Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń marszowych w dół i pod górę na poziom funkcjonalny i siłę mięśni u pacjentów po alloplastyce stawu kolanowego.

17 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Abdurrahman Nalbant, Dokuz Eylul University

Badanie wpływu ćwiczeń marszowych w dół i pod górę na poziom funkcjonalny i siłę mięśni u pacjentów po alloplastyce stawu kolanowego.

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu ćwiczeń marszu z góry na poziom funkcjonalny i siłę mięśni u pacjentów po alloplastyce stawu kolanowego. Pacjenci, którzy przeszli pierwotną alloplastykę stawu kolanowego i minęli 3 miesiące po operacji, zostaną włączeni do tego badania. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy przez randomizację. W sumie do tego badania zostanie włączonych 22 pacjentów. Każdy pacjent będzie miał taki sam standardowy program rehabilitacji pooperacyjnej. Ponadto grupa 1 będzie miała ćwiczenia marszu w dół z nachyleniem %10; grupa 2 ćwiczenia marszu pod górę na bieżni o nachyleniu %10. Oceny zostaną dokonane przed i po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu ćwiczeń marszu z góry na poziom funkcjonalny i siłę mięśni u pacjentów po alloplastyce stawu kolanowego. Pacjenci, którzy przeszli pierwotną alloplastykę stawu kolanowego i minęli 3 miesiące po operacji, zostaną włączeni do tego badania. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy przez randomizację. W sumie do tego badania zostanie włączonych 22 pacjentów. Każdy pacjent będzie miał taki sam standardowy program rehabilitacji pooperacyjnej. Oceny zostaną dokonane przed i po leczeniu. Program rehabilitacji po endoprotezoplastyce stawu kolanowego obejmuje siłę i wytrzymałość mięśni, równowagę i czucie proprioceptywne, podniesienie poziomu funkcjonalnego i zapewnienie samodzielności w codziennych czynnościach. W tym celu realizowany będzie standardowy program fizjoterapii zgodnie z celami i zadaniami określonymi dla wszystkich pacjentów . Ponadto grupa 1 będzie miała ćwiczenia marszu w dół z nachyleniem %10; grupa 2 ćwiczenia marszu pod górę na bieżni o nachyleniu %10. Jedna sesja trwa 30 minut.

Intensywność ćwiczeń mierzono przed leczeniem; zostanie określony za pomocą wzoru Karvonena w zależności od częstości akcji serca. Intensywność marszu podczas ćwiczeń; 55% tętna maksymalnego zostanie określone na początku zabiegu, a 85% pod koniec zabiegu. Ćwiczenia marszowe na bieżni będą wykonywane w porozumieniu z wykwalifikowanym fizjoterapeutą w tym zakresie przez 4 tygodnie (3 sesje w 1 tygodniu).

W ramach ocen poziom bólu pacjentów zostanie określony za pomocą Numerycznej Skali Bólu (NAS). W przypadku stawu kolanowego normalny zakres ruchu zostanie określony za pomocą uniwersalnego goniometru. Do określenia poziomu funkcjonalnego, skali aktywności funkcjonalnej stanu Iowa, skali prędkości ambulatoryjnej stanu Iowa i oceny stawu kolanowego Hospital For Special Surgery (HSS), prędkości marszu na 10 m, testu Timed Up and Go (TUG), testu SF-12 (12-Item Short Formularz Ankiety) zostanie zastosowana skala jakości życia. Dynamometr ręczny zostanie użyty do oceny siły mięśni. Oceny te zostaną wykonane przed i po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İzmir, Indyk, 35340
        • Dokuz Eylül University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza przedoperacyjna musi brzmieć: choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego.
  • Pacjenci po pierwotnej endoprotezoplastyce stawu kolanowego po 3 miesiącach operacji.

Kryteria wyłączenia:

  • BMI >40kg/m2
  • Mające zaburzenia ortopedyczne lub neurologiczne, które powodują zaburzenia chodzenia.
  • Rewizyjna alloplastyka stawu kolanowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1 (grupa ćwiczeń zjazdowych)
Ta grupa będzie miała ćwiczenia chodzenia w dół z nachyleniem %10.
Inny: Ćwiczenie chodzenia
Grupa 1 będzie miała ćwiczenia marszu w dół z nachyleniem %10; grupa 2 ćwiczenia marszu pod górę na bieżni o nachyleniu %10..
Eksperymentalny: Grupa 2 (grupa ćwiczeń pod górę)
Ta grupa będzie miała ćwiczenia marszowe pod górę na bieżni o nachyleniu %10.
Inny: Ćwiczenie chodzenia
Grupa 1 będzie miała ćwiczenia marszu w dół z nachyleniem %10; grupa 2 ćwiczenia marszu pod górę na bieżni o nachyleniu %10..

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skali poziomu pomocy w stanie Iowa
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego poziomu funkcjonalnego pacjenta po 4 tygodniach

Test ten ocenia zdolność pacjenta do wykonywania czterech czynności funkcjonalnych, a mianowicie od pozycji leżącej do siedzenia na krawędzi łóżka, siedzenia na krawędzi łóżka do stania, chodzenia 4,57 metra. Punktacja tych czynności odbywa się jako samodzielna 6 punktów, pomoc obserwacyjna 5 punktów, minimalna pomoc 4 punkty, średnia pomoc 3 punkty, maksymalna pomoc 2 punkty, porażka 1 punkt i niezbadanie 0 punktów. Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.

Punktacja szybkości odbywa się poprzez ocenę prędkości marszu na dystansie 13,4 metra (44 kroki). 20 sekund (sek) i mniej zapisano jako 0, 21-30 sek 1, 31-40 sek 2, 41-50 sek 3, 51-60 sek 4, 61-70 sek 5 i 70 sek. Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik
Zmiana od podstawowego poziomu funkcjonalnego pacjenta po 4 tygodniach
Zmiana Szpitala Chirurgii Specjalnej Ocena stawu kolanowego
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego poziomu funkcjonalnego pacjenta po 4 tygodniach
Ocena stawu kolanowego Szpitala Chirurgii Specjalnej. System punktacji oceny bólu, ruchomości, zakresu ruchu i deformacji stawu kolanowego dający 0-100 punktów
Zmiana od podstawowego poziomu funkcjonalnego pacjenta po 4 tygodniach
Zmiana testu szybkości marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego poziomu funkcjonalnego pacjenta po 4 tygodniach
Spacery indywidualne bez pomocy 10 metrów, a czas jest mierzony dla pośrednich 6 metrów, aby umożliwić przyspieszenie i zwolnienie, pomiar czasu należy rozpocząć, gdy palce stopy prowadzącej przekroczą granicę 2 metrów, zatrzymać pomiar, gdy palce stopy prowadzącej przekroczą granicę 8-metrowy znak, urządzenia wspomagające mogą być używane, ale powinny być spójne i dokumentowane od testu do testu, jeśli pomoc fizyczna jest wymagana do chodzenia, nie powinna być wykonywana może być wykonywana z preferowaną prędkością chodu lub największą możliwą prędkością dokumentacja powinna zawierać przetestowana prędkość (preferowana vs. szybka) zbierz trzy próby i oblicz średnią z trzech prób
Zmiana od podstawowego poziomu funkcjonalnego pacjenta po 4 tygodniach
Zmiana Timed Up and Go (TUG)
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego poziomu funkcjonalnego pacjenta po 4 tygodniach
Aby określić ryzyko upadku i zmierzyć postęp równowagi, siadania, stania i chodzenia. Pacjent zaczyna w pozycji siedzącej. Pacjent wstaje na polecenie terapeuty, przechodzi 3 metry, odwraca się, wraca do krzesła i siada. Czas zatrzymuje się, gdy pacjent usiądzie. Podmiot może korzystać z urządzenia wspomagającego.
Zmiana od podstawowego poziomu funkcjonalnego pacjenta po 4 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SF-12
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego poziomu wyniku SF-12 po 4 tygodniach
Ankieta zdrowotna SF-12 to krótsza wersja ankiety zdrowotnej SF-36, która wykorzystuje tylko 12 pytań do pomiaru zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia z punktu widzenia pacjenta. SF-12 jest praktyczną, wiarygodną i miarodajną miarą zdrowia fizycznego i psychicznego i jest szczególnie przydatny w badaniach zdrowia dużych populacji lub w zastosowaniach łączących ogólne i specyficzne badanie zdrowia.
Zmiana od wyjściowego poziomu wyniku SF-12 po 4 tygodniach
Numeryczna Skala Bólu
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego poziomu bólu pacjenta po 4 tygodniach
Nasilenie bólu zostało ocenione przez każdego pacjenta, zaznaczając jego aktualny poziom bólu na 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 0 oznaczało brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić. Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
Zmiana od wyjściowego poziomu bólu pacjenta po 4 tygodniach
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowego zakresu ruchu pacjenta w 4. tygodniu
Aktywny (bez wspomagania) zakres wyprostu i zgięcia kolana każdego pacjenta zostanie zmierzony za pomocą goniometru, gdy pacjent leży na plecach.
Zmiana w stosunku do podstawowego zakresu ruchu pacjenta w 4. tygodniu
Siła mięśni
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśni pacjenta po 4 tygodniach
Siła mięśni kolanowych będzie oceniana na ręcznym dynamometrze.
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśni pacjenta po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Śledczy

  • Główny śledczy: Abdurrahman Nalbant, PT,MSc, Dokuz Eylül University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 marca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3243-GOA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artroplastyka kolana

Badania kliniczne na Ćwiczenie chodzenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj