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내리막-오르막 보행운동이 슬관절 치환술 환자의 기능적 수준과 근력에 미치는 영향.

2021년 8월 17일 업데이트: Abdurrahman Nalbant, Dokuz Eylul University

내리막-오르막 보행운동이 슬관절 치환술 환자의 기능적 수준과 근력에 미치는 영향에 관한 연구.

본 연구는 내리막-오르막 보행운동이 슬관절 치환술 환자의 기능적 수준과 근력에 미치는 영향을 알아보기 위해 계획되었다. 1차 슬관절 치환술을 받았고 수술 후 3개월이 지난 환자가 이 연구에 포함됩니다. 환자는 무작위화에 의해 두 그룹으로 나뉩니다. 총 22명의 환자가 이 연구에 포함될 것입니다. 모든 환자는 동일한 표준 수술 후 재활 프로그램을 갖게 됩니다. 또한 그룹 1은 경사가 10%인 내리막 걷기 운동을 합니다. 그룹 2는 경사가 10%인 런닝머신에서 오르막 걷기 운동을 합니다. 평가는 치료 전후에 이루어질 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 내리막-오르막 보행운동이 슬관절 치환술 환자의 기능적 수준과 근력에 미치는 영향을 알아보기 위해 계획되었다. 1차 슬관절 치환술을 받았고 수술 후 3개월이 지난 환자가 이 연구에 포함됩니다. 환자는 무작위화에 의해 두 그룹으로 나뉩니다. 총 22명의 환자가 이 연구에 포함될 것입니다. 모든 환자는 동일한 표준 수술 후 재활 프로그램을 갖게 됩니다. 평가는 치료 전후에 이루어질 것입니다. 슬관절 치환술 후 재활 프로그램에는 근력 및 지구력, 균형 및 고유 감각, 기능 수준 향상 및 일상 생활 활동의 독립성 제공이 포함됩니다. 이를 위해 표준 물리 치료 프로그램은 모든 환자에게 명시된 목표 및 목적에 따라 시행됩니다. . 또한 그룹 1은 경사가 10%인 내리막 걷기 운동을 합니다. 그룹 2는 경사가 10%인 런닝머신에서 오르막 걷기 운동을 합니다. 한 세션에 30분이 소요됩니다.

치료 전에 운동 강도를 측정했습니다. 심박수에 따라 Karvonen 공식을 사용하여 결정됩니다. 운동 중 보행강도; 치료 시작 시 최대 심박수의 55%, 치료 종료 시 85%가 결정됩니다. 4주간(1주 3회) 해당 분야에서 자격을 갖춘 물리치료사와 함께 러닝머신에서 걷기 운동을 실시합니다.

평가 범위 내에서 환자의 통증 수준은 Numeric Pain Scale(NAS)을 사용하여 결정됩니다. 무릎 관절의 정상 운동 범위는 범용 고니오미터에 의해 결정됩니다. 기능 수준 결정을 위해 Iowa 기능 활동 척도, Iowa 보행 속도 척도 및 HSS(Hospital For Special Surgery) 무릎 채점, 10m 보행 속도, TUG(Timed Up and Go) 테스트, SF-12(12-Item Short) 설문 조사) 삶의 질 척도가 사용됩니다. 수동 동력계를 사용하여 근력을 평가합니다. 이러한 평가는 치료 전후에 이루어집니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • İzmir, 칠면조, 35340
        • Dokuz Eylül University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수술 전 진단은 무릎 골관절염이어야 합니다.
  • 3개월 수술 후 1차 무릎 관절 성형술을 받은 환자.

제외 기준:

  • BMI >40kg/m2
  • 보행 장애를 유발하는 정형외과적 또는 신경학적 장애가 있는 경우.
  • 무릎 인공관절 재치환술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1(내리막 운동 그룹)
이 그룹은 %10 경사로 내리막 걷기 운동을 합니다.
다른: 걷기 운동
그룹 1은 경사가 10%인 내리막 걷기 운동을 합니다. 그룹 2 경사가 %10인 런닝머신에서 오르막 걷기 운동..
실험적: 그룹 2 ( 오르막 운동 그룹)
이 그룹은 경사가 10%인 런닝머신에서 오르막 걷기 운동을 합니다.
다른: 걷기 운동
그룹 1은 경사가 10%인 내리막 걷기 운동을 합니다. 그룹 2 경사가 %10인 런닝머신에서 오르막 걷기 운동..

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아이오와 지원 척도 변경
기간: 4주에 기준선 환자의 기능 수준에서 변경

이 테스트는 환자가 4가지 기능적 활동, 즉 바로 누운 자세에서 침대 가장자리에 앉기, 침대 가장자리에 앉기에서 서기, 4.57m 걷기까지 수행하는 능력을 평가합니다. 이러한 활동의 ​​채점은 독립 6점, 관찰적 도움 5점, 최소 도움말 4점, 중간 도움말 3점, 최대 도움말 2점, 실패 1점, 테스트 안 함 0점으로 구성됩니다. 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.

속도 점수는 13.4미터(44걸음)의 거리에서 걷는 속도를 평가하여 이루어집니다. 20초(초) 이하는 0, 21~30초 1, 31~40초 2, 41~50초 3, 51~60초 4, 61~70초 5, 70초로 기록한다. 더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
4주에 기준선 환자의 기능 수준에서 변경
특수 수술 무릎 점수 병원 변경
기간: 4주에 기준선 환자의 기능 수준에서 변경
특수 외과 무릎 점수 병원. 0~100점을 주는 무릎의 통증, 이동성, 운동 범위 및 변형에 대한 채점 시스템 평가
4주에 기준선 환자의 기능 수준에서 변경
10m 보행 속도 테스트 변경
기간: 4주에 기준선 환자의 기능 수준에서 변경
가감속을 고려한 중간 6m의 시간은 앞발의 발가락이 2m를 넘어가는 타이밍을 시작하고, 앞발의 발가락이 앞발을 지나는 타이밍을 멈춘다. 8미터 표시, 보조 장치를 사용할 수 있지만 일관성을 유지하고 테스트마다 문서화해야 합니다. 걷는 데 신체적 도움이 필요한 경우 수행하지 않아야 합니다. 선호하는 보행 속도 또는 가장 빠른 속도로 수행할 수 있습니다. 가능한 문서에는 테스트된 속도(선호 vs. 빠름) 3번 시도를 수집하고 3번 시도의 평균을 계산합니다.
4주에 기준선 환자의 기능 수준에서 변경
TUG(Timed Up and Go) 변경
기간: 4주에 기준선 환자의 기능 수준에서 변경
낙상 위험을 확인하고 균형의 진행 상황을 측정하기 위해 앉았다가 일어서고 걷기. 환자는 앉은 자세에서 시작합니다. 환자는 치료사의 지시에 따라 일어서서 3미터를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 걸어가 앉는다. 환자가 앉으면 시간이 멈춥니다. 피험자는 보조 장치를 사용할 수 있습니다.
4주에 기준선 환자의 기능 수준에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SF-12
기간: 4주 기준 SF-12 점수 수준에서 변경
SF-12 건강 설문조사는 환자의 관점에서 기능적 건강과 웰빙을 측정하기 위해 단 12개의 질문을 사용하는 SF-36 건강 설문조사의 짧은 버전입니다. SF-12는 신체적, 정신적 건강에 대한 실용적이고 신뢰할 수 있으며 타당한 척도이며 특히 대규모 인구 건강 조사 또는 일반 및 질병별 건강 조사를 결합하는 애플리케이션에 유용합니다.
4주 기준 SF-12 점수 수준에서 변경
숫자 통증 척도
기간: 4주째 기준선 환자의 통증 수준과의 변화
통증의 심각도는 각 환자가 10cm 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 현재 통증 수준을 표시하여 평가했습니다. 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다. 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
4주째 기준선 환자의 통증 수준과의 변화
동작 범위
기간: 기준선 환자의 운동 범위에서 변경 4주차
앙와위 자세에서 환자와 고니오미터를 사용하여 각 환자의 활성(보조되지 않은) 무릎 확장 및 굴곡 범위를 측정합니다.
기준선 환자의 운동 범위에서 변경 4주차
근력
기간: 4주에 기준선 환자의 근력 변화
무릎 근육의 강도는 휴대용 동력계로 평가됩니다.
4주에 기준선 환자의 근력 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dokuz Eylul University

수사관

  • 수석 연구원: Abdurrahman Nalbant, PT,MSc, Dokuz Eylül University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 11일

기본 완료 (예상)

2018년 3월 20일

연구 완료 (예상)

2018년 3월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 2일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 3243-GOA

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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