不同人群的视网膜代谢成像
2023年3月24日 更新者:Optina Diagnostics Inc.
在不同人群的光谱分辨反射和荧光成像中对代谢高光谱视网膜相机 (MHRC) 的评估
该研究项目旨在评估新型成像仪器 Optina Diagnostics 的代谢高光谱视网膜相机 (MHRC) 在临床环境中的使用。
该摄像头能够获取多种颜色(最多 100 种特定颜色)的视网膜图像,因此可以提取传统视网膜摄像头(最多 3 种颜色)可以捕获的更多信息。
图像的每个像素可用的这种附加颜色信息可用于识别在视网膜中具有表现的病理迹象。
将评估这种新原型相机的性能,并在不同的受试者群体中优化采集程序。
研究概览
详细说明
高光谱视网膜成像来自几个连续拍摄的图像,同时滤光片扫描宽光谱范围以获得每个图像像素的一个光谱。 高光谱成像提供的成像和光谱学的结合使得识别和量化视网膜和视神经中的几种特定生物分子成为可能,从而为眼底的代谢成像铺平了道路。 随后使用算法和图像分析软件工具对光信号进行分析,可以提取根据潜在病理调制的分子信息。 因此,该技术允许直接、非侵入性和廉价地诊断视网膜病理和在眼睛中呈现表现的全身病理。
在这个研究项目中,Optina Diagnostics 旨在在临床环境中评估一种新型代谢高光谱视网膜相机 (MHRC),该相机基于为观察眼底而定制的散瞳相机,并结合可调谐滤光片,即允许选择特定波长的滤光片, 以提供可见光和近红外光谱(能谱在 450 至 900 纳米之间)的单色光。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年满 18 岁,至少一只眼睛有视力。
排除标准:
- 瞳孔散大不充分(< 6mm 直径)或禁忌
- 视觉固定不足
- -9 至 +9 范围外的屈光不正
- 介质混浊或眼内出血妨碍视网膜成像
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:MHRC相机
受试者将使用 MHRC 相机进行视网膜成像。
|
评估设备的技术能力,以在不同人群中以反射和荧光成像模式获取高质量图像。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
反射率和荧光质量图像
大体时间:1天参观
|
评估设备的技术能力,以在不同人群中以反射和荧光成像模式获得高质量图像。
|
1天参观
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Peter Kertes, MD、Sunnybrook Health Sciences Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月5日
初级完成 (实际的)
2020年9月26日
研究完成 (实际的)
2020年9月26日
研究注册日期
首次提交
2018年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月16日
首次发布 (实际的)
2018年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月24日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 050317
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
MHRC相机的临床试验
-
Optina Diagnostics Inc.Sunnybrook Health Sciences Centre; McGill University完全的
-
Jean-Claude TardifMontreal Heart Institute; Polytechnique Montréal完全的