van baseline Spiersterkte patiënt na 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Abdurrahman Nalbant, PT,MSc, Dokuz Eylül University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 oktober 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 maart 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

20 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 3243-GOA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Knie artroplastiek

Klinische onderzoeken op Loopoefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren