Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retinal metabolisk billeddannelse i en mangfoldig befolkning

24. marts 2023 opdateret af: Optina Diagnostics Inc.

Evaluering af et metabolisk hyperspektralt nethindekamera (MHRC) i spektralt opløst refleksion og fluorescensbilleddannelse i en forskelligartet befolkning

Dette forskningsprojekt har til formål at evaluere brugen i en klinisk kontekst af et nyt billeddannende instrument, Metabolic Hyperspectral retina Camera (MHRC) fra Optina Diagnostics. Dette kamera muliggør erhvervelse af nethindebilleder i flere farver (op til 100 specifikke farver) og udtrækker derfor meget mere information, der kan fanges med et konventionelt nethindekamera (op til 3 farver). Denne yderligere farveinformation, der er tilgængelig for hver pixel i billedet, kan være nyttig til at identificere tegn på patologier, der har manifestationer i nethinden. Præstationerne af dette nye prototypekamera vil blive evalueret, og anskaffelsesprocedurerne vil blive optimeret i en mangfoldig population af motiver.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hyperspektral retinal billeddannelse er resultatet af flere på hinanden følgende billeder taget, mens filteret scanner et bredt spektralområde for at opnå et spektrum for hver billedpixel. Kombinationen af ​​billeddannelse og spektroskopi, der tilbydes af hyperspektral billeddannelse, gør det muligt at identificere og kvantificere flere specifikke biomolekyler i nethinden og synsnerven, og dermed baner vejen for metabolisk billeddannelse af fundus. Efterfølgende analyse af lyssignalet med algoritmer og billedanalysesoftwareværktøjer tillader udtrækning af molekylær information moduleret i overensstemmelse med den underliggende patologi. Denne teknik tillader således direkte, ikke-invasiv og billig diagnose af patologier i nethinden og systemiske patologier, der viser manifestationer i øjet.

I dette forskningsprojekt har Optina Diagnostics til formål i en klinisk kontekst at evaluere et nyt Metabolic Hyperspectral Retinal Camera (MHRC) baseret på et mydriatisk kamera tilpasset til observation af fundus i kombination med et afstembart filter, dvs. et, der tillader valg af en specifik bølgelængde , for at give monokromatisk lys i det synlige og nær infrarøde spektrum (energispektrum mellem 450 og 900 nm).

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og opefter med syn på mindst det ene øje.

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkelig pupiludvidelse (< 6 mm diameter) eller kontraindiceret
  • Manglende visuel fiksering
  • Brydningsfejl uden for området -9 til +9
  • Medieopacitet eller intraokulær blødning, der forhindrer retinal billeddannelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MHRC kamera
Forsøgspersoner vil gennemgå en retina-billedsession med MHRC-kameraet.
Enhed: MHRC kamera
Evaluer enhedens tekniske muligheder for at opnå kvalitetsbilleder i reflektans- og fluorescensbilleddannelsestilstande i en forskelligartet befolkning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitetsbilleder i reflektans og fluorescens
Tidsramme: 1 dags besøg
Evaluer enhedens tekniske muligheder for at opnå kvalitetsbilleder i reflektans- og fluorescensbilleddannelsestilstande i en forskelligartet befolkning.
1 dags besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Optina Diagnostics Inc.

Samarbejdspartnere

Sunnybrook Health Sciences Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Kertes, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

26. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2023

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 050317

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enhedens tekniske egenskaber

Kliniske forsøg med MHRC kamera

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner