Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retinal Metabolic Imaging i en mångfaldig befolkning

24 mars 2023 uppdaterad av: Optina Diagnostics Inc.

Utvärdering av en metabolisk hyperspektral retinalkamera (MHRC) i spektralt upplöst reflektans- och fluorescensavbildning i en mångfaldig population

Detta forskningsprojekt syftar till att utvärdera användningen i ett kliniskt sammanhang av ett nytt bildinstrument, Metabolic Hyperspectral retina Camera (MHRC) från Optina Diagnostics. Denna kamera gör det möjligt att ta bilder på näthinnan i flera färger (upp till 100 specifika färger) och extraherar därför mycket mer information som kan fångas med en konventionell näthinnekamera (upp till 3 färger). Denna ytterligare färginformation tillgänglig för varje pixel i bilden kan vara användbar för att identifiera tecken på patologier som har manifestationer i näthinnan. Prestandan hos denna nya prototypkamera kommer att utvärderas och inhämtningsprocedurerna optimeras i en mångsidig population av ämnen.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hyperspektral näthinneavbildning är resultatet av flera på varandra följande bilder tagna medan filtret skannar ett brett spektralområde för att erhålla ett spektrum för varje bildpixel. Kombinationen av avbildning och spektroskopi som erbjuds av hyperspektral avbildning gör det möjligt att identifiera och kvantifiera flera specifika biomolekyler i näthinnan och synnerven, vilket banar vägen för metabolisk avbildning av ögonbotten. Efterföljande analys av ljussignalen med algoritmer och bildanalysmjukvaruverktyg tillåter extrahering av molekylär information modulerad enligt den underliggande patologin. Denna teknik tillåter således direkt, icke-invasiv och billig diagnos av patologier i näthinnan och systemiska patologier som uppvisar manifestationer i ögat.

I detta forskningsprojekt syftar Optina Diagnostics till att i ett kliniskt sammanhang utvärdera en ny Metabolic Hyperspectral Retinal Camera (MHRC) baserad på en mydriatisk kamera anpassad för observation av ögonbotten i kombination med ett avstämbart filter, det vill säga en som tillåter val av en specifik våglängd , för att tillhandahålla monokromatiskt ljus i det synliga och nära infraröda spektrumet (energispektrum mellan 450 och 900 nm).

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och uppåt med syn på minst ett öga.

Exklusions kriterier:

  • Otillräcklig pupillvidgning (< 6 mm diameter) eller kontraindicerat
  • Bristfällig visuell fixering
  • Brytningsfel utanför intervallet -9 till +9
  • Medieopacitet eller intraokulär blödning som förhindrar näthinneavbildning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MHRC kamera
Försökspersonerna kommer att genomgå en näthinnaavbildningssession med MHRC-kameran.
Enhet: MHRC kamera
Utvärdera enhetens tekniska kapacitet för att få kvalitetsbilder i reflektans- och fluorescensbildlägen i en mångfaldig population.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitetsbilder i reflektans och fluorescens
Tidsram: 1 dags besök
Utvärdera enhetens tekniska kapacitet för att erhålla kvalitetsbilder i reflektans- och fluorescensbildlägen i en mångfaldig population.
1 dags besök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Optina Diagnostics Inc.

Samarbetspartners

Sunnybrook Health Sciences Centre

Utredare

  • Huvudutredare: Peter Kertes, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

26 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

26 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2018

Första postat (Faktisk)

22 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2023

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 050317

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Enhetens tekniska kapacitet

Kliniska prövningar på MHRC kamera

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera