多様な集団における網膜代謝イメージング
2023年3月24日 更新者：Optina Diagnostics Inc.
多様な集団におけるスペクトル分解反射率および蛍光イメージングにおける代謝ハイパースペクトル網膜カメラ (MHRC) の評価
この研究プロジェクトは、Optina Diagnostics の新しいイメージング機器である Metabolic Hyperspectral Retina Camera (MHRC) の臨床コンテキストでの使用を評価することを目的としています。
このカメラは、複数の色 (最大 100 の特定の色) で網膜画像を取得できるため、従来の網膜カメラ (最大 3 色) でキャプチャできるより多くの情報を抽出できます。
画像の各ピクセルで利用できるこの追加の色情報は、網膜に症状がある病状の兆候を識別するのに役立ちます。
この新しいプロトタイプ カメラの性能が評価され、取得手順がさまざまな対象集団で最適化されます。
調査の概要
詳細な説明
ハイパースペクトル網膜イメージングは、フィルターが広いスペクトル範囲をスキャンして各画像ピクセルの 1 つのスペクトルを取得している間に撮影された複数の連続画像から得られます。 ハイパースペクトル イメージングによって提供されるイメージングと分光法の組み合わせにより、網膜と視神経内のいくつかの特定の生体分子を識別および定量化することが可能になり、眼底の代謝イメージングへの道が開かれます。 アルゴリズムと画像解析ソフトウェア ツールを使用した光信号のその後の解析により、根底にある病理に従って変調された分子情報を抽出することができます。 したがって、この技術は、網膜の病状および目の症状を示す全身病状の直接的で非侵襲的かつ安価な診断を可能にする。
この研究プロジェクトでは、オプティナ ダイアグノスティックスは、眼底観察用にカスタマイズされた散瞳カメラに基づいた新しいメタボリック ハイパースペクトル網膜カメラ (MHRC) を、チューナブル フィルター (つまり、特定の波長の選択を可能にするフィルター) と組み合わせて、臨床的な文脈で評価することを目指しています。 、可視および近赤外スペクトル（450〜900 nmのエネルギースペクトル）の単色光を提供するため。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳以上で、少なくとも片目に視力がある。
除外基準:
- 不十分な瞳孔散大（直径6mm未満）または禁忌
- 凝視障害
- -9 ～ +9 の範囲外の屈折異常
- 網膜結像を妨げる中膜混濁または眼内出血
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MHRCカメラ
被験者は、MHRC カメラを使用した網膜イメージング セッションを受けます。
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デバイスの技術的能力を評価して、多様な集団で反射率および蛍光イメージング モードで高品質の画像を取得します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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反射率と蛍光の高品質画像
時間枠：1日訪問
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デバイスの技術的能力を評価して、多様な集団で反射率および蛍光イメージング モードで高品質の画像を取得します。
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1日訪問
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Peter Kertes, MD、Sunnybrook Health Sciences Centre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月5日
一次修了 (実際)
2020年9月26日
研究の完了 (実際)
2020年9月26日
試験登録日
最初に提出
2018年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月16日
最初の投稿 (実際)
2018年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月24日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 050317
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
MHRCカメラの臨床試験
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Optina Diagnostics Inc.Sunnybrook Health Sciences Centre; McGill University完了
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Jean-Claude TardifMontreal Heart Institute; Polytechnique Montréal完了
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Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Minnesota; Rutgers University募集