Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av promenadövningar i uppförsbacke på funktionsnivå och muskelstyrka hos patienter med knäprotesplastik.

17 augusti 2021 uppdaterad av: Abdurrahman Nalbant, Dokuz Eylul University

Undersökning av effekten av gångövningar i uppförsbacke på funktionsnivå och muskelstyrka hos patienter med knäprotesplastik.

Denna studie är planerad för att undersöka effekten av gångövningar i uppförsbacke på funktionsnivå och muskelstyrka hos patienter med knäprotesplastik. Patienter som har genomgått primär knäprotesplastik och har gått 3 månader efter operationen kommer att inkluderas i denna studie. Patienterna kommer att delas in i två grupper genom randomisering. Totalt kommer 22 patienter att inkluderas i denna studie. Alla patienter kommer att ha samma standardiserade postoperativa rehabiliteringsprogram. Dessutom kommer grupp 1 att ha övningar i nedförsbacke med %10 lutning; grupp 2 gångövningar i uppförsbacke på löpbandet med %10 lutning. Bedömningar kommer att göras före och efter behandlingen.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är planerad för att undersöka effekten av gångövningar i uppförsbacke på funktionsnivå och muskelstyrka hos patienter med knäprotesplastik. Patienter som har genomgått primär knäprotesplastik och har gått 3 månader efter operationen kommer att inkluderas i denna studie. Patienterna kommer att delas in i två grupper genom randomisering. Totalt kommer 22 patienter att inkluderas i denna studie. Alla patienter kommer att ha samma standardiserade postoperativa rehabiliteringsprogram. Bedömningar kommer att göras före och efter behandlingen. Rehabiliteringsprogram efter knäledsplastik har innefattat muskelstyrka och uthållighet, balans och proprioceptiv känsla, ökad funktionsnivå och ge självständighet i dagliga aktiviteter. För detta ändamål kommer ett standardprogram för sjukgymnastik att implementeras i enlighet med de mål och mål som anges för alla patienter . Dessutom kommer grupp 1 att ha övningar i nedförsbacke med %10 lutning; grupp 2 gångövningar i uppförsbacke på löpbandet med %10 lutning. Det tar 30 minuter för en session.

Träningsintensiteten mättes före behandling; kommer att bestämmas med hjälp av Karvonens formel beroende på hjärtfrekvensen. Promenadintensitet under träning; 55 % av maxpulsen bestäms i början av behandlingen och 85 % mot slutet av behandlingen. Gåträning på löpbandet kommer att utföras i samarbete med en kvalificerad sjukgymnast inom detta område under 4 veckor (3 pass på 1 vecka).

Inom ramen för bedömningarna kommer patienternas smärtnivåer att bestämmas med hjälp av Numeric Pain Scale (NAS). För knäleden kommer det normala rörelseomfånget att bestämmas av en universell goniometer. För bestämning av funktionsnivå, Iowa funktionsskala, Iowa ambulatoriska hastighetsskala och Hospital For Special Surgery (HSS) knä poängsättning, 10-meters gånghastighet, Timed Up and Go (TUG) test, SF-12(12-Item Short Form Survey) livskvalitetsskalan kommer att användas. Handdynamometer kommer att användas för att utvärdera muskelstyrka. Dessa bedömningar kommer att göras före och efter behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • İzmir, Kalkon, 35340
        • Dokuz Eylul University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Preoperativ diagnos måste vara knäartros.
  • Patienter med primär knäprotesoperation efter 3 månaders operation.

Exklusions kriterier:

  • BMI >40 kg/m2
  • Har ortopediska eller neurologiska störningar som orsakar gångstörningar.
  • Revision total knäprotesplastik

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1 (träningsgrupp i utförsåkning)
Den här gruppen kommer att ha övningar i nedförsbacke med %10 lutning.
Övrig: Gå övning
Grupp 1 kommer att ha övningar i nedförsbacke med %10 lutning; grupp 2 gångövningar i uppförsbacke på löpbandet med %10 lutning..
Experimentell: Grupp 2 (Träningsgrupp i uppförsbacke)
Den här gruppen kommer att ha övningar i uppförsbacke på löpbandet med %10 lutning.
Övrig: Gå övning
Grupp 1 kommer att ha övningar i nedförsbacke med %10 lutning; grupp 2 gångövningar i uppförsbacke på löpbandet med %10 lutning..

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av Iowa nivå på assistansskala
Tidsram: Ändring från baslinjepatientens funktionsnivå vid 4 veckor

Detta test bedömer patientens förmåga att utföra fyra funktionella aktiviteter, nämligen liggande till sittande på sängkanten, sittande på sängkanten till stående, gå 4,57 meter. Poängsättningen av dessa aktiviteter görs som oberoende 6 poäng, observationshjälp 5 poäng, minsta hjälp 4 poäng, medelhjälp 3 poäng, maximal hjälp 2 poäng, underkänd 1 poäng och otest 0 poäng. Högre värden representerar ett bättre resultat.

Hastighetspoäng görs genom att utvärdera gånghastigheten på ett avstånd av 13,4 meter (44 steg). 20 sekunder (sek) och lägre registreras som 0, 21-30 sek 1, 31-40 sek 2, 41-50 3, 51-60 sek 4, 61-70 sek 5 och 70 sek. Högre värden representerar ett sämre resultat
Ändring från baslinjepatientens funktionsnivå vid 4 veckor
Byte av sjukhus för specialkirurgi Knäresultat
Tidsram: Ändring från baslinjepatientens funktionsnivå vid 4 veckor
Sjukhus för specialkirurgi knä poäng. En poängsystemutvärdering av smärta, rörlighet, rörelseomfång och deformering av knät ger 0-100 poäng
Ändring från baslinjepatientens funktionsnivå vid 4 veckor
Ändring av 10 meters gånghastighetstest
Tidsram: Ändring från baslinjepatientens funktionsnivå vid 4 veckor
Individuella promenader utan assistans 10 meter och tiden mäts för de mellanliggande 6 metrarna för att möjliggöra acceleration och retardation, börja tajming när tårna på den främre foten passerar 2-metersmärket, stoppa tajming när tårna på den främre foten korsar 8-metersmärke, hjälpmedel kan användas men bör hållas konsekventa och dokumenterade från test till test, om fysisk assistans krävs för att gå, bör detta inte utföras kan utföras med föredragen gånghastighet eller högsta möjliga hastighet dokumentationen bör innehålla hastighet testad (föredragen kontra snabb) samla tre försök och beräkna medelvärdet av de tre försöken
Ändring från baslinjepatientens funktionsnivå vid 4 veckor
Ändring av Timed Up and Go (TUG)
Tidsram: Ändring från baslinjepatientens funktionsnivå vid 4 veckor
För att bestämma fallrisken och mäta balansens framsteg, sitt att stå och gå. Patienten börjar i sittande läge. Patienten reser sig på terapeutens kommando går 3 meter, vänder sig om, går tillbaka till stolen och sätter sig. Tiden stannar när patienten sitter. Försökspersonen får använda ett hjälpmedel.
Ändring från baslinjepatientens funktionsnivå vid 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SF-12
Tidsram: Ändring från Baseline SF-12 poängnivå vid 4 veckor
SF-12 Health Survey är en kortare version av SF-36 Health Survey som använder bara 12 frågor för att mäta funktionell hälsa och välbefinnande ur patientens synvinkel. SF-12 är ett praktiskt, tillförlitligt och giltigt mått på fysisk och mental hälsa och är särskilt användbar i stora befolkningshälsoundersökningar eller för tillämpningar som kombinerar en generisk och sjukdomsspecifik hälsoundersökning.
Ändring från Baseline SF-12 poängnivå vid 4 veckor
Numerisk smärtskala
Tidsram: Ändring från baslinjepatientens smärtnivå vid 4 veckor
Smärtans svårighetsgrad bedömdes genom att varje patient markerade sin nuvarande smärtnivå på en 10 cm visuell analog skala (VAS), där 0 representerade ingen smärta och 10 var den värsta smärta man kan tänka sig. Högre värden representerar ett sämre resultat.
Ändring från baslinjepatientens smärtnivå vid 4 veckor
Rörelseomfång
Tidsram: Ändring från Baseline Patients Range of Motion 4:e veckan
Varje patients aktiva (oassisterade) omfång av knäförlängning och böjning kommer att mätas med hjälp av en goniometer med patienten i ryggläge.
Ändring från Baseline Patients Range of Motion 4:e veckan
Muskelstyrka
Tidsram: Ändring från baseline patientens muskelstyrkor vid 4 veckor
Styrkan i knämusklerna kommer att utvärderas med handhållen dynamometer.
Ändring från baseline patientens muskelstyrkor vid 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Utredare

  • Huvudutredare: Abdurrahman Nalbant, PT,MSc, Dokuz Eylul University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 oktober 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

20 mars 2018

Avslutad studie (Förväntat)

20 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2018

Första postat (Faktisk)

5 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 3243-GOA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artroplastik i knä

Kliniska prövningar på Gå övning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera